Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TILLGÅNG: Accelerera eliminering av livmoderhalscancer genom integrering av screen-and-treat-tjänster (ACCESS)

6 februari 2026 uppdaterad av: Gregory Aarons, University of California, San Diego
Även om det har skett en betydande ökning av upptaget av antiretroviral terapi bland kvinnor som lever med HIV (WLHIV) i många låg- och medelinkomstländer (LMIC), är täckningen av livmoderhalscancerscreening och behandling (CCST) fortfarande låg bland WLHIV. I den här studien syftar vi till att utnyttja den tillgängliga infrastrukturen för HIV-vård och behandlingsprogram i Nigeria för att integrera screening och behandling av livmoderhalscancer och genomföra en klusterrandomiserad hybrid typ III-studiedesign för att bedöma den jämförande effektiviteten av en kärnuppsättning implementeringsstrategier kontra en Core+ (förbättrad) uppsättning implementeringsstrategier för att implementera screening av livmoderhalscancer, behandling på plats, remiss och remiss komplettering, behandling och retention i vården bland WLHIV. Det övergripande målet är att förbättra hälsan och livslängden för WLHIV med samtidig förekommande livmoderhalscancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nigeria har en av de största hiv-epidemierna i världen med 1,8 miljoner människor som lever med hiv-infektion. Med en uppskattad kvinnlig befolkning på 102 miljoner och en HIV-prevalens på 1,6 % bland vuxna kvinnor, har Nigeria den största befolkningen av kvinnor och det fjärde största antalet kvinnor som lever med HIV (WLHIV) i Afrika. Även om tillgången till antiretroviral terapi (ART) bland WLHIV i Nigeria har ökat under åren, med över 98 % av de 960 000 WLHIV på ART, är AIDS-relaterad dödlighet fortfarande hög. År 2020 dog 16 000 WLHIV av AIDS-relaterade sjukdomar inklusive livmoderhalscancer. Ett pilotimplementeringsprogram i Nigeria visade att det är möjligt att utnyttja den amerikanska presidentens nödplan för AIDS-relief (PEPFAR) som stödde hiv-program för att tillhandahålla evidensbaserade screening-and-treat interventioner för livmoderhalscancer vid WLHIV. Pilotprogrammet visade dock att skräddarsydda implementeringsstrategier kommer att behövas för att ta itu med specifika flernivåbarriärer längs cancerkontrollkontinuumet för att ta itu med adoption, räckvidd och hållbarhet som är nödvändiga för framgångsrik uppskalning. Men i många afrikanska länder med en hög börda av både HIV och livmoderhalscancer, finns det en brist på evidensbaserade implementeringsstrategier för att informera om effektiv integrering av hiv- och livmoderhalscancertjänster. Syftet med detta förslag är att: 1) Förfina strategier för att integrera livmoderhalscancerscreening, behandling och hantering inom befintliga omfattande HIV-behandlingsprogram och bestämma implementeringsberedskap; 2) Bestäm den jämförande effektiviteten hos en kärnuppsättning implementeringsstrategier kontra förbättrade Core+-implementeringsstrategier; och 3) bedöma upprätthållandet av integrationen av screening, behandling och behandling av livmoderhalscancer i HIV-program. Vi har samlat ett starkt team från University of California San Diego; University of Nigeria, Nsukka och John Hopkins University med expertis inom implementeringsvetenskap, HIV-vård och forskning samt cancervård och forskning. Vårt förslag är lyhört för NCI:s begäran om ansökningar (RFA) och överensstämmer med Världshälsoorganisationens globala plan för eliminering av livmoderhalscancer till 2030. Om det är effektivt kommer det föreslagna projektet att resultera i en uppsättning genomförbara, kulturellt anpassningsbara och hållbara implementeringsstrategier för att integrera evidensbaserad screening och behandling av livmoderhalscancer i HIV-program för att förbättra hälsan och den förväntade livslängden för WLHIV.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2436

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som lever med hiv

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kärnimplementeringsstrategier

Kärnimplementeringsstrategier

  1. Löpande konsultation
  2. Utbildningsmöten
  3. Stärka remisssystemet
  4. Förbered patienter på att vara aktiva deltagare
Övrig: Kärnimplementeringsstrategier

Kärnimplementeringsstrategier

  1. Löpande konsultation
  2. Utbildningsmöten
  3. Stärka remisssystemet
  4. Förbered patienter på att vara aktiva deltagare
Övrig: Core+ förbättrade implementeringsstrategier

Inkluderar alla kärnimplementeringsstrategier och lägger till:

5. Samhällsengagemang med hjälp av Health Beginning Initiative Model

6. Smarta kort för att underlätta patientengagemang
Experimentell: Core+ förbättrade implementeringsstrategier

Inkluderar alla kärnimplementeringsstrategier och lägger till:

5. Samhällsengagemang med hjälp av Health Beginning Initiative Model

6. Smarta kort för att underlätta patientengagemang
Övrig: Core+ förbättrade implementeringsstrategier

Inkluderar alla kärnimplementeringsstrategier och lägger till:

5. Samhällsengagemang med hjälp av Health Beginning Initiative Model

6. Smarta kort för att underlätta patientengagemang

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nå
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
Procent av WLHIV som hade screening för livmoderhalscancer (CC).
12 månader efter inskrivning
Hållbarhet
Tidsram: 3 månader innan studien avslutas
Provider Report of Sustainment Scale (PRESS; Moullin et al., 2021). PRESSEN har 3-objekt som fått poäng från 0 "inte alls" till 4 "i mycket stor utsträckning" där högre poäng indikerar bättre evidensbaserad praktikupprätthållande.
3 månader innan studien avslutas

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CCST effektivitet
Tidsram: 15 månader efter behandling av pre-invasiv cancer
Procent av WLHIV-behandlade för pre-invasiv cancer som hade negativ uppföljningsskärm efter behandling
15 månader efter behandling av pre-invasiv cancer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbetspartners

University of Nigeria Nsukka

Utredare

  • Huvudutredare: Gregory Aarons, PhD, University of California, San Diego

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2023

Första postat (Faktisk)

13 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • U01CA275118 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera