治療抵抗性統合失調症の発症からの特徴
調査の概要
詳細な説明
研究手順:(1)まず、中国国家自然科学財団から資金提供を受けた申請者のプロジェクト(国家自然科学財団:治療抵抗性の初回エピソード統合失調症の正確な識別と治療)に基づいて、治療抵抗性の初回エピソード統合失調症患者を対象に、 (TRO) および治療抵抗性の初回エピソード統合失調症患者 (None-TRO) が含まれます。 患者の人口統計情報、疾患の特徴、精神病理学、社会的機能、および神経認知データが収集されます。 これには、ポジティブおよびネガティブ症候群スケール (PANSS)、ベック・ラファエルセン マニア スケール (BRMS)、統合失調症に対するカルガリーうつ病スケール (CDSS)、治療遵守アンケート (ITAQ)、知覚ストレス スケール - 中国語版 (PSS-) のスコアが含まれます。 CV)、小児外傷アンケート (CTQ)、異常不随意運動スケール (AIMS)、錐体外路副作用評価スケール (RSESE)、臨床全体印象評価スケール (CGI)、服薬アドヒアランス評価スケール (MARS)、UKU 副作用評価スケール、個人的および社会的パフォーマンス スケール (PSP)、病前調整スケール (PAS)、およびコンピューター化された一連の認知テスト (CBCT)。 すべてのデータは匿名化され、参加者の個人的なプライバシーは侵害されません。 (2) TRO 患者については、人口統計情報、疾患の特徴、精神病理学、社会機能、神経認知データが統合されます。 K 平均法/SVM や畳み込みニューラル ネットワークなどの数学的モデリング手法を使用して、文献レビュー、専門家の相談、データ分析を通じて得られた予測因子を使用して、TRO 予測モデルの確立を試みます。
治療抵抗性統合失調症:適切な用量(抗精神病薬の説明書に記載されている統合失調症の急性治療のための最小用量、または同等用量のクロルプロマジン600mg)で2種類の第二世代抗精神病薬による6週間の治療後、臨床的改善は観察されません( CGI-S ≥ 4 または PANSS 削減率 < 50%)。
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- I軸障害の診断および統計マニュアルIVの構造化臨床面接(SCID)の患者版に基づいて統合失調症と診断されている。
- 年齢は18~45歳。
- 統合失調症の最初のエピソード。
- 病気の経過が3年以内。
- 以前の連続投薬期間が 4 週間以下、累積断続投薬期間が 12 週間以下。
- 面接内容を理解し、書面による同意書に署名できる。
除外基準:
- 主要な身体疾患の既往歴。
- 過去の薬物乱用または依存。
- オランザピン、リスペリドン、またはアリピプラゾールに対する禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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統合失調症
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遡及コホートの参加者は、1年間の治療期間中、リスペリドン、オランザピン、アリピプラゾールの3つの薬物群のうちの1つにランダムに割り当てられた。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療抵抗性統合失調症
時間枠:2023年12月1日から2024年10月12日まで
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2種類の第2世代抗精神病薬の十分な用量(少なくとも統合失調症の急性期治療の最小用量または同等用量のクロルプロマジン600mg)を6週間投与して治療を受けたが、臨床的改善は達成されなかった(CGI-S≧4またはPANSS 削減率 <50%)。
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2023年12月1日から2024年10月12日まで
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 精神障害
- 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害
- 統合失調症
- 統合失調症、治療抵抗性
- 薬の生理作用
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 中枢神経系抑制剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 制吐薬
- 胃腸薬
- 抗精神病薬
- 鎮静剤
- 向精神薬
- 神経伝達物質取り込み阻害剤
- 膜輸送モジュレーター
- セロトニン剤
- 抗うつ剤
- ドーパミン作動薬
- ドーパミン剤
- セロトニン 5-HT1 受容体アゴニスト
- セロトニン受容体アゴニスト
- セロトニン 5-HT2 受容体拮抗薬
- セロトニン拮抗薬
- ドーパミン D2 受容体拮抗薬
- ドーパミン拮抗薬
- 選択的セロトニン再取り込み阻害剤
- オランザピン
- アリピプラゾール
- リスペリドン
その他の研究ID番号
- 2023-6-002
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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