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ACCESS：通过整合筛查和治疗服务加速消除宫颈癌 (ACCESS)

2026年2月6日 更新者：Gregory Aarons、University of California, San Diego
尽管在许多低收入和中等收入国家 (LMIC) 中，艾滋病毒感染者 (WLHIV) 女性接受抗逆转录病毒治疗的人数显着增加，但 WLHIV 中宫颈癌筛查和治疗 (CCST) 的覆盖率仍然很低。 在这项研究中，我们的目标是利用尼日利亚艾滋病毒护理和治疗计划的现有基础设施来整合宫颈癌筛查和治疗，并进行集群随机、混合 III 型试验设计，以评估一套核心实施策略与一套核心+（增强）实施策略，用于在 WLHIV 中实施宫颈癌筛查、现场治疗、转诊和转诊完成、治疗和保留护理。 总体目标是改善同时患有宫颈癌的 WLHIV 患者的健康状况和预期寿命。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

尼日利亚是世界上艾滋病毒流行最严重的国家之一，有 180 万艾滋病毒感染者。 尼日利亚女性人口估计为 1.02 亿，成年女性的艾滋病毒感染率为 1.6%，尼日利亚是非洲女性人口最多的国家，女性艾滋病毒感染者 (WLHIV) 人数在非洲排名第四。 尽管尼日利亚 WLHIV 患者获得抗逆转录病毒治疗 (ART) 的机会多年来有所增加，960,000 WLHIV 患者中超过 98% 接受了 ART，但与艾滋病相关的死亡率仍然很高。 2020 年，16,000 名艾滋病病毒感染者死于艾滋病相关疾病，包括宫颈癌。 尼日利亚的一项试点实施计划表明，利用美国总统艾滋病紧急救援计划 (PEPFAR) 支持的艾滋病毒项目，为 WLHIV 提供循证宫颈癌筛查和治疗干预措施是可行的。 然而，试点计划表明，需要量身定制的实施策略来解决癌症控制连续体中特定的多层次障碍，以便解决成功扩大规模所需的采用、覆盖范围和可持续性。 然而，在许多艾滋病毒和宫颈癌负担较高的非洲国家，缺乏循证实施战略来有效整合艾滋病毒和宫颈癌服务。 该提案的目标是： 1) 完善策略，将宫颈癌筛查、治疗和管理纳入现有的艾滋病毒综合治疗计划，并确定实施准备情况； 2) 确定核心实施策略集与核心+增强实施策略的比较有效性； 3) 评估将宫颈癌筛查、治疗和管理干预纳入艾滋病毒项目的持续性。 我们组建了一支来自加州大学圣地亚哥分校的强大团队；尼日利亚大学恩苏卡分校和约翰霍普金斯大学在实施科学、艾滋病毒护理和研究以及癌症护理和研究方面拥有专业知识。 我们的提案响应了 NCI 的申请请求 (RFA)，并符合世界卫生组织到 2030 年消除宫颈癌的全球计划。 如果有效，拟议的项目将产生一套可行的、文化上适应性强且可持续的实施策略，将循证宫颈癌筛查和治疗纳入艾滋病毒规划，以改善 WLHIV 的健康和预期寿命。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

2436

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 尼日利亚
    • Enugu State
      • Enugu、Enugu State、尼日利亚
  • 美国
    • California
      • La Jolla、California、美国、92093
        • 招聘中
        • UC San Diego
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 感染艾滋病毒的女性

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：核心实施策略

核心实施策略

  1. 持续咨询
  2. 教育会议
  3. 强化转介制度
  4. 让患者成为积极的参与者
其他：核心实施策略

核心实施策略

  1. 持续咨询
  2. 教育会议
  3. 强化转介制度
  4. 让患者成为积极的参与者
其他：核心+增强实施策略

包括所有核心实施策略并添加：

5. 使用健康起始倡议模型进行社区参与

6. 智能卡促进患者参与
实验性的：核心+增强实施策略

包括所有核心实施策略并添加：

5. 使用健康起始倡议模型进行社区参与

6. 智能卡促进患者参与
其他：核心+增强实施策略

包括所有核心实施策略并添加：

5. 使用健康起始倡议模型进行社区参与

6. 智能卡促进患者参与

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抵达
大体时间：入学后12个月
接受过宫颈癌 (CC) 筛查的 WLHIV 患者百分比
入学后12个月
维持
大体时间：学习完成前3个月
供应商维持规模报告（PRESS；Moullin 等人，2021 年）。 PRESS 有 3 个项目的评分从 0“完全不”到 4“很大程度上”，其中分数越高表明基于证据的实践维持越好。
学习完成前3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CCST 有效性
大体时间：浸润前癌症治疗后 15 个月
接受浸润前癌症治疗的 WLHIV 患者中治疗后随访筛查呈阴性的百分比
浸润前癌症治疗后 15 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Diego

合作者

University of Nigeria Nsukka

调查人员

  • 首席研究员：Gregory Aarons, PhD、University of California, San Diego

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月13日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年8月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月7日

首次发布 (实际的)

2023年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月6日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • U01CA275118 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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