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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06128668
L'effet du yoga sur la qualité du sommeil, la fatigue et le niveau d'activité physique de la sclérose en plaques
10 décembre 2024 mis à jour par: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University
L'effet du yoga sur la qualité du sommeil, la fatigue et le niveau d'activité physique des patients atteints de sclérose en plaques : une étude contrôlée randomisée
Cette étude contrôlée randomisée sera menée pour examiner les effets du yoga sur le sommeil, la fatigue et l'activité physique chez les personnes diagnostiquées avec la sclérose en plaques rémittente.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Elazığ, Turquie
- Gülcan Bahçecioğlu TURAN
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints de sclérose en plaques rémittente-récurrente Être un adulte âgé de 18 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des problèmes de communication Ceux qui ont des problèmes psychiatriques Avoir une condition qui vous empêche de faire du yoga
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Yoga
Le yoga sera appliqué
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Le yoga sera appliqué
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Aucune intervention: Contrôle
Le yoga ne sera pas appliqué
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Six semaines
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Une distinction fiable peut être faite au niveau souhaité entre les « bons dormeurs » et les « mauvais dormeurs ».
L'échelle contient un total de 24 questions, dont 19 sont des questions d'auto-évaluation. 5 d'entre elles reçoivent la réponse du conjoint ou du colocataire de l'individu, sont utilisées uniquement à titre d'information clinique et ne sont pas incluses dans la notation.
La question 19, l'une des questions d'auto-évaluation, porte sur la présence d'un colocataire ou d'un conjoint et n'est pas prise en compte dans la détermination des scores totaux et des composants de l'échelle.
Les questions de l'échelle qui déterminent la qualité du sommeil incluent différents facteurs liés à la qualité du sommeil.
Ces questions visent à déterminer la durée du sommeil, la latence du sommeil, ainsi que la fréquence et la gravité de problèmes spécifiques liés au sommeil.
Les 18 items notés ont été regroupés en 7 scores composants.
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Six semaines
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Échelle de gravité de la fatigue :
Délai: six semaines
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L'échelle de gravité de la fatigue est utilisée dans la plupart des études évaluant la fatigue associée à la SEP.
L'échelle se compose de 9 questions.
Chaque question comprend 7 points.
Des scores élevés indiquent de la fatigue.
Les études de validité et de fiabilité de l'échelle pour la Turquie ont été menées par Armutlu et al. en 2007, et la version turque s'est également révélée valide et fiable.
Les échelles incluent le jour où elles ont été remplies et renseignent sur l'état de fatigue du mois dernier.
L'échelle de gravité de la fatigue a été développée dans les années 1980 pour faciliter la recherche et le traitement de la fatigue et pour distinguer la fatigue de la dépression et des troubles somatiques.
L'enquête a démontré une bonne cohérence interne lorsqu'elle est répétée et entre les réponses aux maladies.
La validité du questionnaire s'est avérée plus élevée chez les patients atteints de SEP.
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six semaines
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Échelle élargie de statut d'invalidité (EDSS, ExpandedDisabilityStatusScala) :
Délai: six semaines
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Ce test, créé par Kurtzke, mesure le handicap et les symptômes neurologiques chez les patients atteints de SEP.
Un score est attribué entre 0 et 10. 0 indique l'absence de handicap ou de trouble, tandis que 10 indique un décès dû à la SEP. Les patients atteints de SEP ont été divisés en 2 groupes en fonction de leurs scores EDSS.
EDSS = 6 (nécessite une canne, des béquilles ou d'autres aides pour marcher)
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six semaines
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) :
Délai: six semaines
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Il obtient des données sur la position assise, la marche, les activités d'intensité modérée et le temps consacré à des activités vigoureuses.
Lors de l'évaluation de toutes les activités, le critère est que chaque activité doit être effectuée pendant au moins 10 minutes à la fois.
Un score en METmin/semaine est obtenu en multipliant la minute, le jour et la valeur MET.
Après la notation, les niveaux d'activité physique sont classés comme étant physiquement inactifs (inactif), faible niveau d'activité physique (peu actif) et niveau d'activité physique suffisant (très actif).
Il existe des formes courtes et longues, et la forme courte est généralement utilisée dans les études.
Le formulaire court comprend 8 questions
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six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2023
Première publication (Réel)
13 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 338394
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .