外反母趾患者に対する 2 つの異なる装具の効果の比較

外反母趾は治療せずに放置すると、痛みを伴う進行性の親指の病気となり、患者の日常活動が著しく制限され、足の美的外観が損なわれます。 変形が進行すると、足の外観への不満、靴選びの難しさ、歩行の困難、それに伴う日常生活動作の制限、アーチの病理など、個人の健康に関わる生活の質や機能レベルに悪影響が生じます。爪の問題、外反母趾、タコの形成など。

外反母趾変形の治療には、外科的治療法と保存的治療法が使用されます。 外科的治療法では感染症、皮膚疾患、骨癒合不全、骨癒合不全、外反母趾、複合局所疼痛症候群などの合併症が起こる可能性があるため、保存的治療法がより好ましい。 保存的治療法は、外反母趾変形のある人の外反母趾角（HVA）を減らし、痛みを軽減し、変形の重症度の増加を防ぐことを目的としています。

外反母趾変形の保存的治療では、さまざまな装具の用途が使用されます。 文献では、フィンガースプレッダー装具、ダイナミック装具、夜間装具が軽度および中等度の外反母趾変形の治療に効果的であると報告されています。 クリニックで最も一般的に使用されている指分離装具と動的装具は、外反母趾変形の治療に有効性が証明されている装具ですが、これらの装具の有効性を比較した研究はありません。 この研究の目的は、趾分離装具と動的装具が外反母趾角度と足底圧に及ぼす影響を調べることです。

研究に含まれる個人は、指分離装具を使用するグループと動的装具を使用するグループの 2 つのグループにランダムに分けられます。

参加者が足趾分離装具と動的装具を1か月間使用した後の足圧分析が評価されます。 圧力分析評価は 3 回実行されます。装具の使用前、初めて装具を装着したとき、装具を使用してから 1 か月後。

研究に参加する個人は、まずインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。 研究への参加に同意した個人は、社会人口学的評価フォームに記入します。

マンチェスター スケールによれば、個人の外反母趾変形はその重症度に応じて分類されます。

外反母趾の角度測定はゴニオメーターを使用して行います。 変形が個人に及ぼす影響を理解するために、足部機能指数評価フォームに個人が記入します。 個人の痛み、機能、アライメントの評価については、米国整形外科足部足首協会（AOFAS）が作成した評価フォームに個人が回答します。 マンチェスター・オックスフォード間の足のアンケートは、立位、歩行、生活の質を評価するために実施されます。

研究中に使用される装具は、研究に参加する個人にランダムに配布されます。 足底圧分析は、装具なし、装具あり、装具使用後 1 か月後に実行されます。 個人が装具を使用する 1 か月の期間の終わりに、患者の装具の満足度が評価されます。

社会人口学的評価には、個人の名前、姓、年齢、体重、BMIなどの身体的評価が含まれます。 社会的評価としては、個人の学歴、職業、地位などが問われます。 研究にとって重要な質問は、社会人口学的評価に含まれます。 この研究では、個人に靴の選択、1 日あたりの平均歩数、1 日あたりの平均立位時間、外反母趾の有無、家族内の外反母趾の有無について質問します。 さらに、足を評価し、扁平瘡の有無を検査します。

これは、外反母趾変形を分類するために Garrow によって開発されたスケールです。 外反母趾変形を 4 つのレベルで扱います。なし (1)、軽度 (2)、中等度 (3)、重度 (4)。 分類は、外反母趾変形を含む 4 枚の異なる写真を変形を持つ個人間で比較することによって評価されます。

外反母趾角度の測定には、汎用標準角度計が使用されます。 外反母趾角度を測定するには、角度計のピボット部分を第 1 中足趾節関節に配置します。 角度計の一方のアームを第 1 中足骨と平行に、もう一方のアームを基節骨と平行に置き、両者の間の角度を測定し、外反母趾角度を求めます。 外反母趾の角度は、正常（15°未満）、軽度（15～20°）、中等度（20°～40°）、重度（>40°）に分類されます。

足部機能指数は、足の病状が痛み、障害、活動制限に及ぼす影響を測定するために開発された、本人が記入できる広く使用されているフォームです。

足部機能指数は、子供、成人、高齢者を対象とした研究で、先天性、急性、慢性の疾患や傷害、外科的介入や装具の使用後のさまざまな足や足首の問題に対する治療の有効性を判断するために使用されます。

足の機能指数。これは、痛み、障害、活動制限の 3 つのサブグループを含む 23 項目で構成されています。 9 項目の痛みの下位尺度はさまざまな状況における足の痛みのレベルを測定しますが、9 項目の障害の下位尺度は足の問題によるさまざまな機能的活動の困難の程度を決定します。 5 つの項目からなる活動制限サブスケールを使用して、足の問題による活動制限を評価します。足機能指数は、足の病状が痛みや障害に及ぼす影響を測定するために開発された、本人が記入できる広く使用されているフォームです。そして活動制限。

足部機能指数は、子供、成人、高齢者を対象とした研究で、先天性、急性、慢性の疾患や傷害、外科的介入や装具の使用後のさまざまな足や足首の問題に対する治療の有効性を判断するために使用されます。

足の機能指数。これは、痛み、障害、活動制限の 3 つのサブグループを含む 23 項目で構成されています。 9 項目の痛みの下位尺度はさまざまな状況における足の痛みのレベルを測定しますが、9 項目の障害の下位尺度は足の問題によるさまざまな機能的活動の困難の程度を決定します。 5 つの項目からなる活動制限サブスケールを使用して、足の問題による活動制限を評価します。 患者は、1週間前の足の状態を考慮して、Visual Analogue Scale（VAS）を使用してすべての項目を採点します。 サブスケールと合計スコアを計算するには、各項目のスコアを合計し、項目の最大スコアの合計で割って 100 を掛けます。 スコアが高いほど、痛み、障害、活動制限が大きいことを示します。 トルコの妥当性調査が実施されました。

米国整形外科足部足首協会 (AOFAS);足の 4 つの異なる部分に個別のスケールが作成されました。足首後足スケール (AHFS) は、中足部のスケール、母趾の中足趾節関節および指節間関節のスケール (AOFAS-MTF-IF)、および他の足趾の中足趾節関節および指節間関節のスケールであり、さまざまな種類の怪我や治療に応用できます。 この研究では、機能、痛み、アライメントも AOFAS-MTF-IF スケールで評価されます。 痛みは40点、機能は45点、アライメントは15点で評価されます。 評価は100点満点となります。 スコアが低いと予後が不良であることを示しますが、スコアが高いと予後が良好であることを示します。 トルコの妥当性調査が実施されました。

マンチェスター・オックスフォード足アンケート (MOXFQ) は、外反母趾患者を正確に評価する実用的で有効かつ信頼できるアンケートです。 MOXFQ は、患者の症状に対する認識を適切に記録できるように、患者とともに開発された、最近設計された患者報告のアウトカム指標です。 したがって、MOXFQ は、外反母趾患者の歩行、立位、生活の質、さらには痛みに対する機能的および社会的影響を評価するのに適した尺度です。 したがって、この質問票は非常に有用であり、臨床試験や、異なる治療オプションを受けているグループ間の比較に使用できます。 トルコの妥当性調査が実施されました。

歩行中の圧力分布の測定には、イスタンブール メディポール大学の義肢装具センター (POMER) 内の足底圧測定システムである Sensor Medica ブランドが使用されます。 圧力測定にはデバイスに対応したFree Stepソフトウェアを使用します。

足底圧分析とは、歩行中に足の足底表面にかかる力の大きさと分布の測定を指します。 足底圧分析は、感圧センサーで構成されるセンサー メディカ デバイスを使用して実行されます。 圧力測定中は靴下を着用していただきます。 足底圧分析は、装具なし、初めて装具を着用するとき、装具を使用してから 1 か月後の 3 回、参加者に対して実行されます。

装具使用後の装具満足度を測定するために、装具の品質、装具の使用感、着脱のしにくさ、素材の適合性を評価します。 装具を使用した後、参加者はこれらのパラメータを 0 から 10 のスコアで評価します。 スコア 0 は装具にまったく満足していないことを示し、5 点は中立の状態を示し、10 点は装具に非常に満足していることを示します。 参加者は、このようにパラメータをスコアリングすることで装具の満足度を表現します。