- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06128304
ACCESS : Accélérer l'élimination du cancer du col de l'utérus grâce à l'intégration de services de dépistage et de traitement (ACCESS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Echezona Ezeanolue, MD, MPH
- Numéro de téléphone: +234 803 773 9972
- E-mail: echezona.ezeanolue@unn.edu.ng
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gregory Aarons, PhD
- Numéro de téléphone: 90101 858-966-7703
- E-mail: gaarons@health.ucsd.edu
Lieux d'étude
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Enugu State
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Enugu, Enugu State, Nigeria
- Recrutement
- University of Nigeria, Nsukka
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Contact:
- Echezona Ezeanolue, MD, MPH
- Numéro de téléphone: +1 7024991082
- E-mail: echezona.ezeanolue@unn.edu.ng
-
Contact:
- Tonia Onyeka
- Numéro de téléphone: +234 806 356 3223
- E-mail: tonia.onyeka@unn.edu.ng
-
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92093
- Recrutement
- UC San Diego
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Contact:
- Joella Phillips, BA
- Numéro de téléphone: 2695 8589667703
- E-mail: jiphillips@ucsd.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes vivant avec le VIH
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Stratégies de mise en œuvre de base
Stratégies de mise en œuvre de base
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Stratégies de mise en œuvre de base
Comprend toutes les stratégies de mise en œuvre de base et ajoute : 5. Engagement communautaire à l’aide du modèle d’initiative Health Beginning 6. Cartes à puce pour faciliter l'engagement des patients |
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Expérimental: Stratégies de mise en œuvre améliorées Core+
Comprend toutes les stratégies de mise en œuvre de base et ajoute : 5. Engagement communautaire à l’aide du modèle d’initiative Health Beginning 6. Cartes à puce pour faciliter l'engagement des patients |
Comprend toutes les stratégies de mise en œuvre de base et ajoute : 5. Engagement communautaire à l’aide du modèle d’initiative Health Beginning 6. Cartes à puce pour faciliter l'engagement des patients |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Atteindre
Délai: 12 mois après l'inscription
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Pourcentage de femmes séropositives ayant subi un dépistage du cancer du col de l'utérus (CC)
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12 mois après l'inscription
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Maintien en puissance
Délai: 3 mois avant la fin des études
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Rapport du fournisseur sur l'échelle de maintien (PRESSE ; Moullin et al., 2021).
Le PRESS comporte 3 éléments notés de 0 « pas du tout » à 4 « dans une très large mesure », où des scores plus élevés indiquent un meilleur maintien de la pratique fondée sur des données probantes.
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3 mois avant la fin des études
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité du CCST
Délai: 15 mois après le traitement d'un cancer pré-invasif
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Pourcentage de PVVIH traitées pour un cancer pré-invasif qui ont eu un dépistage de suivi post-traitement négatif
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15 mois après le traitement d'un cancer pré-invasif
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregory Aarons, PhD, University of California, San Diego
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies utérines
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Tumeurs utérines
- Tumeurs du col de l'utérus
Autres numéros d'identification d'étude
- U01CA275118 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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