Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TOEGANG: Versnellen van de eliminatie van baarmoederhalskanker door de integratie van screening-and-treat-diensten (ACCESS)

6 februari 2026 bijgewerkt door: Gregory Aarons, University of California, San Diego
Hoewel er in veel lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) sprake is van een aanzienlijke toename in de toepassing van antiretrovirale therapie onder vrouwen met hiv (WLHIV), blijft de dekking van screening en behandeling van baarmoederhalskanker onder WLHIV laag. In deze studie willen we de beschikbare infrastructuur voor hiv-zorg- en behandelingsprogramma's in Nigeria benutten om de screening en behandeling van baarmoederhalskanker te integreren en een clustergerandomiseerd, hybride type III-onderzoeksontwerp uit te voeren om de vergelijkende effectiviteit van een kernset van implementatiestrategieën versus een Core+ (verbeterde) reeks implementatiestrategieën om screening op baarmoederhalskanker, behandeling ter plaatse, verwijzing en voltooiing van de verwijzing, behandeling en behoud van zorg bij WLHIV te implementeren. Het overkoepelende doel is het verbeteren van de gezondheid en de levensverwachting van WLHIV met gelijktijdig voorkomende baarmoederhalskanker.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Nigeria heeft een van de grootste HIV-epidemieën ter wereld: 1,8 miljoen mensen leven met een HIV-infectie. Met een geschatte vrouwelijke bevolking van 102 miljoen en een HIV-prevalentie van 1,6% onder volwassen vrouwen, heeft Nigeria de grootste vrouwenpopulatie en het vierde grootste aantal vrouwen met HIV (WLHIV) in Afrika. Hoewel de toegang tot antiretrovirale therapie (ART) onder WLHIV-patiënten in Nigeria in de loop der jaren is toegenomen, met meer dan 98% van de 960.000 WLHIV-patiënten die ART gebruiken, blijft de AIDS-gerelateerde sterfte hoog. In 2020 stierven 16.000 WLHIV-patiënten aan AIDS-gerelateerde ziekten, waaronder baarmoederhalskanker. Een proefimplementatieprogramma in Nigeria heeft aangetoond dat het haalbaar is om gebruik te maken van door het Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR) van de Amerikaanse president ondersteunde HIV-programma's voor het aanbieden van op bewijs gebaseerde screening-and-treat-interventies voor baarmoederhalskanker bij WLHIV. Het proefprogramma heeft echter aangetoond dat op maat gemaakte implementatiestrategieën nodig zullen zijn om specifieke barrières op meerdere niveaus langs het continuüm van kankerbestrijding aan te pakken om de adoptie, het bereik en de duurzaamheid aan te pakken die nodig zijn voor een succesvolle opschaling. In veel Afrikaanse landen waar zowel HIV als baarmoederhalskanker veel voorkomt, is er echter een gebrek aan op bewijs gebaseerde implementatiestrategieën om de effectieve integratie van diensten op het gebied van HIV en baarmoederhalskanker te bevorderen. De doelstellingen van dit voorstel zijn: 1) Het verfijnen van strategieën om de screening, behandeling en behandeling van baarmoederhalskanker te integreren binnen de bestaande veelomvattende HIV-behandelingsprogramma's en het bepalen van de gereedheid voor implementatie; 2) Bepaal de vergelijkende effectiviteit van een kernset van implementatiestrategieën versus Core+ verbeterde implementatiestrategieën; en 3) het beoordelen van de duurzaamheid van de integratie van screening, behandeling en managementinterventie van baarmoederhalskanker in HIV-programma's. We hebben een sterk team samengesteld van de Universiteit van Californië in San Diego; Universiteit van Nigeria, Nsukka en John Hopkins University met expertise op het gebied van implementatiewetenschap, HIV-zorg en -onderzoek, en kankerzorg en -onderzoek. Ons voorstel is een reactie op het NCI-verzoek om aanvragen (RFA) en is consistent met het mondiale plan van de Wereldgezondheidsorganisatie voor de uitroeiing van baarmoederhalskanker tegen 2030. Indien effectief zal het voorgestelde project resulteren in een reeks haalbare, cultureel aanpasbare en duurzame implementatiestrategieën om op bewijs gebaseerde screening en behandeling van baarmoederhalskanker te integreren in HIV-programma's om de gezondheid en levensverwachting van WLHIV te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2436

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Enugu State
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • Werving
        • UC San Diego
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met HIV

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kernimplementatiestrategieën

Kernimplementatiestrategieën

  1. Lopend overleg
  2. Educatieve bijeenkomsten
  3. Versterk het verwijzingssysteem
  4. Bereid patiënten voor om actieve deelnemers te zijn

Kernimplementatiestrategieën

  1. Lopend overleg
  2. Educatieve bijeenkomsten
  3. Versterk het verwijzingssysteem
  4. Bereid patiënten voor om actieve deelnemers te zijn

Omvat alle kernimplementatiestrategieën en voegt toe:

5. Betrokkenheid bij de gemeenschap met behulp van het Health Beginning Initiative Model

6. Smartcards om de betrokkenheid van patiënten te vergemakkelijken

Experimenteel: Core+ verbeterde implementatiestrategieën

Omvat alle kernimplementatiestrategieën en voegt toe:

5. Betrokkenheid bij de gemeenschap met behulp van het Health Beginning Initiative Model

6. Smartcards om de betrokkenheid van patiënten te vergemakkelijken

Omvat alle kernimplementatiestrategieën en voegt toe:

5. Betrokkenheid bij de gemeenschap met behulp van het Health Beginning Initiative Model

6. Smartcards om de betrokkenheid van patiënten te vergemakkelijken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
Percentage WLHIV dat een screening op baarmoederhalskanker (CC) heeft ondergaan
12 maanden na inschrijving
Onderhoud
Tijdsspanne: 3 maanden vóór voltooiing van de studie
Providerrapport van duurzaamheidsschaal (PRESS; Moullin et al., 2021). De PRESS heeft 3 items gescoord van 0 ‘helemaal niet’ tot 4 ‘in zeer grote mate’, waarbij hogere scores duiden op een betere, op bewijs gebaseerde praktijkondersteuning.
3 maanden vóór voltooiing van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CCST-effectiviteit
Tijdsspanne: 15 maanden na de behandeling van pre-invasieve kanker
Percentage WLHIV dat werd behandeld voor pre-invasieve kanker en dat een negatieve follow-upscreening na de behandeling had
15 maanden na de behandeling van pre-invasieve kanker

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gregory Aarons, PhD, University of California, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren