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NLR과 PONV 및 ESPB의 관계

2025년 7월 24일 업데이트: Guanghan Wu, Qianfoshan Hospital

요추 수술 환자의 수술 전 호중구-림프구 비율(NLR)과 수술 후 오심 및 구토(PONV)의 관계 및 기립 척추 평면 차단이 NLR 및 PONV에 미치는 영향

본 연구에서는 수술 전 NLR(Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio)이 PONV(수술 후 메스꺼움 및 구토)의 바이오마커 역할을 하는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한 척추기립근 평면 블록이 NLR 및 PONV에 미치는 영향을 조사합니다. 또한, 연구에서는 척추 수술 시 척추기립근 평면 차단이 수술 후 통증 완화에 미치는 영향과 이것이 오피오이드 약물 사용에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

220

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 전신 마취하에 엎드린 자세로 선택적 후방 요추 수술을 받는 환자.
  2. ASA 분류 등급 I~II.
  3. 나이는 18세에서 80세 사이입니다.
  4. 본 연구에 대한 사전 동의에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 수술 전 수혈.
  2. 통제되지 않는 전신 질환.
  3. 위장관계 장애.
  4. 항구토제 및 항콜린제 사용 이력.
  5. 수술과 관련된 이상반응.
  6. 심각한 척추 기형.
  7. 천자 부위의 감염.
  8. 응고 장애.
  9. 수술 전 진정제와 진통제를 장기간 사용합니다.
  10. 정신질환 또는 의사소통 장벽이 있는 환자.
  11. 로피바카인에 알레르기가 있습니다.
  12. 지난 3개월 이내에 다른 임상 연구에 참여한 참가자.
  13. 이전 요추 수술의 병력.
  14. 이 연구에 참여하기를 주관적으로 꺼리는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Erector Spinae Plane Block 그룹(EA 그룹 + EB 그룹)
기존 마취 유도 후, 마취 유도 후 0.5% 로피바카인(20ml)을 사용하여 초음파 유도 척추기립면(ESPB) 차단을 수행합니다.
환자는 엎드린 자세를 취하고 수술 전 절개 부위의 표시를 기반으로 초음파를 사용하여 적절한 요추 높이를 확인합니다. 소독 후, 초음파 탐침을 정중선에서 측면으로 3cm 떨어진 시상 방향으로 배치하여 해당 요추 횡돌기와 그 위에 있는 척추 기립근 및 광배근을 식별합니다. In-plane 기법을 이용하여 바늘을 전진시킨 후 바늘 끝이 뼈의 횡돌기에 접촉하고 흡인 시 혈액이나 가스가 없을 때 등장성 식염수 2~3mL를 주입하여 바늘 위치가 올바른지 확인합니다. 그런 다음 척추 기립근과 횡돌기 사이에 국소 마취제를 주입합니다. 척추기립근 내의 심부근막면에 국소마취제가 퍼진 모습은 초음파를 사용하여 시각화할 수 있습니다.
가짜 비교기: 대조군(CA군 + CB군)
기존의 마취유도 후 마취유도 후 초음파 유도하에 0.9% 식염수(20ml)를 척추기립근면(ESPB)에 주입하는 방식입니다.
환자를 엎드린 자세로 눕힌 후 수술 전 절개 부위의 표시를 토대로 초음파를 사용하여 적절한 요추 높이를 결정합니다. 소독 후, 초음파 프로브를 정중선에서 측면 3cm 떨어진 시상 방향으로 배치하여 해당 요추 횡돌기, 척추 기립근 및 그 위의 광배근을 식별합니다. In-plane 기법을 이용하여 바늘을 전진시켜 바늘 끝이 뼈의 횡돌기에 접촉하고 흡인시 혈액이나 가스가 없을 때 등장성 식염수 2~3ml를 주입하여 바늘 위치가 올바른지 확인합니다. 이어서, 0.9% 생리식염수 20ml를 척추기립근과 횡돌기 사이에 주입합니다. 척추 기립근 내의 심부 근막 평면에서 생리식염수의 확산은 초음파를 사용하여 시각화할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PACU 내에서 그리고 수술 후 처음 24시간과 두 번째 24시간 동안 메스꺼움과 구토를 기록합니다.
기간: 수술 후 첫 24시간 이내, 둘째 24시간 이내.
오심 및 구토 점수가 1점 이상(0점 = 오심 없음, 1점 = 오심, 2점 = 마른 설사, 3점 = 구토)인 환자에게는 항구토제로 온단세트론을 투여한다.
수술 후 첫 24시간 이내, 둘째 24시간 이내.
PACU 내에서 그리고 수술 후 처음 24시간과 두 번째 24시간 동안 항구토제의 필요성을 기록하십시오.
기간: 수술 후 첫 24시간 이내, 둘째 24시간 이내.
PACU 내에서 그리고 수술 후 처음 24시간과 두 번째 24시간 동안 항구토제의 필요성을 기록하십시오.
수술 후 첫 24시간 이내, 둘째 24시간 이내.
수술 후 첫날 호중구 수와 림프구 수를 기록하고 호중구 대 림프구 비율(NLR)을 계산합니다.
기간: 처음 24시간 이내.
호중구 수와 림프구 수를 측정하고 호중구 대 림프구 비율(NLR)을 계산합니다.
처음 24시간 이내.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 휴식 및 운동 중 2시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간의 전반적인 VAS(Visual Analog Scale) 통증 점수.
기간: 수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간 후
통증 수준 채점 기준이라고도 알려진 VAS 채점 기준은 시각적 아날로그 방법을 사용하여 통증의 심각도를 평가합니다. VAS(Visual Analog Scale) 등급의 범위는 0~10이며, VAS 점수 0은 통증이 없음을 나타냅니다. 1~3점은 경미한 통증(통증은 수면에 영향을 미치지 않음), 4~6점은 중등도 통증(통증이 수면을 방해함), 7~9점은 심한 통증(통증으로 인해 잠들 수 없거나 잠에서 깰 수 없거나 잠을 잘 수 없음)을 나타냅니다. 수면), 10점은 극심한 통증을 의미합니다. 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간 후
수술 후 처음 24시간과 두 번째 24시간 동안 환자가 진통 펌프를 처음 자가 투여한 시간을 기록합니다.
기간: 수술 후 첫 24시간 이내, 둘째 24시간 이내
수술 후 처음 24시간과 두 번째 24시간 동안 환자가 진통 펌프를 처음 자가 투여한 시간을 기록합니다.
수술 후 첫 24시간 이내, 둘째 24시간 이내
환자 제어 진통 펌프의 초기 누름 시간을 기록합니다.
기간: 수술 후 첫 24시간 이내, 둘째 24시간 이내
환자 제어 진통 펌프의 초기 누름 시간을 기록합니다.
수술 후 첫 24시간 이내, 둘째 24시간 이내
24시간과 48시간의 통증 관리에 대한 만족도 점수를 기록합니다.
기간: 수술 후 첫 24시간 이내, 둘째 24시간 이내
환자 만족도 점수는 환자의 수술 후 만족도를 말하며, 0점은 불만족, 1점은 보통, 2점은 만족, 3점은 매우 만족을 의미한다. 점수가 높을수록 환자의 치료 결과에 대한 만족도가 높은 것을 의미합니다.
수술 후 첫 24시간 이내, 둘째 24시간 이내
수술 후 각성 시간을 기록합니다.
기간: 24시간 이내.
수술 후 각성 시간을 기록합니다.
24시간 이내.
수술 후 발관 시간을 기록합니다.
기간: 24시간 이내.
수술 후 발관 시간을 기록합니다.
24시간 이내.
수술 후 PACU(마취 후 관리실)에 입원합니다.
기간: 24시간 이내.
수술 후 PACU(마취 후 관리실)에 입원합니다.
24시간 이내.
수술 후 퇴원 시기.
기간: 2주 이내.
수술 후 퇴원 시기.
2주 이내.
현기증, 요폐 등 오피오이드 관련 부작용의 발생률을 문서화합니다.
기간: 1주일 이내
현기증, 요폐 등 오피오이드 관련 부작용의 발생률을 문서화합니다.
1주일 이내
수술 후 첫 날 혈청에서 호중구 세포외 트랩(NET) 형성을 측정합니다.
기간: 수술 후 24시간째
수술 후 첫 날 혈청에서 호중구 세포외 트랩(NET) 형성을 측정합니다.
수술 후 24시간째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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