ACCESS: 検査と治療サービスの統合による子宮頸がんの撲滅の加速 (ACCESS)
2026年2月6日 更新者：Gregory Aarons、University of California, San Diego
多くの低・中所得国（LMIC）では、HIV とともに生きる女性（WLHIV）の抗レトロウイルス療法の利用が大幅に増加していますが、WLHIV における子宮頸がんのスクリーニングと治療（CCST）の普及率は依然として低いままです。
この研究では、ナイジェリアで利用可能な HIV ケアおよび治療プログラムのインフラストラクチャを活用して、子宮頸がんのスクリーニングと治療を統合し、クラスターランダム化ハイブリッド III 型試験デザインを実施して、コアセットの実施戦略とそれに対する比較有効性を評価することを目的としています。 WLHIV の子宮頸がんスクリーニング、現場での治療、紹介と紹介の完了、治療、治療維持を実施するための Core+ (強化された) 一連の実施戦略。
最も重要な目標は、子宮頸がんを併発する WLHIV の健康状態と平均余命を改善することです。
調査の概要
詳細な説明
ナイジェリアは世界最大規模の HIV 流行国の 1 つであり、180 万人が HIV 感染を抱えて暮らしています。
女性人口は推定1億200万人、成人女性のHIV感染率は1.6%と推定されるナイジェリアは、女性人口が最大であり、アフリカでHIVとともに生きる女性（WLHIV）の数が4番目に多い国である。
ナイジェリアにおけるWLHIV患者の抗レトロウイルス療法（ART）へのアクセスは年々増加しており、96万人のWLHIV患者のうち98％以上がARTを受けているにもかかわらず、エイズ関連死亡率は依然として高い。
2020年には、16,000人のWLHIV感染者が子宮頸がんなどのエイズ関連疾患で死亡した。
ナイジェリアでの試験的実施プログラムでは、WLHIVに対する証拠に基づく子宮頸がんのスクリーニングと治療介入を提供するために、米国大統領エイズ救済緊急計画（PEPFAR）が支援するHIVプログラムを活用することが実現可能であることが実証された。
しかし、パイロットプログラムでは、スケールアップの成功に必要な導入、到達範囲、持続可能性に対処するために、がん対策の継続過程に沿った特定の複数レベルの障壁に対処するために、カスタマイズされた実施戦略が必要であることが実証されました。
しかし、HIV と子宮頸がんの両方の負担が大きいアフリカの多くの国では、HIV と子宮頸がんのサービス提供を効果的に統合するための、科学的根拠に基づいた実施戦略が不足しています。
この提案の目的は次のとおりです。 1) 子宮頸がんのスクリーニング、治療、管理を既存の包括的な HIV 治療プログラムに統合するための戦略を洗練し、実施の準備を決定する。 2) コアセットの実装戦略とコア+の強化された実装戦略の比較有効性を判断します。 3) 子宮頸がんのスクリーニング、治療、管理介入の HIV プログラムへの統合の継続を評価する。
私たちはカリフォルニア大学サンディエゴ校から強力なチームを集めました。ナイジェリア大学ヌスカ大学およびジョン・ホプキンス大学は、実装科学、HIV ケアと研究、がんケアと研究の専門知識を備えています。
私たちの提案はNCIの申請要請書（RFA）に応えたものであり、2030年までに子宮頸がんを撲滅するという世界保健機関の世界計画と一致しています。
提案されたプロジェクトが効果的であれば、WLHIVの健康と平均余命を改善するために、科学的根拠に基づいた子宮頸がんのスクリーニングと治療をHIVプログラムに統合するための、実行可能で文化的に適応可能で持続可能な一連の実施戦略がもたらされることになる。
研究の種類
介入
入学 (推定)
2436
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Echezona Ezeanolue, MD, MPH
- 電話番号：+234 803 773 9972
- メール：echezona.ezeanolue@unn.edu.ng
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gregory Aarons, PhD
- 電話番号：90101 858-966-7703
- メール：gaarons@health.ucsd.edu
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- 募集
- UC San Diego
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コンタクト：
- Joella Phillips, BA
- 電話番号：2695 8589667703
- メール：jiphillips@ucsd.edu
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Enugu State
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Enugu、Enugu State、ナイジェリア
- 募集
- University of Nigeria, Nsukka
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コンタクト：
- Echezona Ezeanolue, MD, MPH
- 電話番号：+1 7024991082
- メール：echezona.ezeanolue@unn.edu.ng
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コンタクト：
- Tonia Onyeka
- 電話番号：+234 806 356 3223
- メール：tonia.onyeka@unn.edu.ng
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- HIVとともに生きる女性たち
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：中核となる実装戦略
中核となる実装戦略
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中核となる実装戦略
すべてのコア実装戦略が含まれ、以下が追加されます。 5. Health Beginning Initiative モデルを使用したコミュニティへの参加 6. 患者の関与を促進するスマート カード |
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実験的：Core+ の強化された実装戦略
すべてのコア実装戦略が含まれ、以下が追加されます。 5. Health Beginning Initiative モデルを使用したコミュニティへの参加 6. 患者の関与を促進するスマート カード |
すべてのコア実装戦略が含まれ、以下が追加されます。 5. Health Beginning Initiative モデルを使用したコミュニティへの参加 6. 患者の関与を促進するスマート カード |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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到着
時間枠：入学後12ヶ月
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子宮頸がん（CC）スクリーニングを受けたWLHIVの割合
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入学後12ヶ月
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維持
時間枠：学習終了の3か月前
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持続スケールのプロバイダーレポート (PRESS; Moullin et al.、2021)。
PRESS には 0 点「まったくない」から 4 点「非常にかなり」までの 3 項目のスコアがあり、スコアが高いほど、証拠に基づいた実践の継続が良好であることを示します。
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学習終了の3か月前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CCSTの有効性
時間枠：前浸潤がんの治療から15か月後
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浸潤前がんの治療を受けたWLHIVのうち、治療後のフォローアップ検査が陰性だった人の割合
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前浸潤がんの治療から15か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gregory Aarons, PhD、University of California, San Diego
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月13日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月7日
最初の投稿 (実際)
2023年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月6日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- U01CA275118 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。