- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06128668
Joogan vaikutus MS-taudin unen laatuun, väsymykseen ja fyysisen aktiivisuuden tasoon
tiistai 10. joulukuuta 2024 päivittänyt: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University
Joogan vaikutus multippeliskleroosipotilaiden unen laatuun, väsymykseen ja fyysisen aktiivisuuden tasoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan joogan vaikutuksia uneen, väsymykseen ja fyysiseen aktiivisuuteen henkilöillä, joilla on diagnosoitu uusiutuva MS-tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Elazığ, Turkki
- Gülcan Bahçecioğlu TURAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu uusiutuva ja remittoiva MS-tauti Aikuinen 18–65-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on kommunikaatioongelmia Ne, joilla on psykiatrisia ongelmia, joilla on tila, joka estää sinua tekemästä joogaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga
Joogaa tullaan soveltamaan
|
Joogaa sovelletaan
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Joogaa ei oteta käyttöön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Halutulla tasolla voidaan tehdä luotettava ero "hyvien nukkujien" ja "huonojen nukkujien" välillä.
Asteikko sisältää yhteensä 24 kysymystä, joista 19 on itsearviointikysymyksiä. Viiteen niistä vastaa henkilön puoliso tai kämppäkaveri, niitä käytetään vain kliinisen tiedon saamiseksi, eivätkä ne sisälly pisteytykseen.
Kysymys 19, yksi itsearviointikysymyksistä, koskee kämppäkaveria tai puolisoa, eikä sitä oteta huomioon määritettäessä asteikon kokonais- ja osapisteitä.
Unen laatua määrittävät asteikkokysymykset sisältävät erilaisia unen laatuun liittyviä tekijöitä.
Näillä kysymyksillä määritetään unen kesto, unilatenssi sekä tiettyjen uneen liittyvien ongelmien esiintymistiheys ja vakavuus.
18 pisteytettyä kohtaa ryhmiteltiin 7 osapisteeseen.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko:
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Väsymyksen vakavuusasteikkoa käytetään useimmissa MS-taudin väsymystä arvioivissa tutkimuksissa.
Asteikko koostuu 9 kysymyksestä.
Jokainen kysymys koostuu 7 pisteestä.
Korkeat pisteet osoittavat väsymystä.
Turkin asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimukset suorittivat Armutlu et al. vuonna 2007, ja myös turkkilainen versio todettiin päteväksi ja luotettavaksi.
Vaaka sisältää täyttöpäivän ja tiedustelee väsymystä viimeisen kuukauden ajalta.
Väsymyksen vakavuusasteikko kehitettiin 1980-luvulla helpottamaan väsymyksen tutkimusta ja hoitoa sekä erottamaan väsymys masennuksesta ja somaattisista sairauksista.
Tutkimus osoitti hyvän sisäisen johdonmukaisuuden toistuvissa ja sairausvasteissa.
Kyselyn validiteetin todettiin olevan korkeampi MS-potilailla.
|
kuusi viikkoa
|
|
Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS, ExpandedDisabilityStatusScala):
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Tämä Kurtzken luoma testi mittaa MS-potilaiden vammaisuutta ja neurologisia oireita.
Pistemäärä annetaan välillä 0 ja 10. 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta tai häiriötä ole, kun taas 10 tarkoittaa MS-taudin aiheuttamaa kuolemaa. MS-potilaat jaettiin kahteen ryhmään heidän EDSS-pisteidensä mukaan.
EDSS = 6 (vaatii kepin, kainalosauvat tai muita apuvälineitä kävelemiseen)
|
kuusi viikkoa
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ):
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Se kerää tietoa istumisesta, kävelystä, kohtalaisen intensiivisestä toiminnasta ja voimakkaaseen toimintaan käytetystä ajasta.
Kaikkia toimintoja arvioitaessa kriteerinä on, että jokaista toimintaa tulisi tehdä vähintään 10 minuuttia kerrallaan.
Pisteet METmin/viikko saadaan kertomalla minuutti, päivä ja MET-arvo.
Pisteytyslaskelman jälkeen fyysisen aktiivisuuden tasot luokitellaan fyysisesti passiiviseen (inaktiivinen), matalan fyysisen aktiivisuuden tasoon (minimiaktiivinen) ja riittävään fyysiseen aktiivisuustasoon (erittäin aktiivinen).
Siinä on lyhyitä ja pitkiä muotoja, ja lyhyttä muotoa käytetään yleensä tutkimuksissa.
Lyhytlomake koostuu 8 kysymyksestä
|
kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 338394
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .