Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PÄÄSY: Kohdunkaulan syövän eliminaation nopeuttaminen integroimalla seulonta- ja hoitopalvelut (ACCESS)

perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Gregory Aarons, University of California, San Diego
Vaikka antiretroviraalisen hoidon käyttö on lisääntynyt huomattavasti HIV-tartunnan saaneiden naisten (WLHIV) keskuudessa monissa matalan ja keskitulotason maissa (LMIC), kohdunkaulan syövän seulonnan ja hoidon (CCST) kattavuus WLHIV-potilaiden keskuudessa on edelleen alhainen. Tässä tutkimuksessa pyrimme hyödyntämään saatavilla olevaa infrastruktuuria HIV:n hoito- ja hoitoohjelmille Nigeriassa integroidaksemme kohdunkaulan syövän seulonnan ja hoidon ja toteuttaaksemme satunnaistetun, tyypin III hybriditutkimuksen klusterin, jotta voidaan arvioida täytäntöönpanostrategioiden ydinjoukon vertailevaa tehokkuutta. Core+ (tehostettu) joukko täytäntöönpanostrategioita kohdunkaulansyövän seulonnan, paikan päällä tapahtuvan hoidon, lähetteen ja lähetteen loppuun saattamisen, hoidon ja hoidossa säilyttämisen toteuttamiseksi WLHIV-potilaiden keskuudessa. Yleinen tavoite on parantaa WLHIV:n terveyttä ja elinajanodotetta samanaikaisesti esiintyvän kohdunkaulan syövän kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nigeriassa on yksi maailman suurimmista HIV-epidemioista, ja 1,8 miljoonalla HIV-tartunnan saaneella on. Nigeriassa on arviolta 102 miljoonaa naista ja 1,6 % HIV:n levinneisyys aikuisten naisten keskuudessa. Nigeriassa on suurin naisväestö ja neljänneksi suurin HIV-tartunnan saaneiden naisten määrä Afrikassa. Vaikka antiretroviraalisen hoidon (ART) saatavuus WLHIV-viruksilla Nigeriassa on lisääntynyt vuosien varrella, ja yli 98 % 960 000 WLHIV:stä saa ART:ta, AIDSiin liittyvä kuolleisuus on edelleen korkea. Vuonna 2020 16 000 WLHIV-virusta kuoli AIDSiin liittyviin sairauksiin, mukaan lukien kohdunkaulansyöpä. Nigeriassa toteutettu pilottitoteutusohjelma osoitti, että Yhdysvaltain presidentin AIDS-apua (PEPFAR) tukevan HIV-ohjelmien hyödyntäminen näyttöön perustuvien kohdunkaulansyövän seulonta- ja hoitotoimenpiteiden tarjoamiseksi WLHIV-virukseen on mahdollista. Pilottiohjelma osoitti kuitenkin, että tarvitaan räätälöityjä toteutusstrategioita tiettyjen monitasoisten esteiden poistamiseksi syövän hallinnan jatkumossa, jotta voidaan käsitellä hyväksyntää, tavoittavuutta ja kestävyyttä, jotka ovat välttämättömiä onnistuneelle laajenemiselle. Kuitenkin monissa Afrikan maissa, joissa sekä HIV- että kohdunkaulansyövän taakka on suuri, näyttöön perustuvia täytäntöönpanostrategioita on vähän, jotta HIV- ja kohdunkaulansyöpäpalvelujen integrointi olisi tehokasta. Tämän ehdotuksen tavoitteet ovat: 1) Tarkenna strategioita kohdunkaulan syövän seulonnan, hoidon ja hoidon integroimiseksi olemassa oleviin kattaviin HIV-hoitoohjelmiin ja määrittää täytäntöönpanovalmiudet; 2) määrittää Core-toteutusstrategioiden ja Core+:n parannettujen toteutusstrategioiden vertaileva tehokkuus; ja 3) arvioida kohdunkaulan syövän seulonnan, hoidon ja hoitotoimenpiteiden integroinnin jatkuvuutta HIV-ohjelmiin. Olemme koonneet vahvan tiimin Kalifornian yliopistosta San Diegosta; Nigerian yliopisto, Nsukka ja John Hopkins University, joilla on asiantuntemusta täytäntöönpanotieteen, HIV-hoidon ja -tutkimuksen sekä syövänhoidon ja tutkimuksen alalla. Ehdotuksemme on vastaus NCI:n hakemuspyyntöön (RFA) ja Maailman terveysjärjestön maailmanlaajuisen kohdunkaulansyövän eliminointisuunnitelman mukainen vuoteen 2030 mennessä. Jos ehdotettu hanke on tehokas, se johtaa toteuttamiskelpoisiin, kulttuurisesti mukautuviin ja kestäviin toteutusstrategioihin, joilla integroidaan näyttöön perustuva kohdunkaulan syövän seulonta ja hoito HIV-ohjelmiin WLHIV-tartunnan terveyden ja eliniän parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2436

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Nigeria
    • Enugu State
      • Enugu, Enugu State, Nigeria
        • Rekrytointi
        • University of Nigeria, Nsukka
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Rekrytointi
        • UC San Diego
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on HIV

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Keskeiset toteutusstrategiat

Keskeiset toteutusstrategiat

  1. Jatkuva konsultaatio
  2. Koulutuskokoukset
  3. Vahvistaa lähetysjärjestelmää
  4. Valmistele potilaat aktiivisiksi osallistujiksi
Muut: Keskeiset toteutusstrategiat

Keskeiset toteutusstrategiat

  1. Jatkuva konsultaatio
  2. Koulutuskokoukset
  3. Vahvistaa lähetysjärjestelmää
  4. Valmistele potilaat aktiivisiksi osallistujiksi
Muut: Core+ Enhanced Implementation Strategies

Sisältää kaikki ydinkäyttöönottostrategiat ja lisää:

5. Yhteisön osallistuminen Health Beginning Initiative -mallin avulla

6. Älykortit helpottavat potilaiden osallistumista
Kokeellinen: Core+ Enhanced Implementation Strategies

Sisältää kaikki ydinkäyttöönottostrategiat ja lisää:

5. Yhteisön osallistuminen Health Beginning Initiative -mallin avulla

6. Älykortit helpottavat potilaiden osallistumista
Muut: Core+ Enhanced Implementation Strategies

Sisältää kaikki ydinkäyttöönottostrategiat ja lisää:

5. Yhteisön osallistuminen Health Beginning Initiative -mallin avulla

6. Älykortit helpottavat potilaiden osallistumista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saavuttaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Prosentti WLHIV:stä, joka oli käynyt kohdunkaulan syövän (CC) seulonnan
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kestävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen opintojen päättymistä
Provider Report of Sustainment Scale (PRESS; Moullin et al., 2021). PRESS-tutkimuksessa on kolme kohtaa, jotka on pisteytetty 0:sta "ei ollenkaan" 4:ään "erittäin suuressa määrin", joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa näyttöön perustuvan käytännön kestävyyttä.
3 kuukautta ennen opintojen päättymistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CCST tehokkuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta preinvasiivisen syövän hoidon jälkeen
Prosenttiosuus WLHIV-viruksista, joita hoidettiin preinvasiivisen syövän vuoksi, joilla oli negatiivinen hoidon jälkeinen seurantaseulonta
15 kuukautta preinvasiivisen syövän hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

University of Nigeria Nsukka

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory Aarons, PhD, University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U01CA275118 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa