- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06128304
ACCESO: Acelerar la eliminación del cáncer de cuello uterino mediante la integración de servicios de detección y tratamiento (ACCESS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Echezona Ezeanolue, MD, MPH
- Número de teléfono: +234 803 773 9972
- Correo electrónico: echezona.ezeanolue@unn.edu.ng
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gregory Aarons, PhD
- Número de teléfono: 90101 858-966-7703
- Correo electrónico: gaarons@health.ucsd.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Reclutamiento
- UC San Diego
-
Contacto:
- Joella Phillips, BA
- Número de teléfono: 2695 8589667703
- Correo electrónico: jiphillips@ucsd.edu
-
-
-
-
Enugu State
-
Enugu, Enugu State, Nigeria
- Reclutamiento
- University of Nigeria, Nsukka
-
Contacto:
- Echezona Ezeanolue, MD, MPH
- Número de teléfono: +1 7024991082
- Correo electrónico: echezona.ezeanolue@unn.edu.ng
-
Contacto:
- Tonia Onyeka
- Número de teléfono: +234 806 356 3223
- Correo electrónico: tonia.onyeka@unn.edu.ng
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que viven con VIH
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Estrategias de implementación básicas
Estrategias de implementación básicas
|
Estrategias de implementación básicas
Incluye todas las estrategias de implementación principales y agrega: 5. Participación de la comunidad utilizando el modelo de iniciativa Health Beginning 6. Tarjetas inteligentes para facilitar la participación del paciente |
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Experimental: Estrategias de implementación mejoradas Core+
Incluye todas las estrategias de implementación principales y agrega: 5. Participación de la comunidad utilizando el modelo de iniciativa Health Beginning 6. Tarjetas inteligentes para facilitar la participación del paciente |
Incluye todas las estrategias de implementación principales y agrega: 5. Participación de la comunidad utilizando el modelo de iniciativa Health Beginning 6. Tarjetas inteligentes para facilitar la participación del paciente |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alcanzar
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
|
Porcentaje de mujeres con VIH que se sometieron a pruebas de detección de cáncer de cuello uterino (CC)
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12 meses después de la inscripción
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|
Sostenimiento
Periodo de tiempo: 3 meses antes de finalizar el estudio.
|
Informe de proveedor de escala de sostenibilidad (PRENSA; Moullin et al., 2021).
La PRESS tiene 3 ítems puntuados desde 0 "en absoluto" hasta 4 "en gran medida", donde las puntuaciones más altas indican un mejor mantenimiento de la práctica basada en evidencia.
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3 meses antes de finalizar el estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectividad del CCCT
Periodo de tiempo: 15 meses después del tratamiento del cáncer preinvasivo
|
Porcentaje de mujeres con VIH tratadas por cáncer preinvasivo que tuvieron resultados negativos en las pruebas de seguimiento posteriores al tratamiento
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15 meses después del tratamiento del cáncer preinvasivo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Aarons, PhD, University of California, San Diego
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades del cuello uterino
- Neoplasias Uterinas
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Otros números de identificación del estudio
- U01CA275118 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .