通过疫苗接种照顾体弱患者 (CAREVAX)
2025年8月11日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
CareVax 项目旨在在 Fondazione Policlinico Universitario 'A 寻找体弱的患者。 Gemelli 的 IRCCS 患者可以受益于肺炎球菌、带状疱疹、流感、乙型肝炎病毒和 SARS-CoV-2 疫苗接种。 正如 2017-2019 年 PNPV（国家疫苗预防计划）以及卫生部 9 月、10 月、2022 年 12 月和 2023 年 1 月的通知所述，这将减少与这些疾病相关的住院时间、长期影响和死亡。 经同意后，将通过对区域疫苗接种登记处包含的患者电子健康记录和疫苗接种历史应用自动算法来识别符合资格的患者。 如果确诊患者入住 Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS (FPG) 医院的住院病房，我们将直接联系他们；如果需要访问 FPG 进行随访，我们将通过短信或电子邮件联系他们或例行就诊或日间医院或日间手术服务。 根据所接触的患者的虚弱状况，将分别在医院疫苗诊所（极易感染的患者）或当地卫生部门（ASL Roma1）疫苗诊所（虚弱的患者）预约接种疫苗。
该项目设想了算法的验证阶段，通过评估其与盲法临床医生对一小群患者的判断的一致性，患者的参与和与他们的适当的通信系统将通过旨在预约的可互操作数字系统进行新的疫苗接种预约，提醒并为患者提供所需的所有信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Patrizia Laurenti
- 电话号码：+390630155701
- 邮箱：patrizia.laurenti@policlinicogemelli.it
学习地点
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Lazio
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Roma、Lazio、意大利、00168
- 招聘中
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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接触：
- Patrizia Laurenti
- 电话号码：+390630155701
- 邮箱：patrizia.laurenti@policlinicogemelli.it
-
首席研究员：
- Patrizia Laurenti
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由附属于肾脏病科和大学综合诊所基金会“A. 消化系统疾病中心”(CEMAD) 的体弱患者组成。
双子座”IRCCS。
描述
纳入标准：
- 接受血液透析且在拉齐奥地区医疗居住的患者可以使用大学综合诊所基金会“A. Gemelli” IRCCS 用于透析疗程。
- 接受腹膜透析且健康居住在拉齐奥地区并可使用大学综合诊所基金会“A. Gemelli” IRCCS 用于透析疗程。
- 等待肾移植且健康居住在拉齐奥地区的患者可以使用大学综合诊所基金会“A. Gemelli” IRCCS 用于肾移植。
- 肾移植后患者和健康居住在拉齐奥地区的患者可以访问大学综合诊所基金会“A. Gemelli” IRCCS 用于肾移植。
- 处于透析前状态且健康居住在拉齐奥地区的慢性肾功能衰竭患者就诊于大学综合诊所基金会“A. Gemelli”IRCCS 进行后续跟踪。
- 正在接受生物/免疫调节/皮质类固醇药物治疗且居住在拉齐奥地区的慢性炎症性肠病患者可访问大学综合诊所基金会“A. Gemelli”IRCCS 进行后续跟踪。
- 利害关系方签署参与研究和用于生物医学研究目的的数据处理的知情同意书。
排除标准：
- 未能签署用于生物医学研究目的的研究参与和数据处理的知情同意书。
- 拉齐奥大区以外地区的健康居住。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24个月时接种流感疫苗
大体时间：24个月
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研究开始 24 个月后接种流感疫苗的参与者比例
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24个月
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12个月时接种流感疫苗
大体时间：12个月
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研究开始 12 个月后接种流感疫苗的参与者比例
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12个月
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6个月时接种流感疫苗
大体时间：6个月
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研究开始后 6 个月内接种流感疫苗的参与者比例
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6个月
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24 个月时接种了新冠肺炎 (COVID19) 疫苗
大体时间：24个月
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研究开始 24 个月后完全接种 Covid19 疫苗的参与者比例
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24个月
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12 个月时接种了新冠肺炎 (COVID19) 疫苗
大体时间：12个月
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研究开始 12 个月后完全接种 Covid19 疫苗的参与者比例
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12个月
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6 个月时接种了新冠病毒 (COVID19) 疫苗
大体时间：6个月
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研究开始 6 个月后完全接种 Covid19 疫苗的参与者比例
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6个月
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算法临床医生一致性 - 患者的初始样本
大体时间：在开始时
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根据患者样本进行测量，临床医生和算法对患者疫苗接种资格的判断之间的一致性。
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在开始时
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算法临床医生一致性
大体时间：24个月
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医生确认的疫苗接种与算法建议的疫苗接种的比例。
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24个月
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接触患者的可行性
大体时间：24个月
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与算法标记的患者数量相比，被认为符合资格后成功联系并提供疫苗接种预约的患者数量。
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24个月
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疫苗接种提议的可接受性
大体时间：24个月
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同意预约疫苗接种的患者人数与接触的患者人数之比。
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24个月
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疫苗接种途径的后勤可行性
大体时间：24个月
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到疫苗接种中心（医院或当地卫生当局）就诊的患者人数与已预约疫苗接种预约的患者人数相比。
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24个月
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患者退出比例
大体时间：24个月
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退出或失访的患者人数与招募的患者总数之比。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24 个月时接种乙型肝炎病毒疫苗
大体时间：24个月
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研究开始 24 个月后接种乙型肝炎病毒疫苗的参与者比例
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24个月
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24 个月时接种带状疱疹病毒疫苗
大体时间：24个月
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研究开始 24 个月后接种带状疱疹病毒疫苗的参与者比例
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24个月
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24个月时接种肺炎球菌疫苗
大体时间：24个月
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研究开始 24 个月后接种肺炎球菌疫苗的参与者比例
|
24个月
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12 个月时接种乙型肝炎病毒疫苗
大体时间：12个月
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研究开始 12 个月后接种乙型肝炎病毒疫苗的参与者比例
|
12个月
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12 个月时接种带状疱疹病毒疫苗
大体时间：12个月
|
研究开始 12 个月后接种带状疱疹病毒疫苗的参与者比例
|
12个月
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12个月时接种肺炎球菌疫苗
大体时间：12个月
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研究开始 12 个月后接种肺炎球菌疫苗的参与者比例
|
12个月
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6个月时接种乙型肝炎病毒疫苗
大体时间：6个月
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研究开始后 6 个月内接种乙型肝炎病毒疫苗的参与者比例
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6个月
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6个月时接种带状疱疹病毒疫苗
大体时间：6个月
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研究开始 6 个月后接种带状疱疹病毒疫苗的参与者比例
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6个月
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6个月时接种肺炎球菌疫苗
大体时间：6个月
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研究开始 6 个月后接种肺炎球菌疫苗的参与者比例
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6个月
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算法在 24 个月时生成警报
大体时间：24个月
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研究开始后的前 24 个月内，算法在研究参与者中生成的疫苗接种警报数量
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrizia Laurenti、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月17日
初级完成 (估计的)
2026年7月17日
研究完成 (估计的)
2027年7月17日
研究注册日期
首次提交
2023年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月6日
首次发布 (实际的)
2023年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月11日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 5819
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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