难治性精神分裂症从发病开始的特征
研究概览
详细说明
研究步骤:(1)首先,基于申请人的国家自然科学基金资助项目(国家自然科学基金:难治性首发精神分裂症的精准识别与治疗),难治性首发精神分裂症患者(TRO)和非治疗抵抗型首发精神分裂症患者(None-TRO)将被包括在内。 将收集患者的人口统计信息、疾病特征、精神病理学、社会功能和神经认知数据。 这包括阳性和阴性症状量表 (PANSS)、Bech-Rafaelsen 躁狂量表 (BRMS)、卡尔加里精神分裂症抑郁量表 (CDSS)、洞察治疗依从性问卷 (ITAQ)、感知压力量表 - 中文版 (PSS-) 的分数CV)、儿童创伤问卷(CTQ)、异常不自主运动量表(AIMS)、锥体外系副作用评定量表(RSSEE)、临床总体印象量表(CGI)、药物依从性评定量表(MARS)、UKU副作用评定量表、个人和社会表现量表 (PSP)、病前调整量表 (PAS) 和计算机化认知测试组合 (CBCT)。 所有数据将进行匿名处理,不会涉及参与者的个人隐私。 (2)对于TRO患者,将整合人口统计信息、疾病特征、精神病理学、社会功能和神经认知数据。 运用K-Means/SVM、卷积神经网络等数学建模方法尝试建立TRO预测模型,通过文献查阅、专家咨询、数据分析获得预测因素。
难治性精神分裂症:用足够剂量的两种第二代抗精神病药物(抗精神病药物说明书中急性治疗精神分裂症的最低剂量或相当于600mg氯丙嗪的剂量)治疗6周后,未观察到临床改善( CGI-S≥4或PANSS降低率<50%)。
研究类型
注册 (估计的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 根据《轴 I 诊断和统计手册 - IV 轴 I 疾病 (SCID) 结构化临床访谈》患者版对精神分裂症进行诊断。
- 年龄18-45岁。
- 精神分裂症的第一次发作。
- 病程≤3年。
- 既往连续用药≤4周,累计间歇用药≤12周。
- 能够理解访谈内容并签署书面知情同意书。
排除标准:
- 既往有重大躯体疾病史。
- 以前滥用药物或依赖药物。
- 奥氮平、利培酮或阿立哌唑的禁忌症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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精神分裂症
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回顾性队列的参与者被随机分配到利培酮、奥氮平和阿立哌唑三个药物组之一,接受为期 1 年的治疗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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难治性精神分裂症
大体时间:2023年12月1日至2024年10月12日
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足量使用两种第二代抗精神病药物(至少为精神分裂症急性期治疗最低剂量或相当于600mg氯丙嗪剂量)治疗6周,但未取得临床改善(CGI-S≥4或PANSS 降低率<50%)。
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2023年12月1日至2024年10月12日
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023-6-002
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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