Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ДОСТУП: Ускорение ликвидации рака шейки матки посредством интеграции служб скрининга и лечения (ACCESS)

6 февраля 2026 г. обновлено: Gregory Aarons, University of California, San Diego
Несмотря на то, что во многих странах с низким и средним уровнем дохода (LMIC) наблюдается значительный рост использования антиретровирусной терапии среди женщин, живущих с ВИЧ (ЖЖВ), охват скринингом и лечением рака шейки матки (CCST) среди ЖЖВ остается низким. В этом исследовании мы стремимся использовать имеющуюся инфраструктуру программ ухода и лечения ВИЧ в Нигерии для интеграции скрининга и лечения рака шейки матки, а также провести кластерное рандомизированное гибридное исследование III типа для оценки сравнительной эффективности Основного набора стратегий внедрения по сравнению с набор стратегий внедрения Core+ (расширенный) для проведения скрининга рака шейки матки, лечения на месте, направления и завершения направления, лечения и удержания на лечении среди ЖЖВ. Главной целью является улучшение здоровья и продолжительности жизни ЛЖВИЧ с сопутствующим раком шейки матки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Нигерии наблюдается одна из крупнейших эпидемий ВИЧ в мире: 1,8 миллиона человек живут с ВИЧ-инфекцией. При оценочной численности женского населения в 102 миллиона человек и распространенности ВИЧ среди взрослых женщин 1,6% Нигерия имеет самую большую численность женщин и четвертое место по количеству женщин, живущих с ВИЧ (ЖЖВИЧ), в Африке. Хотя доступ к антиретровирусной терапии (АРТ) среди ЖЖВ в Нигерии с годами увеличился: более 98% из 960 000 ЖЖВ получают АРТ, смертность, связанная со СПИДом, остается высокой. В 2020 году 16 000 человек, живущих с ВИЧ, умерли от заболеваний, связанных со СПИДом, включая рак шейки матки. Пилотная программа реализации в Нигерии продемонстрировала, что использование Чрезвычайного плана президента США по борьбе со СПИДом (PEPFAR), поддерживаемого программами по борьбе со СПИДом, для проведения научно обоснованных мероприятий по скринингу и лечению рака шейки матки среди женщин, живущих с ВИЧ, вполне осуществимо. Однако пилотная программа продемонстрировала, что потребуются адаптированные стратегии реализации для устранения конкретных многоуровневых барьеров на протяжении всего континуума борьбы с раком, чтобы обеспечить внедрение, охват и устойчивость, необходимые для успешного расширения масштабов. Однако во многих африканских странах с высоким бременем как ВИЧ, так и рака шейки матки, наблюдается недостаток научно обоснованных стратегий реализации, которые могли бы способствовать эффективной интеграции предоставления услуг по ВИЧ и раку шейки матки. Целями данного предложения являются: 1) Уточнение стратегий по интеграции скрининга, лечения и ведения рака шейки матки в существующие комплексные программы лечения ВИЧ и определение готовности к реализации; 2) Определить сравнительную эффективность базового набора стратегий внедрения по сравнению со стратегиями расширенного внедрения Core+; и 3) оценить устойчивость интеграции скрининга, лечения и ведения рака шейки матки в программы по ВИЧ. Мы собрали сильную команду из Калифорнийского университета в Сан-Диего; Университет Нигерии, Нсукка и Университет Джона Хопкинса с опытом в области практической науки, ухода и исследований в области ВИЧ, а также лечения и исследований рака. Наше предложение отвечает запросу NCI о подаче заявок (RFA) и соответствует глобальному плану Всемирной организации здравоохранения по ликвидации рака шейки матки к 2030 году. В случае эффективности предлагаемый проект приведет к созданию набора осуществимых, культурно адаптируемых и устойчивых стратегий реализации для интеграции научно обоснованного скрининга и лечения рака шейки матки в программы ВИЧ с целью улучшения здоровья и продолжительности жизни ЖЖВИЧ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2436

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Echezona Ezeanolue, MD, MPH
  • Номер телефона: +234 803 773 9972
  • Электронная почта: echezona.ezeanolue@unn.edu.ng

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gregory Aarons, PhD
  • Номер телефона: 90101 858-966-7703
  • Электронная почта: gaarons@health.ucsd.edu

Места учебы

  • Нигерия
    • Enugu State
      • Enugu, Enugu State, Нигерия
        • Рекрутинг
        • University of Nigeria, Nsukka
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Tonia Onyeka
          • Номер телефона: +234 806 356 3223
          • Электронная почта: tonia.onyeka@unn.edu.ng
  • Соединенные Штаты
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Рекрутинг
        • UC San Diego
        • Контакт:
          • Joella Phillips, BA
          • Номер телефона: 2695 8589667703
          • Электронная почта: jiphillips@ucsd.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, живущие с ВИЧ

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Основные стратегии реализации

Основные стратегии реализации

  1. Текущая консультация
  2. Образовательные встречи
  3. Укрепить реферальную систему
  4. Подготовьте пациентов к активному участию
Другой: Основные стратегии реализации

Основные стратегии реализации

  1. Текущая консультация
  2. Образовательные встречи
  3. Укрепить реферальную систему
  4. Подготовьте пациентов к активному участию
Другой: Стратегии расширенной реализации Core+

Включает все основные стратегии реализации и добавляет:

5. Вовлечение сообщества с использованием модели «Инициатива «Начало здоровья»»

6. Смарт-карты для облегчения взаимодействия с пациентами
Экспериментальный: Стратегии расширенной реализации Core+

Включает все основные стратегии реализации и добавляет:

5. Вовлечение сообщества с использованием модели «Инициатива «Начало здоровья»»

6. Смарт-карты для облегчения взаимодействия с пациентами
Другой: Стратегии расширенной реализации Core+

Включает все основные стратегии реализации и добавляет:

5. Вовлечение сообщества с использованием модели «Инициатива «Начало здоровья»»

6. Смарт-карты для облегчения взаимодействия с пациентами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Достигать
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
Процент ЛЖВИЧ, прошедших скрининг на рак шейки матки (CC)
12 месяцев после регистрации
Поддержка
Временное ограничение: За 3 месяца до окончания обучения
Отчет поставщика о шкале поддержки (PRESS; Moullin et al., 2021). PRESS имеет 3 балла по шкале от 0 «совсем нет» до 4 «в очень значительной степени», где более высокие баллы указывают на лучшую устойчивость практики, основанной на фактических данных.
За 3 месяца до окончания обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность CCST
Временное ограничение: Через 15 месяцев после лечения преинвазивного рака
Процент ЛЖВИЧ, получавших лечение от преинвазивного рака, у которых последующий контрольный скрининг после лечения был отрицательным
Через 15 месяцев после лечения преинвазивного рака

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Соавторы

University of Nigeria Nsukka

Следователи

  • Главный следователь: Gregory Aarons, PhD, University of California, San Diego

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • U01CA275118 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться