Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ACCESS: Urychlení eliminace rakoviny děložního čípku prostřednictvím integrace služeb screeningu a léčby (ACCESS)

6. února 2026 aktualizováno: Gregory Aarons, University of California, San Diego
Zatímco u žen žijících s HIV (WLHIV) v mnoha zemích s nízkým a středním příjmem (LMIC) došlo k významnému nárůstu využívání antiretrovirové terapie, pokrytí screeningu a léčby rakoviny děložního čípku (CCST) mezi WLHIV zůstává nízké. V této studii se snažíme využít dostupnou infrastrukturu pro programy péče o HIV a léčebné programy v Nigérii k integraci screeningu a léčby rakoviny děložního čípku a provést klastrově randomizovanou hybridní studii typu III za účelem posouzení komparativní účinnosti základní sady implementačních strategií oproti Core+ (vylepšený) soubor implementačních strategií pro implementaci screeningu rakoviny děložního čípku, léčbu na místě, doporučení a dokončení doporučení, léčbu a udržení v péči mezi WLHIV. Hlavním cílem je zlepšit zdraví a očekávanou délku života WLHIV se souběžným výskytem rakoviny děložního čípku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nigérie má jednu z největších epidemií HIV na světě, kde žije 1,8 milionu lidí s infekcí HIV. S odhadovanou populací žen 102 milionů a prevalencí HIV 1,6 % mezi dospělými ženami má Nigérie největší populaci žen a 4. největší počet žen žijících s HIV (WLHIV) v Africe. Ačkoli se přístup k antiretrovirové terapii (ART) mezi WLHIV v Nigérii v průběhu let zvýšil, s více než 98 % z 960 000 WLHIV na ART, úmrtnost související s AIDS zůstává vysoká. V roce 2020 zemřelo 16 000 WLHIV na nemoci související s AIDS, včetně rakoviny děložního čípku. Pilotní implementační program v Nigérii ukázal, že využití programů pro HIV podporovaných americkým prezidentem Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR) pro poskytování screeningu a léčby rakoviny děložního čípku založeného na důkazech u WLHIV je proveditelné. Pilotní program však ukázal, že k řešení konkrétních víceúrovňových překážek podél kontinua kontroly rakoviny bude zapotřebí přizpůsobených implementačních strategií, aby bylo možné řešit přijetí, dosah a udržitelnost, které jsou nezbytné pro úspěšné rozšíření. V mnoha afrických zemích s vysokou zátěží jak HIV, tak rakoviny děložního čípku však existuje nedostatek implementačních strategií založených na důkazech, které by poskytly informace o účinné integraci poskytování služeb v oblasti HIV a rakoviny děložního čípku. Cíle tohoto návrhu jsou: 1) Zdokonalit strategie pro začlenění screeningu, léčby a léčby rakoviny děložního čípku do stávajících komplexních programů léčby HIV a určit připravenost k implementaci; 2) Určete srovnávací účinnost základní sady implementačních strategií oproti rozšířeným implementačním strategiím Core+; a 3) zhodnotit trvalou integraci screeningu rakoviny děložního čípku, léčby a zásahu managementu do programů HIV. Sestavili jsme silný tým z Kalifornské univerzity v San Diegu; University of Nigeria, Nsukka a John Hopkins University s odbornými znalostmi v oblasti implementace, péče a výzkumu HIV a péče a výzkumu rakoviny. Náš návrh reaguje na žádost NCI o aplikace (RFA) a je v souladu s globálním plánem Světové zdravotnické organizace na odstranění rakoviny děložního čípku do roku 2030. Pokud bude navrhovaný projekt účinný, povede k souboru proveditelných, kulturně adaptabilních a udržitelných implementačních strategií k integraci screeningu a léčby rakoviny děložního čípku založeného na důkazech do programů HIV s cílem zlepšit zdraví a délku života WLHIV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2436

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Nigérie
    • Enugu State
      • Enugu, Enugu State, Nigérie
  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Nábor
        • UC San Diego
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy žijící s HIV

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Základní implementační strategie

Základní implementační strategie

  1. Průběžná konzultace
  2. Vzdělávací setkání
  3. Posílit systém doporučení
  4. Připravte pacienty, aby byli aktivními účastníky
Jiný: Základní strategie implementace

Základní implementační strategie

  1. Průběžná konzultace
  2. Vzdělávací setkání
  3. Posílit systém doporučení
  4. Připravte pacienty, aby byli aktivními účastníky
Jiný: Core+ rozšířené implementační strategie

Zahrnuje všechny základní implementační strategie a dodává:

5. Zapojení komunity pomocí modelu iniciativy Health Beginning

6. Chytré karty pro usnadnění zapojení pacienta
Experimentální: Core+ rozšířené implementační strategie

Zahrnuje všechny základní implementační strategie a dodává:

5. Zapojení komunity pomocí modelu iniciativy Health Beginning

6. Chytré karty pro usnadnění zapojení pacienta
Jiný: Core+ rozšířené implementační strategie

Zahrnuje všechny základní implementační strategie a dodává:

5. Zapojení komunity pomocí modelu iniciativy Health Beginning

6. Chytré karty pro usnadnění zapojení pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosáhnout
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Procento WLHIV, kteří měli screening rakoviny děložního čípku (CC).
12 měsíců po zápisu
Udržování
Časové okno: 3 měsíce před ukončením studia
Poskytovatelská zpráva o škále udržitelnosti (PRESS; Moullin et al., 2021). PRESS má 3 body hodnocené od 0 „vůbec ne“ do 4 „ve velmi velké míře“, kde vyšší skóre značí lepší udržení praxe založené na důkazech.
3 měsíce před ukončením studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost CCST
Časové okno: 15 měsíců po léčbě preinvazivní rakoviny
Procento WLHIV léčených pro preinvazivní rakovinu, kteří měli negativní následný screening po léčbě
15 měsíců po léčbě preinvazivní rakoviny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

University of Nigeria Nsukka

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory Aarons, PhD, University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U01CA275118 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na Základní strategie implementace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit