요가가 다발성 경화증의 수면의 질, 피로 및 신체 활동 수준에 미치는 영향
2024년 12월 10일 업데이트: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University
요가가 다발성 경화증 환자의 수면의 질, 피로 및 신체 활동 수준에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
이 무작위 대조 연구는 재발 완화형 다발성 경화증으로 진단받은 개인의 수면, 피로 및 신체 활동에 요가가 미치는 영향을 조사하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Elazığ, 칠면조
- Gülcan Bahçecioğlu TURAN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
재발 완화형 다발성 경화증으로 진단받은 환자 18~65세의 성인
제외 기준:
- 의사소통에 문제가 있는 분 정신과적 문제가 있는 분 요가를 할 수 없는 질환이 있는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 요가
요가가 적용됩니다
|
요가가 적용됩니다
|
|
간섭 없음: 제어
요가는 적용되지 않습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피츠버그 수면의 질 지수
기간: 6주
|
"좋은 수면자"와 "나쁜 수면자" 사이의 원하는 수준에서 확실한 구별이 이루어질 수 있습니다.
척도는 총 24개의 문항으로 구성되어 있으며, 그 중 자기평가 문항은 19개입니다. 그 중 5개는 배우자나 룸메이트가 답변한 것으로 임상정보로만 활용되며 채점에는 포함되지 않습니다.
자기평가 문항 중 하나인 19번 문항은 룸메이트나 배우자가 있는지에 대한 질문으로, 척도의 총점과 구성점수를 결정하는데 고려하지 않는다.
수면의 질을 결정하는 척도 질문에는 수면의 질과 관련된 다양한 요소가 포함됩니다.
이러한 질문은 수면 시간, 수면 잠복기, 특정 수면 관련 문제의 빈도와 심각도를 결정하기 위한 것입니다.
채점된 18개 항목은 7개 구성요소 점수로 그룹화되었습니다.
|
6주
|
|
피로 심각도 척도:
기간: 6주
|
피로 심각도 척도는 MS의 피로를 평가하는 대부분의 연구에서 사용됩니다.
척도는 9개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 7점으로 구성됩니다.
높은 점수는 피로를 나타냅니다.
터키 규모의 타당성과 신뢰성 연구는 Armutlu et al.에 의해 수행되었습니다. 2007년에는 터키어 버전도 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다.
체중계에는 채운 날짜가 포함되어 있으며 지난 달의 피로 상태를 문의합니다.
피로 심각도 척도(Fatigue Severity Scale)는 피로에 대한 연구와 치료를 용이하게 하고 피로와 우울증 및 신체 장애를 구별하기 위해 1980년대에 개발되었습니다.
설문 조사는 질병 반응 전반에 걸쳐 반복될 때 우수한 내부 일관성을 보여주었습니다.
설문지의 타당성은 MS 환자에서 더 높은 것으로 나타났습니다.
|
6주
|
|
확장된 장애 상태 척도(EDSS, ExpandedDisabilityStatusScala):
기간: 6주
|
Kurtzke가 개발한 이 테스트는 MS 환자의 장애 및 신경학적 증상을 측정합니다.
점수는 0에서 10 사이로 주어집니다. 0은 장애나 장애가 없음을 나타내고 10은 MS로 인한 사망을 나타냅니다. MS 환자는 EDSS 점수에 따라 두 그룹으로 나뉘었습니다.
EDSS = 6(걸으려면 지팡이, 목발 또는 기타 보조 기구가 필요함)
|
6주
|
|
국제 신체 활동 설문지(IPAQ):
기간: 6주
|
앉기, 걷기, 중간 강도 활동 및 격렬한 활동에 소요된 시간에 대한 데이터를 얻습니다.
모든 활동을 평가할 때 기준은 각 활동이 한 번에 최소 10분 동안 수행되어야 한다는 것입니다.
METmin/week 점수는 분, 일 및 MET 값을 곱하여 얻습니다.
채점 후 신체 활동 수준은 신체 활동 수준이 신체적 비활동(비활동), 낮은 신체 활동 수준(최소 활동), 충분한 신체 활동 수준(매우 활동)으로 분류됩니다.
짧은 형태와 긴 형태가 있으며 일반적으로 연구에서는 짧은 형태를 사용합니다.
짧은 형식은 8개의 질문으로 구성됩니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 경화증에 대한 임상 시험
-
Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
-
University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스
요가에 대한 임상 시험
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 스트레스 | 불명증 | 불안 | 낙천주의 | 대인 관계 이탈 | 전문적인 이행 | 일의 피로 | 자가 보고 의료 오류 | 의사 소진칠면조