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ACCESS : Accélérer l'élimination du cancer du col de l'utérus grâce à l'intégration de services de dépistage et de traitement (ACCESS)

6 février 2026 mis à jour par: Gregory Aarons, University of California, San Diego
Bien qu’il y ait eu une augmentation significative du recours au traitement antirétroviral parmi les femmes vivant avec le VIH (PFVI) dans de nombreux pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), la couverture du dépistage et du traitement du cancer du col de l’utérus (CCST) parmi les femmes vivant avec le VIH reste faible. Dans cette étude, nous visons à tirer parti de l'infrastructure disponible pour les programmes de soins et de traitement du VIH au Nigéria afin d'intégrer le dépistage et le traitement du cancer du col de l'utérus et de mener un essai hybride randomisé en grappes de type III pour évaluer l'efficacité comparative d'un ensemble de stratégies de mise en œuvre de base par rapport à un ensemble Core+ (amélioré) de stratégies de mise en œuvre pour mettre en œuvre le dépistage du cancer du col de l'utérus, le traitement sur place, l'orientation et l'achèvement de l'orientation, le traitement et la rétention dans les soins chez les PVVIH. L’objectif primordial est d’améliorer la santé et l’espérance de vie des PVVIH atteintes d’un cancer du col de l’utérus concomitant.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le Nigeria connaît l'une des plus grandes épidémies de VIH au monde, avec 1,8 million de personnes vivant avec l'infection par le VIH. Avec une population féminine estimée à 102 millions et une prévalence du VIH de 1,6 % parmi les femmes adultes, le Nigeria possède la plus grande population de femmes et le quatrième plus grand nombre de femmes vivant avec le VIH (PFVVI) en Afrique. Bien que l'accès au traitement antirétroviral (TAR) parmi les PVVIH au Nigeria ait augmenté au fil des années, avec plus de 98 % des 960 000 PVVIH sous TAR, la mortalité liée au SIDA reste élevée. En 2020, 16 000 PVVIH sont mortes de maladies liées au sida, dont le cancer du col de l'utérus. Un programme pilote de mise en œuvre au Nigeria a démontré qu'il est possible de tirer parti du Plan d'urgence du président américain pour la lutte contre le sida (PEPFAR) soutenu par les programmes VIH pour fournir des interventions de dépistage et de traitement du cancer du col de l'utérus fondées sur des données probantes chez les femmes vivant avec le VIH. Le programme pilote a toutefois démontré que des stratégies de mise en œuvre adaptées seront nécessaires pour surmonter les obstacles spécifiques à plusieurs niveaux tout au long du continuum de la lutte contre le cancer afin de garantir l'adoption, la portée et la durabilité qui sont nécessaires à une mise à l'échelle réussie. Cependant, dans de nombreux pays africains où le fardeau du VIH et du cancer du col de l’utérus est élevé, il existe un manque de stratégies de mise en œuvre fondées sur des données probantes pour éclairer l’intégration efficace de la prestation de services liés au VIH et au cancer du col de l’utérus. Les objectifs de cette proposition sont les suivants : 1) Affiner les stratégies pour intégrer le dépistage, le traitement et la gestion du cancer du col de l'utérus dans les programmes complets de traitement du VIH existants et déterminer l'état de préparation à la mise en œuvre ; 2) Déterminer l'efficacité comparative d'un ensemble de stratégies de mise en œuvre de base par rapport aux stratégies de mise en œuvre améliorées de base + ; et 3) évaluer le maintien de l'intégration du dépistage, du traitement et des interventions de gestion du cancer du col de l'utérus dans les programmes VIH. Nous avons réuni une équipe solide de l'Université de Californie à San Diego ; Université du Nigéria, Nsukka et Université John Hopkins avec une expertise dans les domaines de la science de la mise en œuvre, des soins et de la recherche sur le VIH, ainsi que des soins et de la recherche sur le cancer. Notre proposition répond à l'appel d'offres (RFA) du NCI et est conforme au plan mondial d'élimination du cancer du col de l'utérus de l'Organisation mondiale de la santé d'ici 2030. S'il est efficace, le projet proposé aboutira à un ensemble de stratégies de mise en œuvre réalisables, culturellement adaptables et durables pour intégrer le dépistage et le traitement du cancer du col de l'utérus fondés sur des données probantes dans les programmes VIH afin d'améliorer la santé et l'espérance de vie des femmes vivant avec le VIH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2436

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Enugu State
      • Enugu, Enugu State, Nigeria
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • Recrutement
        • UC San Diego
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes vivant avec le VIH

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Stratégies de mise en œuvre de base

Stratégies de mise en œuvre de base

  1. Consultation en cours
  2. Rencontres pédagogiques
  3. Renforcer le système de référencement
  4. Préparer les patients à participer activement

Stratégies de mise en œuvre de base

  1. Consultation en cours
  2. Rencontres pédagogiques
  3. Renforcer le système de référencement
  4. Préparer les patients à participer activement

Comprend toutes les stratégies de mise en œuvre de base et ajoute :

5. Engagement communautaire à l’aide du modèle d’initiative Health Beginning

6. Cartes à puce pour faciliter l'engagement des patients

Expérimental: Stratégies de mise en œuvre améliorées Core+

Comprend toutes les stratégies de mise en œuvre de base et ajoute :

5. Engagement communautaire à l’aide du modèle d’initiative Health Beginning

6. Cartes à puce pour faciliter l'engagement des patients

Comprend toutes les stratégies de mise en œuvre de base et ajoute :

5. Engagement communautaire à l’aide du modèle d’initiative Health Beginning

6. Cartes à puce pour faciliter l'engagement des patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Atteindre
Délai: 12 mois après l'inscription
Pourcentage de femmes séropositives ayant subi un dépistage du cancer du col de l'utérus (CC)
12 mois après l'inscription
Maintien en puissance
Délai: 3 mois avant la fin des études
Rapport du fournisseur sur l'échelle de maintien (PRESSE ; Moullin et al., 2021). Le PRESS comporte 3 éléments notés de 0 « pas du tout » à 4 « dans une très large mesure », où des scores plus élevés indiquent un meilleur maintien de la pratique fondée sur des données probantes.
3 mois avant la fin des études

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du CCST
Délai: 15 mois après le traitement d'un cancer pré-invasif
Pourcentage de PVVIH traitées pour un cancer pré-invasif qui ont eu un dépistage de suivi post-traitement négatif
15 mois après le traitement d'un cancer pré-invasif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gregory Aarons, PhD, University of California, San Diego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2023

Première publication (Réel)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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