La relation entre NLR et PONV et ESPB
24 juillet 2025 mis à jour par: Guanghan Wu, Qianfoshan Hospital
La relation entre le rapport préopératoire neutrophiles/lymphocytes (NLR) et les nausées et vomissements postopératoires (PONV) chez les patients opérés de la colonne lombaire, ainsi que l'impact du bloc du plan érecteur du rachis sur le NLR et le PONV
Cette étude vise à déterminer si le NLR préopératoire (rapport neutrophiles/lymphocytes) sert de biomarqueur pour les NVPO (nausées et vomissements postopératoires).
Il examine également l’impact du bloc plan de l’érecteur du rachis sur le NLR et le PONV.
En outre, la recherche explore l'effet du bloc plan de l'érecteur de la colonne vertébrale sur le soulagement de la douleur postopératoire en chirurgie de la colonne vertébrale et son influence sur l'utilisation de médicaments opioïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
220
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guanghan Wu, Attending physician
- Numéro de téléphone: 18763995357
- E-mail: GuanghanWu2021@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients subissant une chirurgie élective de la colonne lombaire postérieure en position couchée sous anesthésie générale.
- Classement ASA de I à II.
- Âge entre 18 et 80 ans.
- Signature du consentement éclairé pour cette étude.
Critères d'exclusion :
- Transfusion sanguine préopératoire.
- Maladies systémiques incontrôlées.
- Troubles du système gastro-intestinal.
- Antécédents de consommation de médicaments antiémétiques et anticholinergiques.
- Effets indésirables liés à la chirurgie.
- Graves déformations de la colonne vertébrale.
- Infection au site de ponction.
- Troubles de la coagulation.
- Utilisation à long terme de sédatifs et d'analgésiques avant la chirurgie.
- Patients souffrant de maladie mentale ou de barrières de communication.
- Allergique à la ropivacaïne.
- Participants impliqués dans d'autres études cliniques au cours des 3 derniers mois.
- Antécédents de chirurgies lombaires antérieures.
- Refus subjectif de participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de blocs de plan Erector Spinae (groupe EA + groupe EB)
Induction de l'anesthésie conventionnelle, suivie d'un bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) guidé par échographie avec 0,5 % de ropivacaïne (20 ml) après l'induction de l'anesthésie.
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Le patient adopte une position couchée et le niveau vertébral lombaire approprié est identifié par échographie, sur la base des marquages préopératoires du site d'incision chirurgicale.
Après désinfection, la sonde à ultrasons est placée dans la direction parasagittale, à 3 centimètres latéralement par rapport à la ligne médiane, pour identifier l'apophyse transverse lombaire correspondante ainsi que les muscles érecteurs du rachis et le grand dorsal sus-jacents.
À l'aide d'une technique dans le plan, l'aiguille est avancée et lorsque la pointe de l'aiguille entre en contact avec l'apophyse transverse osseuse et qu'il n'y a ni sang ni gaz lors de l'aspiration, 2 à 3 ml de solution saline isotonique sont injectés pour confirmer la position correcte de l'aiguille.
Un anesthésique local est ensuite injecté entre le muscle érecteur du rachis et l'apophyse transverse.
La propagation de l’anesthésique local dans le plan fascial profond au sein du muscle érecteur du rachis peut être visualisée par échographie.
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Comparateur factice: Groupe témoin (groupe CA + groupe CB)
Induction de l'anesthésie conventionnelle, suivie d'une injection guidée par échographie de solution saline à 0,9 % (20 ml) dans le plan érecteur du rachis (ESPB) après l'induction de l'anesthésie.
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Le patient est placé en position couchée et le niveau vertébral lombaire approprié est déterminé par échographie sur la base des marquages préopératoires du site d'incision chirurgicale.
Après désinfection, la sonde à ultrasons est positionnée dans la direction parasagittale, à 3 centimètres latéralement par rapport à la ligne médiane, pour identifier l'apophyse transverse lombaire correspondante, les érecteurs du rachis et les muscles grand dorsal au-dessus.
En utilisant une technique dans le plan, l'aiguille est avancée et lorsque la pointe de l'aiguille entre en contact avec l'apophyse transverse osseuse et qu'il n'y a ni sang ni gaz lors de l'aspiration, 2 à 3 millilitres de solution saline isotonique sont injectés pour confirmer la position correcte de l'aiguille.
Ensuite, 20 millilitres de sérum physiologique à 0,9% sont injectés entre le muscle érecteur du rachis et l'apophyse transverse.
La diffusion du sérum physiologique dans le plan fascial profond au sein du muscle érecteur du rachis peut être visualisée par échographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enregistrez les nausées et les vomissements au sein de la PACU et pendant les premières 24 heures et les secondes 24 heures après la chirurgie.
Délai: Dans les premières 24 heures et les secondes 24 heures après l'intervention chirurgicale.
