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ACESSO: Acelerando a eliminação do câncer cervical por meio da integração de serviços de triagem e tratamento (ACCESS)

6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Gregory Aarons, University of California, San Diego
Embora tenha havido um aumento significativo na adesão à terapia anti-retroviral entre mulheres que vivem com VIH (MVHIV) em muitos países de rendimento baixo e médio (PRMI), a cobertura do rastreio e tratamento do cancro do colo do útero (TCCS) entre MVVI continua baixa. Neste estudo, pretendemos aproveitar a infraestrutura disponível para programas de cuidados e tratamento de HIV na Nigéria para integrar o rastreio e o tratamento do cancro do colo do útero e conduzir um desenho de ensaio híbrido aleatório tipo III para avaliar a eficácia comparativa de um conjunto principal de estratégias de implementação versus um conjunto Core+ (aprimorado) de estratégias de implementação para implementar o rastreamento do câncer do colo do útero, tratamento no local, encaminhamento e conclusão do encaminhamento, tratamento e retenção nos cuidados entre MVHIV. O objectivo global é melhorar a saúde e a esperança de vida das MVHIV com cancro do colo do útero concomitante.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Nigéria tem uma das maiores epidemias de VIH do mundo, com 1,8 milhões de pessoas que vivem com a infecção pelo VIH. Com uma população feminina estimada em 102 milhões e uma prevalência de VIH de 1,6% entre as mulheres adultas, a Nigéria tem a maior população de mulheres e o 4º maior número de mulheres que vivem com VIH (MVHIV) em África. Embora o acesso à terapia anti-retroviral (TARV) entre as MVHIV na Nigéria tenha aumentado ao longo dos anos, com mais de 98% das 960.000 MVHIV em TARV, a mortalidade relacionada com a SIDA permanece elevada. Em 2020, 16.000 MVHIV morreram de doenças relacionadas com a SIDA, incluindo cancro do colo do útero. Um programa piloto de implementação na Nigéria demonstrou que é viável aproveitar os programas apoiados pelo Plano de Emergência do Presidente dos EUA para o Alívio da SIDA (PEPFAR) para o fornecimento de intervenções de rastreio e tratamento do cancro do colo do útero baseadas em evidências em MLHIV. O programa piloto demonstrou, no entanto, que serão necessárias estratégias de implementação personalizadas para abordar barreiras específicas a vários níveis ao longo do continuum de controlo do cancro, a fim de abordar a adopção, o alcance e a sustentabilidade que são necessários para uma expansão bem-sucedida. No entanto, em muitos países africanos com um fardo elevado de VIH e de cancro do colo do útero, há uma escassez de estratégias de implementação baseadas em evidências para informar a integração eficaz da prestação de serviços de VIH e de cancro do colo do útero. Os objectivos desta proposta são: 1) Refinar estratégias para integrar o rastreio, tratamento e gestão do cancro do colo do útero nos programas abrangentes de tratamento do VIH existentes e determinar a prontidão para implementação; 2) Determinar a eficácia comparativa de um conjunto principal de estratégias de implementação versus estratégias de implementação melhoradas do Core+; e 3) avaliar a sustentação da integração do rastreio, tratamento e intervenção de gestão do cancro do colo do útero nos programas de VIH. Reunimos uma equipe forte da Universidade da Califórnia em San Diego; Universidade da Nigéria, Nsukka e Universidade John Hopkins com experiência em ciência de implementação, cuidados e investigação do VIH, e cuidados e investigação do cancro. A nossa proposta responde ao pedido de candidatura do NCI (RFA) e é consistente com o plano global da Organização Mundial de Saúde para a eliminação do cancro do colo do útero até 2030. Se for eficaz, o projecto proposto resultará num conjunto de estratégias de implementação viáveis, culturalmente adaptáveis ​​e sustentáveis ​​para integrar o rastreio e tratamento do cancro do colo do útero com base em evidências em programas de VIH, a fim de melhorar a saúde e a esperança de vida das MVHA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2436

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Recrutamento
        • UC San Diego
        • Contato:
  • Nigéria
    • Enugu State
      • Enugu, Enugu State, Nigéria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que vivem com HIV

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Estratégias Básicas de Implementação

Estratégias Básicas de Implementação

  1. Consulta contínua
  2. Reuniões educativas
  3. Fortalecer o sistema de referência
  4. Preparar os pacientes para serem participantes ativos
Outro: Principais estratégias de implementação

Estratégias Básicas de Implementação

  1. Consulta contínua
  2. Reuniões educativas
  3. Fortalecer o sistema de referência
  4. Preparar os pacientes para serem participantes ativos
Outro: Estratégias de implementação aprimoradas Core+

Inclui todas as estratégias de implementação principais e adiciona:

5. Envolvimento comunitário utilizando o Modelo de Iniciativa para Começar a Saúde

6. Cartões inteligentes para facilitar o envolvimento do paciente
Experimental: Estratégias de implementação aprimoradas Core+

Inclui todas as estratégias de implementação principais e adiciona:

5. Envolvimento comunitário utilizando o Modelo de Iniciativa para Começar a Saúde

6. Cartões inteligentes para facilitar o envolvimento do paciente
Outro: Estratégias de implementação aprimoradas Core+

Inclui todas as estratégias de implementação principais e adiciona:

5. Envolvimento comunitário utilizando o Modelo de Iniciativa para Começar a Saúde

6. Cartões inteligentes para facilitar o envolvimento do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alcançar
Prazo: 12 meses após a inscrição
Percentagem de MVHIV que fizeram rastreio do cancro do colo do útero (CC)
12 meses após a inscrição
Sustentável
Prazo: 3 meses antes da conclusão do estudo
Relatório do Provedor da Escala de Sustentação (PRESS; Moullin et al., 2021). O PRESS tem 3 itens pontuados de 0 “nada” a 4 “em grande medida”, onde pontuações mais altas indicam melhor sustentação da prática baseada em evidências.
3 meses antes da conclusão do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do CCST
Prazo: 15 meses após o tratamento do câncer pré-invasivo
Percentagem de MVHIV tratadas para cancro pré-invasivo que tiveram um rastreio de acompanhamento pós-tratamento negativo
15 meses após o tratamento do câncer pré-invasivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Diego

Colaboradores

University of Nigeria Nsukka

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory Aarons, PhD, University of California, San Diego

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • U01CA275118 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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