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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06128668
El efecto del yoga sobre la calidad del sueño, la fatiga y el nivel de actividad física de la esclerosis múltiple
13 de diciembre de 2023 actualizado por: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University
El efecto del yoga sobre la calidad del sueño, la fatiga y el nivel de actividad física de pacientes con esclerosis múltiple: un estudio controlado aleatorio
Este estudio controlado aleatorio se llevará a cabo para examinar los efectos del yoga sobre el sueño, la fatiga y la actividad física en personas diagnosticadas con esclerosis múltiple remitente-recurrente.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Elazığ, Pavo
- Reclutamiento
- Gülcan Bahçecioğlu TURAN
-
Contacto:
- dilara öztürk, STD
- Número de teléfono: 05060525965
- Correo electrónico: dilaraztrkk1@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes diagnosticados con Esclerosis Múltiple Recurrente-Remitente Ser adulto entre 18 y 65 años
Criterio de exclusión:
- Aquellos que tienen problemas de comunicación Aquellos con problemas psiquiátricos Tener una condición que le impide hacer yoga
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Yoga
Se aplicará yoga
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Se aplicará yoga
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Sin intervención: Control
No se aplicará yoga
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Seis semanas
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Al nivel deseado se puede hacer una distinción fiable entre "buen durmiente" y "mal durmiente".
La escala contiene un total de 24 preguntas, 19 de las cuales son preguntas de autoevaluación. 5 de ellos son respondidos por el cónyuge o compañero de habitación del individuo, se utilizan únicamente para información clínica y no se incluyen en la puntuación.
La pregunta 19, una de las preguntas de autoevaluación, trata sobre si hay compañero de cuarto o cónyuge y no se tiene en cuenta para determinar las puntuaciones totales y componentes de la escala.
Las preguntas de escala que determinan la calidad del sueño incluyen diferentes factores relacionados con la calidad del sueño.
Estas preguntas tienen como objetivo determinar la duración del sueño, la latencia del sueño y la frecuencia y gravedad de problemas específicos relacionados con el sueño.
Los 18 ítems puntuados se agruparon en 7 puntuaciones de componentes.
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Seis semanas
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Escala de gravedad de la fatiga:
Periodo de tiempo: seis semanas
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La Escala de Gravedad de la Fatiga se utiliza en la mayoría de los estudios que evalúan la fatiga en la EM.
La escala consta de 9 preguntas.
Cada pregunta consta de 7 puntos.
Las puntuaciones altas indican fatiga.
Los estudios de validez y confiabilidad de la escala para Turquía fueron realizados por Armutlu et al. en 2007, y también se consideró que la versión turca era válida y fiable.
Las escalas incluyen el día de su cumplimentación y preguntan sobre el estado de fatiga en el último mes.
La Escala de Gravedad de la Fatiga se desarrolló en la década de 1980 para facilitar la investigación y el tratamiento de la fatiga y para distinguir la fatiga de la depresión y los trastornos somáticos.
La encuesta demostró una buena coherencia interna cuando se repitió y entre las respuestas a las enfermedades.
Se encontró que la validez del cuestionario era mayor en pacientes con EM.
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seis semanas
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Escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS, ExpandedDisabilityStatusScala):
Periodo de tiempo: seis semanas
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Esta prueba, creada por Kurtzke, mide la discapacidad y los síntomas neurológicos en pacientes con EM.
Se otorga una puntuación entre 0 y 10. 0 indica que no hay discapacidad o trastorno, mientras que 10 indica muerte debido a EM. Los pacientes con EM se dividieron en 2 grupos según sus puntuaciones EDSS.
EDSS = 6 (requiere bastón, muletas u otras ayudas para caminar)
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seis semanas
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ):
Periodo de tiempo: seis semanas
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Obtiene datos sobre sentarse, caminar, actividades de intensidad moderada y tiempo dedicado a actividades vigorosas.
Al evaluar todas las actividades, el criterio es que cada actividad debe realizarse durante al menos 10 minutos cada vez.
Una puntuación como METmin/semana se obtiene multiplicando el minuto, el día y el valor de MET.
Después de la puntuación, los niveles de actividad física se clasifican en físicamente inactivo (inactivo), nivel de actividad física bajo (mínimamente activo) y nivel de actividad física suficiente (muy activo).
Tiene formas cortas y largas, y la forma corta se utiliza generalmente en los estudios.
El formulario corto consta de 8 preguntas.
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seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
25 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
25 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 338394
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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