- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06128304
ACCESSO: accelerare l'eliminazione del cancro cervicale attraverso l'integrazione dei servizi di screening e trattamento (ACCESS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Echezona Ezeanolue, MD, MPH
- Numero di telefono: +234 803 773 9972
- Email: echezona.ezeanolue@unn.edu.ng
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gregory Aarons, PhD
- Numero di telefono: 90101 858-966-7703
- Email: gaarons@health.ucsd.edu
Luoghi di studio
-
-
Enugu State
-
Enugu, Enugu State, Nigeria
- Reclutamento
- University of Nigeria, Nsukka
-
Contatto:
- Echezona Ezeanolue, MD, MPH
- Numero di telefono: +1 7024991082
- Email: echezona.ezeanolue@unn.edu.ng
-
Contatto:
- Tonia Onyeka
- Numero di telefono: +234 806 356 3223
- Email: tonia.onyeka@unn.edu.ng
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- Reclutamento
- UC San Diego
-
Contatto:
- Joella Phillips, BA
- Numero di telefono: 2695 8589667703
- Email: jiphillips@ucsd.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che vivono con l'HIV
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Strategie di implementazione fondamentali
Strategie di implementazione fondamentali
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Strategie di implementazione fondamentali
Include tutte le strategie di implementazione principali e aggiunge: 5. Coinvolgimento della comunità utilizzando il modello dell'iniziativa Health Beginning 6. Smart Card per facilitare il coinvolgimento dei pazienti |
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Sperimentale: Strategie di implementazione avanzate Core+
Include tutte le strategie di implementazione principali e aggiunge: 5. Coinvolgimento della comunità utilizzando il modello dell'iniziativa Health Beginning 6. Smart Card per facilitare il coinvolgimento dei pazienti |
Include tutte le strategie di implementazione principali e aggiunge: 5. Coinvolgimento della comunità utilizzando il modello dell'iniziativa Health Beginning 6. Smart Card per facilitare il coinvolgimento dei pazienti |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Portata
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
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Percentuale di WLHIV sottoposti a screening per il cancro cervicale (CC).
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12 mesi dopo l'iscrizione
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Sostegno
Lasso di tempo: 3 mesi prima del completamento dello studio
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Rapporto del fornitore sulla scala di sostegno (PRESS; Moullin et al., 2021).
Il PRESS ha 3 item con punteggio da 0 "per niente" a 4 "in misura molto ampia" dove punteggi più alti indicano un migliore sostegno della pratica basata sull'evidenza.
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3 mesi prima del completamento dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia del CCST
Lasso di tempo: 15 mesi dopo il trattamento del cancro pre-invasivo
|
Percentuale di WLHIV trattati per cancro pre-invasivo che hanno avuto uno screening di follow-up post trattamento negativo
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15 mesi dopo il trattamento del cancro pre-invasivo
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gregory Aarons, PhD, University of California, San Diego
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie uterine
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della cervice uterina
- Neoplasie uterine
- Neoplasie cervicali uterine
Altri numeri di identificazione dello studio
- U01CA275118 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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