NLR与PONV、ESPB的关系
2025年7月24日 更新者：Guanghan Wu、Qianfoshan Hospital
腰椎手术患者术前中性粒细胞与淋巴细胞比值（NLR）与术后恶心呕吐（PONV）的关系及竖脊肌平面阻滞对NLR和PONV的影响
本研究旨在探讨术前 NLR（中性粒细胞与淋巴细胞比率）是否可作为 PONV（术后恶心和呕吐）的生物标志物。
它还检查了竖脊肌平面阻滞对 NLR 和 PONV 的影响。
此外，该研究还探讨了竖脊肌平面阻滞对脊柱手术术后疼痛缓解的效果及其对阿片类药物使用的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
220
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guanghan Wu, Attending physician
- 电话号码：18763995357
- 邮箱：GuanghanWu2021@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在全身麻醉下以俯卧位接受择期腰椎后路手术的患者。
- ASA 分类等级 I 至 II。
- 年龄在18岁至80岁之间。
- 签署本研究知情同意书。
排除标准：
- 术前输血。
- 不受控制的全身性疾病。
- 胃肠系统疾病。
- 止吐药和抗胆碱能药物的使用史。
- 与手术相关的不良反应。
- 脊柱严重畸形。
- 穿刺部位感染。
- 凝血障碍。
- 术前长期使用镇静镇痛药物。
- 有精神疾病或沟通障碍的患者。
- 对罗哌卡因过敏。
- 参与者在过去 3 个月内参与过其他临床研究。
- 既往腰椎手术史。
- 主观不愿意参加本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：竖脊肌平面阻滞组（EA组+EB组）
常规麻醉诱导，麻醉诱导后超声引导下使用 0.5% 罗哌卡因 (20 ml) 进行竖脊肌平面 (ESPB) 阻滞。
|
患者采取俯卧位，并根据手术切口部位的术前标记，使用超声波确定适当的腰椎水平。
消毒后，将超声探头置于旁矢状方向，中线外侧3厘米处，识别相应的腰椎横突以及上覆的竖脊肌和背阔肌。
使用平面内技术，进针，当针尖接触骨横突并且抽吸时没有血液或气体时，注射2-3mL等渗盐溶液以确认正确的进针位置。
然后在竖脊肌和横突之间注射局部麻醉剂。
局部麻醉剂在竖脊肌内深筋膜平面的扩散可以使用超声波进行可视化。
|
|
假比较器：对照组（CA组+CB组）
常规麻醉诱导，麻醉诱导后超声引导下向竖脊肌平面（ESPB）注射0.9%生理盐水（20 ml）。
|
将患者置于俯卧位，并根据手术切口部位的术前标记，使用超声确定合适的腰椎水平。
消毒后，将超声探头置于旁矢状方向，中线外侧3厘米处，识别相应的腰椎横突、竖脊肌及其上方的背阔肌。
采用平面内技术，进针，当针尖接触骨横突，且抽吸时无血液或气体时，注射2-3毫升等渗盐溶液以确认正确的进针位置。
随后，在竖脊肌和横突之间注射20毫升0.9%的生理盐水。
生理盐水在竖脊肌内深筋膜平面中的扩散可以使用超声波进行可视化。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
记录 PACU 内以及术后第一个 24 小时和第二个 24 小时内的恶心和呕吐。
大体时间：术后第一个 24 小时内和第二个 24 小时内。
|
恶心和呕吐评分为 1 分或以上的患者（0 分 = 无恶心，1 分 = 恶心，2 分 = 干呕，3 分 = 呕吐）使用昂丹司琼作为止吐药治疗。
|
术后第一个 24 小时内和第二个 24 小时内。
|
|
记录 PACU 内以及术后第一个 24 小时和第二个 24 小时内的止吐药物需求。
大体时间：术后第一个 24 小时内和第二个 24 小时内。
|
记录 PACU 内以及术后第一个 24 小时和第二个 24 小时内的止吐药物需求。
|
术后第一个 24 小时内和第二个 24 小时内。
|
|
术后第一天记录中性粒细胞计数和淋巴细胞计数，并计算中性粒细胞与淋巴细胞比值（NLR）
大体时间：在最初的 24 小时内。
|
中性粒细胞计数和淋巴细胞计数并计算中性粒细胞与淋巴细胞比率（NLR）。
|
在最初的 24 小时内。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后2小时、6小时、12小时、24小时和48小时休息和活动时的总体VAS（视觉模拟量表）疼痛评分。
大体时间：术后2小时、6小时、12小时、24小时、48小时
|
VAS评分标准又称疼痛程度评分标准，采用视觉模拟法来评估疼痛的严重程度。VAS（视觉模拟量表）评分范围为0～10，VAS评分为0表示无疼痛。
1-3分代表轻度疼痛（疼痛不影响睡眠），4-6分代表中度疼痛（疼痛扰乱睡眠），7-9分代表重度疼痛（因疼痛无法入睡或醒来，或无法入睡或醒来）。睡眠），10 分表示极度疼痛。
分数越高，疼痛越严重。
|
术后2小时、6小时、12小时、24小时、48小时
|
|
记录术后第一个 24 小时和第二个 24 小时内患者首次自行使用止痛泵的时间。
大体时间：术后第一个24小时内和第二个24小时内
|
记录术后第一个 24 小时和第二个 24 小时内患者首次自行使用止痛泵的时间。
|
术后第一个24小时内和第二个24小时内
|
|
记录患者自控镇痛泵初次按压的时间。
大体时间：术后第一个24小时内和第二个24小时内
|
记录患者自控镇痛泵初次按压的时间。
|
术后第一个24小时内和第二个24小时内
|
|
记录 24 小时和 48 小时疼痛管理的满意度评分。
大体时间：术后第一个24小时内和第二个24小时内
|
患者满意度评分是指患者对术后的满意度，0分表示不满意，1分表示一般，2分表示满意，3分表示非常满意。
分数越高，患者对治疗结果越满意。
|
术后第一个24小时内和第二个24小时内
|
|
记录术后苏醒时间。
大体时间：24小时内。
|
记录术后苏醒时间。
|
24小时内。
|
|
记录术后拔管时间。
大体时间：24小时内。
|
记录术后拔管时间。
|
24小时内。
|
|
术后留在 PACU（麻醉后护理室）。
大体时间：24小时内。
|
术后留在 PACU（麻醉后护理室）。
|
24小时内。
|
|
手术后出院时间。
大体时间：2周内。
|
手术后出院时间。
|
2周内。
|
|
记录阿片类药物相关副作用（如头晕和尿潴留）的发生率。
大体时间：1周内
|
记录阿片类药物相关副作用（如头晕和尿潴留）的发生率。
|
1周内
|
|
术后第一天测量血清中中性粒细胞胞外陷阱 (NET) 的形成。
大体时间：手术后24小时
|
术后第一天测量血清中中性粒细胞胞外陷阱 (NET) 的形成。
|
手术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月9日
首次发布 (实际的)
2023年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月24日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.