Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ADGANG: Accelerering af livmoderhalskræft-eliminering gennem integration af screen-and-treat-tjenester (ACCESS)

6. februar 2026 opdateret af: Gregory Aarons, University of California, San Diego
Mens der har været en betydelig stigning i optagelsen af ​​antiretroviral terapi blandt kvinder, der lever med HIV (WLHIV) i mange lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er), er dækningen af ​​livmoderhalskræftscreening og -behandling (CCST) blandt WLHIV fortsat lav. I denne undersøgelse sigter vi mod at udnytte den tilgængelige infrastruktur til HIV-pleje- og behandlingsprogrammer i Nigeria til at integrere livmoderhalskræftscreening og behandling og udføre et klyngerandomiseret, hybrid type III-forsøgsdesign for at vurdere den komparative effektivitet af et kernesæt af implementeringsstrategier versus et Core+ (forbedret) sæt implementeringsstrategier til implementering af livmoderhalskræftscreening, onsite-behandling, henvisning og henvisningsfuldførelse, behandling og fastholdelse i pleje blandt WLHIV. Det overordnede mål er at forbedre sundheden og den forventede levetid for WLHIV med samtidig forekommende livmoderhalskræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nigeria har en af ​​de største hiv-epidemier i verden med 1,8 millioner mennesker, der lever med hiv-infektion. Med en anslået kvindelig befolkning på 102 millioner og hiv-prævalens på 1,6 % blandt voksne kvinder, har Nigeria den største befolkning af kvinder og det 4. største antal kvinder, der lever med hiv (WLHIV) i Afrika. Selvom adgangen til antiretroviral terapi (ART) blandt WLHIV i Nigeria er steget gennem årene, med over 98% af de 960.000 WLHIV på ART, er AIDS-relateret dødelighed fortsat høj. I 2020 døde 16.000 WLHIV af AIDS-relaterede sygdomme, herunder livmoderhalskræft. Et pilotimplementeringsprogram i Nigeria viste, at det er muligt at udnytte den amerikanske præsidents nødplan for AIDS Relief (PEPFAR) støttede HIV-programmer til tilvejebringelse af evidensbaserede screening-og-treat interventioner for livmoderhalskræft i WLHIV. Pilotprogrammet viste imidlertid, at der vil være behov for skræddersyede implementeringsstrategier for at adressere specifikke barrierer på flere niveauer langs kræftkontrolkontinuummet for at adressere adoption, rækkevidde og bæredygtighed, som er nødvendige for en vellykket opskalering. I mange afrikanske lande med en høj byrde af både HIV og livmoderhalskræft er der imidlertid en mangel på evidensbaserede implementeringsstrategier til at informere om effektiv integration af hiv- og livmoderhalskræftydelser. Formålet med dette forslag er at: 1) Forfine strategier til at integrere livmoderhalskræftscreening, -behandling og -behandling inden for eksisterende omfattende HIV-behandlingsprogrammer og bestemme, om det er klar til at blive implementeret; 2) Bestem den komparative effektivitet af et kernesæt af implementeringsstrategier versus Core+ forbedrede implementeringsstrategier; og 3) vurdere opretholdelsen af ​​integrationen af ​​livmoderhalskræftscreening, behandling og ledelsesintervention i HIV-programmer. Vi har samlet et stærkt team fra University of California San Diego; University of Nigeria, Nsukka og John Hopkins University med ekspertise inden for implementeringsvidenskab, HIV-pleje og forskning samt kræftbehandling og forskning. Vores forslag er lydhør over for NCI's anmodning om ansøgninger (RFA) og er i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens globale plan for eliminering af livmoderhalskræft inden 2030. Hvis det er effektivt, vil det foreslåede projekt resultere i et sæt af gennemførlige, kulturelt tilpasningsdygtige og bæredygtige implementeringsstrategier til at integrere evidensbaseret screening og behandling af livmoderhalskræft i HIV-programmer for at forbedre sundheden og den forventede levetid for WLHIV.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2436

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • Rekruttering
        • UC San Diego
        • Kontakt:
  • Nigeria
    • Enugu State
      • Enugu, Enugu State, Nigeria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der lever med HIV

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kerneimplementeringsstrategier

Kerneimplementeringsstrategier

  1. Løbende konsultation
  2. Pædagogiske møder
  3. Styrk henvisningssystemet
  4. Forbered patienterne til at være aktive deltagere
Andet: Kerneimplementeringsstrategier

Kerneimplementeringsstrategier

  1. Løbende konsultation
  2. Pædagogiske møder
  3. Styrk henvisningssystemet
  4. Forbered patienterne til at være aktive deltagere
Andet: Core+ forbedrede implementeringsstrategier

Indeholder alle kerneimplementeringsstrategierne og tilføjer:

5. Samfundsengagement ved hjælp af Health Beginning Initiative Model

6. Smart Cards for at lette patientinddragelse
Eksperimentel: Core+ forbedrede implementeringsstrategier

Indeholder alle kerneimplementeringsstrategierne og tilføjer:

5. Samfundsengagement ved hjælp af Health Beginning Initiative Model

6. Smart Cards for at lette patientinddragelse
Andet: Core+ forbedrede implementeringsstrategier

Indeholder alle kerneimplementeringsstrategierne og tilføjer:

5. Samfundsengagement ved hjælp af Health Beginning Initiative Model

6. Smart Cards for at lette patientinddragelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nå
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Procent af WLHIV, der havde screening for livmoderhalskræft (CC).
12 måneder efter tilmelding
Vedligeholdelse
Tidsramme: 3 måneder før studiets afslutning
Provider Report of Sustainment Scale (PRESS; Moullin et al., 2021). PRESSEN har 3-emner scoret fra 0 "slet ikke" til 4 "i meget høj grad", hvor højere score indikerer bedre evidensbaseret praksisvedligeholdelse.
3 måneder før studiets afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CCST effektivitet
Tidsramme: 15 måneder efter behandling af præ-invasiv cancer
Procent af WLHIV behandlet for præ-invasiv cancer, som havde negativ opfølgningsskærm efter behandling
15 måneder efter behandling af præ-invasiv cancer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

University of Nigeria Nsukka

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory Aarons, PhD, University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U01CA275118 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Kerneimplementeringsstrategier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner