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ACCESO: Acelerar la eliminación del cáncer de cuello uterino mediante la integración de servicios de detección y tratamiento (ACCESS)

6 de febrero de 2026 actualizado por: Gregory Aarons, University of California, San Diego
Si bien ha habido un aumento significativo en la adopción de la terapia antirretroviral entre las mujeres que viven con el VIH (WLHIV) en muchos países de ingresos bajos y medianos (PIMB), la cobertura de detección y tratamiento del cáncer de cuello uterino (CCST) entre las WLHIV sigue siendo baja. En este estudio, nuestro objetivo es aprovechar la infraestructura disponible para los programas de atención y tratamiento del VIH en Nigeria para integrar la detección y el tratamiento del cáncer de cuello uterino y realizar un diseño de ensayo híbrido tipo III, aleatorizado por grupos, para evaluar la eficacia comparativa de un conjunto central de estrategias de implementación versus un conjunto Core+ (mejorado) de estrategias de implementación para implementar la detección del cáncer de cuello uterino, el tratamiento en el lugar, la derivación y finalización de la derivación, el tratamiento y la retención en la atención entre las mujeres con VIH. El objetivo general es mejorar la salud y la esperanza de vida de las mujeres con VIH que padecen cáncer de cuello uterino concurrente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Nigeria tiene una de las mayores epidemias de VIH del mundo, con 1,8 millones de personas que viven con la infección por VIH. Con una población femenina estimada de 102 millones y una prevalencia del VIH del 1,6% entre las mujeres adultas, Nigeria tiene la mayor población de mujeres y el cuarto mayor número de mujeres que viven con el VIH (WLHIV) en África. Aunque el acceso a la terapia antirretroviral (TAR) entre las mujeres con VIH en Nigeria ha aumentado a lo largo de los años (más del 98% de las 960.000 mujeres con VIH reciben TAR), la mortalidad relacionada con el SIDA sigue siendo alta. En 2020, 16.000 mujeres VIH positivas murieron por enfermedades relacionadas con el sida, incluido el cáncer de cuello uterino. Un programa de implementación piloto en Nigeria demostró que es factible aprovechar los programas de VIH apoyados por el Plan de Emergencia del Presidente de los Estados Unidos para el Alivio del SIDA (PEPFAR) para la provisión de intervenciones de detección y tratamiento del cáncer de cuello uterino basadas en evidencia en mujeres con VIH. Sin embargo, el programa piloto demostró que se necesitarán estrategias de implementación adaptadas para abordar barreras específicas de múltiples niveles a lo largo del proceso continuo de control del cáncer a fin de abordar la adopción, el alcance y la sostenibilidad que son necesarios para una ampliación exitosa. Sin embargo, en muchos países africanos con una alta carga de VIH y cáncer de cuello uterino, hay una escasez de estrategias de implementación basadas en evidencia para informar la integración efectiva de la prestación de servicios de VIH y cáncer de cuello uterino. Los objetivos de esta propuesta son: 1) Refinar las estrategias para integrar la detección, el tratamiento y la gestión del cáncer de cuello uterino dentro de los programas integrales de tratamiento del VIH existentes y determinar la preparación para la implementación; 2) Determinar la efectividad comparativa de un conjunto básico de estrategias de implementación versus estrategias de implementación mejoradas Core+; y 3) evaluar el mantenimiento de la integración de la detección, el tratamiento y la intervención de gestión del cáncer de cuello uterino en los programas de VIH. Hemos reunido un equipo sólido de la Universidad de California en San Diego; Universidad de Nigeria, Nsukka y la Universidad John Hopkins con experiencia en ciencia de implementación, atención e investigación del VIH y atención e investigación del cáncer. Nuestra propuesta responde a la solicitud de solicitudes (RFA) del NCI y es consistente con el plan global de eliminación del cáncer de cuello uterino para 2030 de la Organización Mundial de la Salud. Si es efectivo, el proyecto propuesto dará como resultado un conjunto de estrategias de implementación viables, culturalmente adaptables y sostenibles para integrar la detección y el tratamiento del cáncer de cuello uterino basados ​​en evidencia en los programas de VIH con el fin de mejorar la salud y la esperanza de vida de las mujeres con VIH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2436

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Gregory Aarons, PhD
  • Número de teléfono: 90101 858-966-7703
  • Correo electrónico: gaarons@health.ucsd.edu

Ubicaciones de estudio

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Reclutamiento
        • UC San Diego
        • Contacto:
          • Joella Phillips, BA
          • Número de teléfono: 2695 8589667703
          • Correo electrónico: jiphillips@ucsd.edu
    • Enugu State
      • Enugu, Enugu State, Nigeria
        • Reclutamiento
        • University of Nigeria, Nsukka
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que viven con VIH

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estrategias de implementación básicas

Estrategias de implementación básicas

  1. consulta continua
  2. Reuniones educativas
  3. Fortalecer el sistema de referencia
  4. Preparar a los pacientes para que sean participantes activos.

Estrategias de implementación básicas

  1. consulta continua
  2. Reuniones educativas
  3. Fortalecer el sistema de referencia
  4. Preparar a los pacientes para que sean participantes activos.

Incluye todas las estrategias de implementación principales y agrega:

5. Participación de la comunidad utilizando el modelo de iniciativa Health Beginning

6. Tarjetas inteligentes para facilitar la participación del paciente

Experimental: Estrategias de implementación mejoradas Core+

Incluye todas las estrategias de implementación principales y agrega:

5. Participación de la comunidad utilizando el modelo de iniciativa Health Beginning

6. Tarjetas inteligentes para facilitar la participación del paciente

Incluye todas las estrategias de implementación principales y agrega:

5. Participación de la comunidad utilizando el modelo de iniciativa Health Beginning

6. Tarjetas inteligentes para facilitar la participación del paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alcanzar
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
Porcentaje de mujeres con VIH que se sometieron a pruebas de detección de cáncer de cuello uterino (CC)
12 meses después de la inscripción
Sostenimiento
Periodo de tiempo: 3 meses antes de finalizar el estudio.
Informe de proveedor de escala de sostenibilidad (PRENSA; Moullin et al., 2021). La PRESS tiene 3 ítems puntuados desde 0 "en absoluto" hasta 4 "en gran medida", donde las puntuaciones más altas indican un mejor mantenimiento de la práctica basada en evidencia.
3 meses antes de finalizar el estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad del CCCT
Periodo de tiempo: 15 meses después del tratamiento del cáncer preinvasivo
Porcentaje de mujeres con VIH tratadas por cáncer preinvasivo que tuvieron resultados negativos en las pruebas de seguimiento posteriores al tratamiento
15 meses después del tratamiento del cáncer preinvasivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory Aarons, PhD, University of California, San Diego

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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