NLR と PONV および ESPB の関係
2025年7月24日 更新者：Guanghan Wu、Qianfoshan Hospital
腰椎手術患者における術前好中球対リンパ球比（NLR）と術後悪心嘔吐（PONV）の関係、ならびにNLRおよびPONVに対する脊柱起立筋面ブロックの影響
この研究は、術前のNLR（好中球対リンパ球比）がPONV（術後の悪心および嘔吐）のバイオマーカーとして機能するかどうかを調査することを目的としています。
また、脊柱起立筋面ブロックの NLR および PONV への影響も調べます。
さらに、この研究では、脊椎手術における術後の鎮痛に対する脊柱起立筋面ブロックの効果と、オピオイド薬の使用に対するその影響についても調査しています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
220
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Guanghan Wu, Attending physician
- 電話番号：18763995357
- メール：GuanghanWu2021@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身麻酔下、腹臥位で待機的後腰椎手術を受ける患者。
- ASA 分類グレード I ～ II。
- 年齢は18歳から80歳まで。
- この研究に対するインフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 術前輸血。
- 制御されていない全身性疾患。
- 胃腸系疾患。
- 制吐薬および抗コリン薬の使用歴。
- 手術に関連した副作用。
- 重度の脊椎変形。
- 穿刺部位の感染。
- 凝固障害。
- 手術前の鎮静剤や鎮痛剤の長期使用。
- 精神疾患やコミュニケーション障害のある患者。
- ロピバカインに対するアレルギー。
- 過去3か月以内に他の臨床研究に参加した参加者。
- 過去の腰椎手術歴。
- この研究への参加に対する主観的な不本意。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脊柱起立筋面ブロック群(EA群+EB群)
従来の麻酔導入と、それに続く麻酔導入後の 0.5% ロピバカイン (20 ml) による超音波ガイド下脊柱起立筋 (ESPB) ブロック。
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患者はうつ伏せの姿勢をとり、外科的切開部位の術前のマーキングに基づいて、超音波を使用して適切な腰椎レベルを特定します。
消毒後、超音波プローブを正中線の側方 3 センチメートルの傍矢状方向に設置し、対応する腰椎横突起とその上にある脊柱起立筋および広背筋を特定します。
インプレーン技術を使用して針を前進させ、針の先端が骨の横突起に接触し、吸引時に血液やガスがなくなったら、2 ～ 3 mL の等張食塩水を注入して、針の正しい位置を確認します。
次に、脊柱起立筋と横突起の間に局所麻酔薬が注入されます。
脊柱起立筋内の深部筋膜面における局所麻酔薬の広がりは、超音波を使用して視覚化できます。
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偽コンパレータ：対照群（CA群＋CB群）
従来の麻酔導入と、それに続く麻酔導入後の脊柱起立筋面 (ESPB) への 0.9% 生理食塩水 (20 ml) の超音波ガイド下注射。
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患者は腹臥位に置かれ、外科的切開部位の術前のマーキングに基づいて超音波を使用して適切な腰椎レベルが決定されます。
消毒後、超音波プローブを正中線の側方 3 センチメートルの傍矢状方向に配置し、対応する腰椎横突起、脊柱起立筋、その上の広背筋を特定します。
インプレーン技術を使用して針を前進させ、針の先端が骨の横突起に接触し、吸引時に血液やガスがなくなったら、2〜3 ミリリットルの等張食塩水を注入して針の正しい位置を確認します。
続いて、脊柱起立筋と横突起との間に０．９％生理食塩水を２０ミリリットル注入する。
脊柱起立筋内の深部筋膜面における生理食塩水の拡散は、超音波を使用して視覚化できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PACU 内、手術後の最初の 24 時間と次の 24 時間の吐き気と嘔吐を記録します。
時間枠：手術後最初の 24 時間以内、次の 24 時間以内。
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吐き気および嘔吐スコアが 1 ポイント以上 (0 ポイント = 吐き気なし、1 ポイント = 吐き気、2 ポイント = 空咳、3 ポイント = 嘔吐) の患者は、制吐薬としてオンダンセトロンで治療されます。
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手術後最初の 24 時間以内、次の 24 時間以内。
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PACU 内および術後最初の 24 時間と次の 24 時間における制吐薬の必要性を記録します。
時間枠：手術後最初の 24 時間以内、次の 24 時間以内。
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PACU 内および術後最初の 24 時間と次の 24 時間における制吐薬の必要性を記録します。
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手術後最初の 24 時間以内、次の 24 時間以内。
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手術後 1 日目に好中球数とリンパ球数を記録し、好中球対リンパ球比 (NLR) を計算します。
時間枠：最初の 24 時間以内。
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好中球数とリンパ球数を測定し、好中球対リンパ球比 (NLR) を計算します。
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最初の 24 時間以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な VAS (Visual Analog Scale) の痛みのスコアは、術後 2 時間、6 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間の安静時および運動時です。
時間枠：手術後2時間、6時間、12時間、24時間、48時間後
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VAS スコアリング基準は、疼痛レベル スコアリング基準とも呼ばれ、視覚的アナログ法を使用して痛みの重症度を評価します。VAS (Visual Analog Scale) 評価の範囲は 0 ～ 10 で、VAS スコア 0 は痛みがないことを示します。
スコア 1 ～ 3 は軽度の痛み (痛みは睡眠に影響しない) を表し、4 ～ 6 は中程度の痛み (痛みにより睡眠が妨げられる) を示し、7 ～ 9 は重度の痛み (痛みのために眠れない、または目が覚めない、または眠れない) を示します。睡眠)、スコア 10 は耐え難い痛みを意味します。
スコアが高いほど、痛みが重くなります。
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手術後2時間、6時間、12時間、24時間、48時間後
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手術後の最初の 24 時間と次の 24 時間の間に、患者が初めて痛みポンプを自己投与した時間を記録します。
時間枠：手術後最初の 24 時間以内と次の 24 時間以内
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手術後の最初の 24 時間と次の 24 時間の間に、患者が初めて痛みポンプを自己投与した時間を記録します。
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手術後最初の 24 時間以内と次の 24 時間以内
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患者制御の鎮痛ポンプを最初に押した時間を記録します。
時間枠：手術後最初の 24 時間以内と次の 24 時間以内
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患者制御の鎮痛ポンプを最初に押した時間を記録します。
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手術後最初の 24 時間以内と次の 24 時間以内
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24 時間後と 48 時間後の疼痛管理の満足度スコアを記録します。
時間枠：手術後最初の 24 時間以内と次の 24 時間以内
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患者満足度スコアとは、患者の術後の満足度を指し、0 点が不満、1 点が普通、2 点が満足、3 点が非常に満足であることを示します。
スコアが高いほど、患者は治療結果に満足しています。
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手術後最初の 24 時間以内と次の 24 時間以内
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術後の起床時間を記録します。
時間枠：24時間以内。
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術後の起床時間を記録します。
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24時間以内。
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手術後の抜管時間を記録します。
時間枠：24時間以内。
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手術後の抜管時間を記録します。
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24時間以内。
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術後はPACU（麻酔後ケアユニット）に滞在します。
時間枠：24時間以内。
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術後はPACU（麻酔後ケアユニット）に滞在します。
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24時間以内。
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手術後の退院時間。
時間枠：2週間以内。
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手術後の退院時間。
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2週間以内。
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めまいや尿閉などのオピオイド関連の副作用の発生率を記録します。
時間枠：1週間以内
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めまいや尿閉などのオピオイド関連の副作用の発生率を記録します。
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1週間以内
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術後最初の日に血清中の好中球細胞外トラップ (NET) の形成を測定します。
時間枠：手術から24時間後
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術後最初の日に血清中の好中球細胞外トラップ (NET) の形成を測定します。
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手術から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年8月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月9日
最初の投稿 (実際)
2023年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月24日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。