Vliv jógy na kvalitu spánku, únavu a úroveň fyzické aktivity roztroušené sklerózy
13. prosince 2023 aktualizováno: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University
Vliv jógy na kvalitu spánku, únavu a úroveň fyzické aktivity pacientů s roztroušenou sklerózou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena za účelem zkoumání účinků jógy na spánek, únavu a fyzickou aktivitu u jedinců s diagnózou relapsující-remitující roztroušená skleróza.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Elazığ, Krocan
- Nábor
- Gülcan Bahçecioğlu TURAN
-
Kontakt:
- dilara öztürk, STD
- Telefonní číslo: 05060525965
- E-mail: dilaraztrkk1@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s diagnózou relapsující-remitující roztroušená skleróza Dospělí ve věku 18–65 let
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří mají problémy s komunikací Ti s psychiatrickými problémy Máte stav, který vám brání cvičit jógu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jóga
Bude aplikována jóga
|
Bude aplikována jóga
|
|
Žádný zásah: Řízení
Jóga nebude aplikována
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Šest týdnů
|
Na požadované úrovni lze spolehlivě rozlišit „dobré spáči“ a „špatné spáči“.
Škála obsahuje celkem 24 otázek, z toho 19 otázek autoevaluačních. 5 z nich odpovídá manžel/manželka nebo spolubydlící jednotlivce, slouží pouze pro klinické informace a nejsou zahrnuty do bodování.
Otázka 19, jedna ze sebehodnotících otázek, se týká toho, zda existuje spolubydlící nebo manžel, a není brána v úvahu při určování celkových a dílčích skóre na škále.
Škálové otázky, které určují kvalitu spánku, zahrnují různé faktory související s kvalitou spánku.
Tyto otázky mají určit délku spánku, latenci spánku a frekvenci a závažnost konkrétních problémů souvisejících se spánkem.
18 hodnocených položek bylo seskupeno do 7 složkových skóre.
|
Šest týdnů
|
|
Stupnice závažnosti únavy:
Časové okno: šest týdnů
|
Stupnice závažnosti únavy se používá ve většině studií hodnotících únavu u RS.
Škála se skládá z 9 otázek.
Každá otázka se skládá ze 7 bodů.
Vysoké skóre ukazuje na únavu.
Studie validity a spolehlivosti škály pro Turecko provedli Armutlu et al. v roce 2007 a turecká verze byla rovněž shledána jako platná a spolehlivá.
Váhy zahrnují den, kdy byly vyplněny, a dotazují se na stav únavy za poslední měsíc.
Stupnice závažnosti únavy byla vyvinuta v 80. letech 20. století, aby usnadnila výzkum a léčbu únavy a odlišila únavu od deprese a somatických poruch.
Průzkum prokázal dobrou vnitřní konzistenci při opakovaných a napříč nemocemi.
Bylo zjištěno, že validita dotazníku je vyšší u pacientů s RS.
|
šest týdnů
|
|
Rozšířená stupnice stavu postižení (EDSS, ExpandedDisabilityStatusScala):
Časové okno: šest týdnů
|
Tento test, který vytvořil Kurtzke, měří postižení a neurologické symptomy u pacientů s RS.
Skóre se udává mezi 0 a 10. 0 znamená žádné postižení nebo poruchu, zatímco 10 znamená smrt v důsledku RS. Pacienti s RS byli rozděleni do 2 skupin podle jejich skóre EDSS.
EDSS = 6 (k chůzi vyžaduje hůl, berle nebo jiné pomůcky)
|
šest týdnů
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ):
Časové okno: šest týdnů
|
Získává údaje o sezení, chůzi, středně intenzivních aktivitách a čase stráveném intenzivními aktivitami.
Při hodnocení všech aktivit je kritériem, aby každá aktivita trvala alespoň 10 minut v kuse.
Skóre jako METmin/týden se získá vynásobením minuty, dne a hodnoty MET.
Po vyhodnocení jsou úrovně fyzické aktivity klasifikovány jako fyzicky neaktivní (neaktivní), nízká úroveň fyzické aktivity (minimálně aktivní) a dostatečná úroveň fyzické aktivity (velmi aktivní).
Má krátké a dlouhé formy a krátká forma se obecně používá ve studiích.
Krátký formulář se skládá z 8 otázek
|
šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 338394
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .