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Die Wirkung von Yoga auf Schlafqualität, Müdigkeit und körperliche Aktivität bei Multipler Sklerose

10. Dezember 2024 aktualisiert von: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University

Die Wirkung von Yoga auf Schlafqualität, Müdigkeit und körperliche Aktivität bei Multiple-Sklerose-Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen von Yoga auf Schlaf, Müdigkeit und körperliche Aktivität bei Personen mit diagnostizierter schubförmig-remittierender Multipler Sklerose zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Elazığ, Truthahn
        • Gülcan Bahçecioğlu TURAN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, bei denen schubförmig-remittierende Multiple Sklerose diagnostiziert wurde. Sie sind Erwachsene im Alter zwischen 18 und 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Kommunikationsproblemen Personen mit psychiatrischen Problemen Eine Erkrankung, die Sie daran hindert, Yoga zu praktizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga
Yoga wird angewendet
Verhalten: Yoga
Yoga wird angewendet
Kein Eingriff: Kontrolle
Yoga wird nicht angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Sechs Wochen
Auf dem gewünschten Niveau kann zuverlässig zwischen „Gutschläfern“ und „Schlechtschläfern“ unterschieden werden. Die Skala umfasst insgesamt 24 Fragen, davon 19 Fragen zur Selbsteinschätzung. 5 davon werden vom Ehegatten oder Mitbewohner der Person beantwortet, dienen nur der klinischen Information und fließen nicht in die Bewertung ein. Frage 19, eine der Selbsteinschätzungsfragen, befasst sich mit der Frage, ob ein Mitbewohner oder Ehepartner vorhanden ist, und wird bei der Ermittlung der Gesamt- und Teilpunktwerte der Skala nicht berücksichtigt. Skalenfragen zur Bestimmung der Schlafqualität berücksichtigen verschiedene Faktoren im Zusammenhang mit der Schlafqualität. Mit diesen Fragen sollen die Schlafdauer, die Schlaflatenz sowie die Häufigkeit und Schwere spezifischer schlafbezogener Probleme ermittelt werden. Die 18 bewerteten Elemente wurden in 7 Komponentenbewertungen gruppiert.
Sechs Wochen
Schweregradskala der Ermüdung:
Zeitfenster: sechs Wochen
Die Fatigue Severity Scale wird in den meisten Studien zur Bewertung der Fatigue bei MS verwendet. Die Skala besteht aus 9 Fragen. Jede Frage besteht aus 7 Punkten. Hohe Werte weisen auf Müdigkeit hin. Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien der Skala für die Türkei wurden von Armutlu et al. durchgeführt. im Jahr 2007, und auch die türkische Version wurde als gültig und zuverlässig befunden. Die Skalen umfassen den Tag, an dem sie ausgefüllt wurden, und fragen nach dem Ermüdungsstatus im letzten Monat. Die Fatigue Severity Scale wurde in den 1980er Jahren entwickelt, um die Erforschung und Behandlung von Fatigue zu erleichtern und Fatigue von Depressionen und somatischen Störungen zu unterscheiden. Die Umfrage zeigte bei Wiederholung und über alle Krankheitsreaktionen hinweg eine gute interne Konsistenz. Es wurde festgestellt, dass die Validität des Fragebogens bei MS-Patienten höher war.
sechs Wochen
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus (EDSS, ExpandedDisabilityStatusScala):
Zeitfenster: sechs Wochen
Dieser von Kurtzke entwickelte Test misst Behinderung und neurologische Symptome bei MS-Patienten. Es wird eine Punktzahl zwischen 0 und 10 vergeben. 0 bedeutet, dass keine Behinderung oder Störung vorliegt, während 10 auf einen Tod aufgrund von MS hinweist. MS-Patienten wurden entsprechend ihrem EDSS-Score in zwei Gruppen eingeteilt. EDSS = 6 (zum Gehen sind Gehstock, Krücken oder andere Gehhilfen erforderlich)
sechs Wochen
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ):
Zeitfenster: sechs Wochen
Es erfasst Daten zum Sitzen, Gehen, zu Aktivitäten mittlerer Intensität und zur Zeit, die mit intensiven Aktivitäten verbracht wird. Bei der Bewertung aller Aktivitäten gilt als Kriterium, dass jede Aktivität mindestens 10 Minuten am Stück durchgeführt werden sollte. Durch Multiplikation von Minute, Tag und MET-Wert erhält man einen Wert als METmin/Woche. Nach der Bewertung werden die körperlichen Aktivitätsniveaus in körperlich inaktiv (inaktiv), niedrige körperliche Aktivitätsniveaus (geringfügig aktiv) und ausreichende körperliche Aktivitätsniveaus (sehr aktiv) eingeteilt. Es gibt kurze und lange Formen, und die Kurzform wird im Allgemeinen in Studien verwendet. Die Kurzform besteht aus 8 Fragen
sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 338394

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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