Effekten av yoga på sömnkvalitet, trötthet och fysisk aktivitetsnivå av multipel skleros
10 december 2024 uppdaterad av: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University
Yogans effekt på sömnkvalitet, trötthet och fysisk aktivitet hos patienter med multipel skleros: en randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras för att undersöka effekterna av yoga på sömn, trötthet och fysisk aktivitet hos individer som diagnostiserats med återfallande-förlöpande multipel skleros.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Elazığ, Kalkon
- Gülcan Bahçecioğlu TURAN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med diagnosen återfallande multipel skleros Att vara vuxen mellan 18-65 år
Exklusions kriterier:
- De som har kommunikationsproblem De med psykiatriska problem Att ha ett tillstånd som hindrar dig från att yoga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yoga
Yoga kommer att tillämpas
|
Yoga kommer att tillämpas
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Yoga kommer inte att tillämpas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Sex veckor
|
En tillförlitlig distinktion kan göras på önskad nivå mellan "goda sliprar" och "dåliga sliprar".
Skalan innehåller totalt 24 frågor, varav 19 är självvärderingsfrågor. 5 av dem besvaras av individens make eller sambo, används endast för klinisk information och ingår inte i poängsättningen.
Fråga 19, en av självvärderingsfrågorna, handlar om huruvida det finns en rumskamrat eller make och tas inte med i beräkningen av skalans totala och ingående poäng.
Skalfrågor som avgör sömnkvalitet inkluderar olika faktorer relaterade till sömnkvalitet.
Dessa frågor är för att bestämma sömnvaraktighet, sömnlatens och frekvensen och svårighetsgraden av specifika sömnrelaterade problem.
De 18 poängen grupperades i 7 komponentpoäng.
|
Sex veckor
|
|
Skala för trötthet:
Tidsram: sex veckor
|
Fatigue Severity Scale används i de flesta studier som utvärderar trötthet vid MS.
Skalan består av 9 frågor.
Varje fråga består av 7 poäng.
Höga poäng tyder på trötthet.
Validitets- och reliabilitetsstudierna av skalan för Turkiet utfördes av Armutlu et al. 2007, och den turkiska versionen visade sig också vara giltig och tillförlitlig.
Skalorna inkluderar dagen då de fylldes i och frågar om trötthetsstatus under den senaste månaden.
Fatigue Severity Scale utvecklades på 1980-talet för att underlätta forskning och behandling av trötthet och för att skilja trötthet från depression och somatiska störningar.
Undersökningen visade god intern konsistens vid upprepad och över sjukdomssvar.
Validiteten av frågeformuläret visade sig vara högre hos MS-patienter.
|
sex veckor
|
|
Expanded Disability Status Scale (EDSS, ExpandedDisabilityStatusScala):
Tidsram: sex veckor
|
Detta test, skapat av Kurtzke, mäter funktionsnedsättning och neurologiska symtom hos MS-patienter.
En poäng ges mellan 0 och 10. 0 indikerar inget funktionshinder eller störning, medan 10 indikerar död på grund av MS. MS-patienter delades in i 2 grupper enligt deras EDSS-poäng.
EDSS = 6 (kräver käpp, kryckor eller andra hjälpmedel för att gå)
|
sex veckor
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ):
Tidsram: sex veckor
|
Den får data om sittande, promenader, måttlig intensitetsaktiviteter och tid som spenderas i kraftfulla aktiviteter.
Vid utvärdering av alla aktiviteter är kriteriet att varje aktivitet ska göras i minst 10 minuter åt gången.
En poäng som METmin/vecka erhålls genom att multiplicera minut, dag och MET-värde.
Efter poängsättning klassificeras fysisk aktivitetsnivå som fysiskt inaktiv (inaktiv), låg fysisk aktivitetsnivå (minimalt aktiv) och tillräcklig fysisk aktivitetsnivå (mycket aktiv).
Den har korta och långa former, och den korta formen används vanligtvis i studier.
Det korta formuläret består av 8 frågor
|
sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
25 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2023
Första postat (Faktisk)
13 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 338394
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .