急性骨髄性白血病、急性リンパ芽球性白血病、または骨髄異形成症候群で同種造血細胞移植を受ける小児および若年成人患者における移植片対宿主病の予防を目的としたタクロリムスおよびメトトレキサートとの併用ルキソリチニブ

包含基準:

• 参加者および/または法的に権限を与えられた代理人の文書化されたインフォームドコンセント

  • 適切な場合、組織のガイドラインに従って同意が得られます

• 診断用腫瘍生検からのアーカイブ組織の使用を許可する合意

  • 利用できない場合は、研究主任研究者 (PI) の承認があれば例外が認められる場合があります。
• 年齢: 2-22
• 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) ≤ 2
• パフォーマンスステータス: 16 歳以上の患者の場合は Karnofsky ≧ 60%、または 16 歳未満の患者の場合は Lansky ステータス ≧ 60%

• 骨髄（BM）または動員末梢血幹細胞を提供する意思があり、利用可能な適合血縁ドナー（MRD）または8/8適合非血縁ドナー（MUD）による同種骨髄移植の候補者

  • 注: ドナーの選択プロセスは、City of Hope (COH) の標準運用手順 (SOP) (B.001.09) に準拠します。 同種細胞療法製品ドナーの評価、選択、および同意）。これは、末梢血または骨髄から得られる造血幹/前駆細胞（HPC）の提供に関する食品医薬品局（FDA）のガイドラインに準拠しています。
• 完全寛解状態の急性白血病（急性骨髄性白血病[AML]または急性リンパ芽球性白血病[ALL]）、または骨髄異形成症候群（MDS）の診断
• 以前の抗がん剤治療による急性毒性影響（脱毛症を除く）からグレード1以下まで完全に回復している
• 妊娠の可能性のある女性 (WOCBP): 尿または血清の妊娠検査が陰性。 尿検査が陽性であるか、陰性であることが確認できない場合は、血清妊娠検査が必要になります（プロトコール治療の1日目から30日以内に実施する必要があります）。

• 妊娠の可能性のある女性および男性が、効果的な避妊方法を使用するか、プロトコール療法の最後の投与後少なくとも6か月間、研究期間中異性愛行為を控えることに同意していること。

  • 妊娠の可能性は、避妊手術を受けていない (男性および女性)、または 1 年以上月経がなくなっていない (女性のみ) と定義されます。

除外基準:

• プロトコール治療の1日目前から1年以内に自家幹細胞移植を受けた患者
• 過去の同種移植

• -プロトコール療法の1日目から14日以内に化学療法、放射線療法、生物学的療法、免疫療法を行っている

  • 注: プロトコール治療の 1 日目から 21 日以内のコンディショニング療法は除外基準とはみなされません。
  • 注: リストに記載されている薬剤による維持化学療法を受けている患者は除外されません。
• 漢方薬
• -治験薬と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• 活動性結核の病歴
• 登録後6か月以内に心筋梗塞（MI）/脳卒中および肺塞栓症（PE）/深部静脈血栓症（DVT）を含むがこれらに限定されない血栓症の病歴のある患者
• 炎症性腸疾患または吸収不良症候群による活動性の下痢
• 臨床的に重大なコントロールされていない病気
• 抗生物質を必要とする活動性の制御されていない全身感染症（ウイルス、細菌、または真菌）
• 免疫不全ウイルス（HIV）またはB型肝炎またはC型肝炎感染の既知の病歴
• その他の活動性悪性腫瘍
• 女性限定：妊娠中または授乳中の方
• 治験責任医師の判断により、臨床試験手順における安全性の懸念により患者の臨床試験への参加が禁忌となるその他の状態
• 研究者の判断で、すべての研究手順に従うことができない可能性がある参加予定者（実現可能性/ロジスティクスに関連するコンプライアンス問題を含む）