- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06128304
TOEGANG: Versnellen van de eliminatie van baarmoederhalskanker door de integratie van screening-and-treat-diensten (ACCESS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Echezona Ezeanolue, MD, MPH
- Telefoonnummer: +234 803 773 9972
- E-mail: echezona.ezeanolue@unn.edu.ng
Studie Contact Back-up
- Naam: Gregory Aarons, PhD
- Telefoonnummer: 90101 858-966-7703
- E-mail: gaarons@health.ucsd.edu
Studie Locaties
-
-
Enugu State
-
Enugu, Enugu State, Niger
- Werving
- University of Nigeria, Nsukka
-
Contact:
- Echezona Ezeanolue, MD, MPH
- Telefoonnummer: +1 7024991082
- E-mail: echezona.ezeanolue@unn.edu.ng
-
Contact:
- Tonia Onyeka
- Telefoonnummer: +234 806 356 3223
- E-mail: tonia.onyeka@unn.edu.ng
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- Werving
- UC San Diego
-
Contact:
- Joella Phillips, BA
- Telefoonnummer: 2695 8589667703
- E-mail: jiphillips@ucsd.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met HIV
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Kernimplementatiestrategieën
Kernimplementatiestrategieën
|
Kernimplementatiestrategieën
Omvat alle kernimplementatiestrategieën en voegt toe: 5. Betrokkenheid bij de gemeenschap met behulp van het Health Beginning Initiative Model 6. Smartcards om de betrokkenheid van patiënten te vergemakkelijken |
|
Experimenteel: Core+ verbeterde implementatiestrategieën
Omvat alle kernimplementatiestrategieën en voegt toe: 5. Betrokkenheid bij de gemeenschap met behulp van het Health Beginning Initiative Model 6. Smartcards om de betrokkenheid van patiënten te vergemakkelijken |
Omvat alle kernimplementatiestrategieën en voegt toe: 5. Betrokkenheid bij de gemeenschap met behulp van het Health Beginning Initiative Model 6. Smartcards om de betrokkenheid van patiënten te vergemakkelijken |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Percentage WLHIV dat een screening op baarmoederhalskanker (CC) heeft ondergaan
|
12 maanden na inschrijving
|
|
Onderhoud
Tijdsspanne: 3 maanden vóór voltooiing van de studie
|
Providerrapport van duurzaamheidsschaal (PRESS; Moullin et al., 2021).
De PRESS heeft 3 items gescoord van 0 ‘helemaal niet’ tot 4 ‘in zeer grote mate’, waarbij hogere scores duiden op een betere, op bewijs gebaseerde praktijkondersteuning.
|
3 maanden vóór voltooiing van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CCST-effectiviteit
Tijdsspanne: 15 maanden na de behandeling van pre-invasieve kanker
|
Percentage WLHIV dat werd behandeld voor pre-invasieve kanker en dat een negatieve follow-upscreening na de behandeling had
|
15 maanden na de behandeling van pre-invasieve kanker
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gregory Aarons, PhD, University of California, San Diego
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Neoplasmata
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- U01CA275118 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .