多発性硬化症の睡眠の質、疲労、身体活動レベルに対するヨガの影響
2024年12月10日 更新者：Gülcan Bahçecioğlu Turan、Ataturk University
多発性硬化症患者の睡眠の質、疲労、身体活動レベルに対するヨガの効果：ランダム化比較研究
このランダム化対照研究は、再発寛解型多発性硬化症と診断された個人の睡眠、疲労、身体活動に対するヨガの効果を調べるために実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Elazığ、七面鳥
- Gülcan Bahçecioğlu TURAN
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
再発寛解型多発性硬化症と診断された患者 18～65歳の成人であること
除外基準:
- コミュニケーションに問題がある方 精神的な問題がある方 ヨガを行うことができない病気がある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヨガ
ヨガが応用されます
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ヨガが応用されます
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介入なし：コントロール
ヨガは応用されない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：6週間
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「よく眠る人」と「よく眠れない人」を所望のレベルで確実に区別することができる。
このスケールには合計 24 の質問が含まれており、そのうち 19 は自己評価の質問です。そのうちの 5 件は個人の配偶者またはルームメイトによって回答され、臨床情報のみに使用され、スコアリングには含まれません。
自己評価質問の 1 つである質問 19 は、ルームメイトまたは配偶者がいるかどうかに関するもので、スケールの合計スコアとコンポーネント スコアを決定する際には考慮されません。
睡眠の質を決定する尺度の質問には、睡眠の質に関連するさまざまな要素が含まれます。
これらの質問は、睡眠時間、睡眠潜時、特定の睡眠関連の問題の頻度と重症度を判断するためのものです。
スコア付けされた 18 項目は 7 つのコンポーネント スコアにグループ化されました。
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6週間
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疲労重症度スケール:
時間枠：6週間
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疲労重症度スケールは、MS の疲労を評価するほとんどの研究で使用されます。
スケールは 9 つの質問で構成されます。
各質問は 7 つのポイントで構成されます。
スコアが高い場合は疲労を示します。
トルコの規模の妥当性と信頼性の研究は、Armutlu らによって実施されました。 2007 年に公開され、トルコ語版も有効で信頼できることが判明しました。
体重計には記入日が含まれており、先月の疲労状態を調べます。
疲労重症度スケールは、疲労の研究と治療を促進し、疲労をうつ病や身体表現性障害と区別するために 1980 年代に開発されました。
この調査では、複数の疾患に対する反応を繰り返した場合でも、内部の一貫性が良好であることが実証されました。
アンケートの妥当性は MS 患者の方が高いことが判明しました。
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6週間
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拡張障害ステータススケール (EDSS、ExpandedDisabilityStatusScala):
時間枠：6週間
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Kurtzke によって作成されたこのテストは、MS 患者の障害と神経症状を測定します。
スコアは 0 ～ 10 で与えられます。0 は障害や障害がないことを示し、10 は MS による死亡を示します。 MS患者はEDSSスコアに従って2つのグループに分けられました。
EDSS = 6 (歩行には杖、松葉杖、またはその他の補助具が必要)
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6週間
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国際身体活動アンケート (IPAQ):
時間枠：6週間
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座ったり、歩いたり、中程度の強度の活動や、激しい活動に費やした時間に関するデータを取得します。
すべてのアクティビティを評価する際の基準は、各アクティビティを一度に少なくとも 10 分間行う必要があるということです。
METmin/週としてのスコアは、分、日、および MET 値を乗算することによって取得されます。
スコアリング後、身体活動レベルは、身体的に活動的ではない (非活動的)、低い身体活動レベル (最小限活動的)、および十分な身体活動レベル (非常に活動的) に分類されます。
短い形式と長い形式があり、研究では一般に短い形式が使用されます。
短い形式は 8 つの質問で構成されます
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月25日
一次修了 (実際)
2024年3月25日
研究の完了 (実際)
2024年7月25日
試験登録日
最初に提出
2023年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月7日
最初の投稿 (実際)
2023年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月10日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。