瑜伽对多发性硬化症患者睡眠质量、疲劳和体力活动水平的影响
2024年12月10日 更新者：Gülcan Bahçecioğlu Turan、Ataturk University
瑜伽对多发性硬化症患者睡眠质量、疲劳和体力活动水平的影响：一项随机对照研究
这项随机对照研究将检查瑜伽对被诊断患有复发缓解型多发性硬化症的个体的睡眠、疲劳和体力活动的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Elazığ、火鸡
- Gülcan Bahçecioğlu TURAN
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
诊断患有复发缓解型多发性硬化症的患者 年龄在 18-65 岁之间的成年人
排除标准：
- 有沟通问题的人 有精神问题的人 患有妨碍您做瑜伽的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：瑜伽
将应用瑜伽
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将应用瑜伽
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无干预：控制
瑜伽将不适用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：六周
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可以在“睡眠良好者”和“睡眠不良者”之间的所需水平上做出可靠的区分。
该量表共24题，其中19题为自我评价题。其中 5 个由个人的配偶或室友回答，仅用于临床信息，不包含在评分中。
问题 19 是自我评估问题之一，涉及是否有室友或配偶，在确定量表的总分和单项分数时不考虑该问题。
决定睡眠质量的量表问题包括与睡眠质量相关的不同因素。
这些问题是为了确定睡眠持续时间、睡眠潜伏期以及特定睡眠相关问题的频率和严重程度。
18个评分项目分为7个组成部分。
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六周
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疲劳严重程度：
大体时间：六周
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大多数评估多发性硬化症疲劳的研究都使用疲劳严重程度量表。
该量表由 9 个问题组成。
每题由 7 分组成。
高分表明疲劳。
Armutlu 等人对土耳其量表的有效性和可靠性进行了研究。 2007年，土耳其版本也被认为是有效和可靠的。
量表包括填写的日期，并询问上个月的疲劳状况。
疲劳严重程度量表于 20 世纪 80 年代制定，旨在促进疲劳的研究和治疗，并将疲劳与抑郁和躯体疾病区分开来。
该调查在重复和跨疾病反应时表现出良好的内部一致性。
研究发现，多发性硬化症患者的问卷有效性较高。
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六周
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扩展残疾状态量表（EDSS、ExpandedDisabilityStatusScala）：
大体时间：六周
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该测试由 Kurtzke 创建，用于测量多发性硬化症患者的残疾和神经系统症状。
评分介于 0 到 10 之间。0 表示没有残疾或紊乱，而 10 表示因多发性硬化症死亡。 MS 患者根据 EDSS 评分分为 2 组。
EDSS = 6（需要手杖、拐杖或其他辅助工具才能行走）
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六周
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国际身体活动问卷（IPAQ）：
大体时间：六周
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它获取有关坐着、行走、中等强度活动以及剧烈活动所花费的时间的数据。
在评估所有活动时，标准是每项活动每次至少进行10分钟。
通过将分钟、天和 MET 值相乘即可获得 METmin/周 分数。
评分后，体力活动水平分为体力不活动（不活动）、低体力活动水平（最低程度活动）和充足体力活动水平（非常活动）。
它有短形式和长形式，在研究中一般使用短形式。
简短的表格由 8 个问题组成
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六周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月25日
初级完成 (实际的)
2024年3月25日
研究完成 (实际的)
2024年7月25日
研究注册日期
首次提交
2023年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月7日
首次发布 (实际的)
2023年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月10日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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