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Les patients avec un score de nausées et de vomissements de 1 point ou plus (0 point = pas de nausée, 1 point = nausée, 2 points = soulèvement sec, 3 points = vomissements) sont traités par l'ondansétron comme antiémétique.
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Dans les premières 24 heures et les secondes 24 heures après l'intervention chirurgicale.
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Enregistrez le besoin de médicaments antiémétiques au sein de la PACU et pendant les premières 24 heures et les secondes 24 heures postopératoires.
Délai: Dans les premières 24 heures et les secondes 24 heures après l'intervention chirurgicale.
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Enregistrez le besoin de médicaments antiémétiques au sein de la PACU et pendant les premières 24 heures et les secondes 24 heures postopératoires.
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Dans les premières 24 heures et les secondes 24 heures après l'intervention chirurgicale.
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Enregistrez le nombre de neutrophiles et de lymphocytes le premier jour après la chirurgie et calculez le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR)
Délai: Dans les premières 24 heures.
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Le nombre de neutrophiles et de lymphocytes et calcule le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR).
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Dans les premières 24 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores globaux de douleur sur l'EVA (Visual Analog Scale) à 2 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après l'opération pendant le repos et le mouvement.
Délai: 2 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après la chirurgie
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Les critères de notation EVA, également appelés critères de notation du niveau de douleur, utilisent une méthode visuelle analogique pour évaluer la gravité de la douleur. L'évaluation EVA (Visual Analog Scale) varie de 0 à 10, avec un score EVA de 0 indiquant l'absence de douleur.
Les scores de 1 à 3 représentent une douleur légère (la douleur n'affecte pas le sommeil), 4 à 6 indiquent une douleur modérée (la douleur perturbe le sommeil), 7 à 9 correspondent à une douleur intense (impossibilité de s'endormir ou de se réveiller à cause de la douleur, ou incapacité de dormir), et un score de 10 signifie une douleur atroce.
Plus le score est élevé, plus la douleur est intense.
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2 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après la chirurgie
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Enregistrez l’heure de l’auto-administration initiale de la pompe anti-douleur par le patient au cours des premières 24 heures et des secondes 24 heures après la chirurgie.
Délai: Dans les premières 24 heures et les secondes 24 heures après l'intervention chirurgicale
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Enregistrez l’heure de l’auto-administration initiale de la pompe anti-douleur par le patient au cours des premières 24 heures et des secondes 24 heures après la chirurgie.
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Dans les premières 24 heures et les secondes 24 heures après l'intervention chirurgicale
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Enregistrez l’heure de la pression initiale de la pompe analgésie contrôlée par le patient.
Délai: Dans les premières 24 heures et les secondes 24 heures après l'intervention chirurgicale
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Enregistrez l’heure de la pression initiale de la pompe analgésie contrôlée par le patient.
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Dans les premières 24 heures et les secondes 24 heures après l'intervention chirurgicale
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Enregistrez les scores de satisfaction pour la gestion de la douleur à 24 et 48 heures.
Délai: Dans les premières 24 heures et les secondes 24 heures après l'intervention chirurgicale
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Le score de satisfaction du patient fait référence au niveau de satisfaction postopératoire du patient, avec 0 point indiquant une insatisfaction, 1 point indiquant passable, 2 points indiquant une satisfaction et 3 points indiquant très satisfait.
Plus le score est élevé, plus le patient est satisfait du résultat du traitement.
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Dans les premières 24 heures et les secondes 24 heures après l'intervention chirurgicale
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Enregistrez l’heure de réveil postopératoire.
Délai: Dans les 24 heures.
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Enregistrez l’heure de réveil postopératoire.
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Dans les 24 heures.
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Enregistrez le temps d’extubation après la chirurgie.
Délai: Dans les 24 heures.
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Enregistrez le temps d’extubation après la chirurgie.
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Dans les 24 heures.
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Séjour postopératoire en PACU (Unité de Soins Post-Anesthésiques).
Délai: Dans les 24 heures.
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Séjour postopératoire en PACU (Unité de Soins Post-Anesthésiques).
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Dans les 24 heures.
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Heure de sortie après l’opération.
Délai: Dans les 2 semaines.
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Heure de sortie après l’opération.
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Dans les 2 semaines.
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Documentez le taux d’apparition des effets secondaires liés aux opioïdes, tels que les étourdissements et la rétention urinaire.
Délai: Dans un délai d'une semaine
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Documentez le taux d’apparition des effets secondaires liés aux opioïdes, tels que les étourdissements et la rétention urinaire.
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Dans un délai d'une semaine
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Mesurer la formation de pièges extracellulaires neutrophiles (NET) dans le sérum le premier jour postopératoire.
Délai: 24 heures après l'opération
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Mesurer la formation de pièges extracellulaires neutrophiles (NET) dans le sérum le premier jour postopératoire.
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2023
Première publication (Réel)
13 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YXLL-KY-2023（101）
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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