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O efeito do Yoga na qualidade do sono, fadiga e nível de atividade física na esclerose múltipla

10 de dezembro de 2024 atualizado por: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University

O efeito da ioga na qualidade do sono, fadiga e nível de atividade física de pacientes com esclerose múltipla: um estudo randomizado e controlado

Este estudo randomizado e controlado será conduzido para examinar os efeitos do Yoga no sono, fadiga e atividade física em indivíduos com diagnóstico de esclerose múltipla remitente-recorrente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Elazığ, Peru
        • Gülcan Bahçecioğlu TURAN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com diagnóstico de esclerose múltipla recorrente-remitente Ser adulto entre 18 e 65 anos

Critério de exclusão:

  • Aqueles que têm problemas de comunicação Aqueles com problemas psiquiátricos Ter uma condição que o impeça de praticar yoga

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ioga
Yoga será aplicado
Yoga será aplicado
Sem intervenção: Ao controle
Yoga não será aplicado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Seis semanas
Uma distinção confiável pode ser feita no nível desejado entre “bons dormidores” e “maus dormidores”. A escala contém um total de 24 questões, das quais 19 são questões de autoavaliação. 5 delas são respondidas pelo cônjuge ou colega de quarto do indivíduo, são utilizadas apenas para informações clínicas e não fazem parte da pontuação. A questão 19, uma das questões de autoavaliação, é sobre se existe companheiro de quarto ou cônjuge e não é levada em consideração na determinação da pontuação total e dos componentes da escala. As questões da escala que determinam a qualidade do sono incluem diferentes fatores relacionados à qualidade do sono. Essas perguntas servem para determinar a duração do sono, a latência do sono e a frequência e gravidade de problemas específicos relacionados ao sono. Os 18 itens pontuados foram agrupados em 7 pontuações componentes.
Seis semanas
Escala de Gravidade da Fadiga:
Prazo: seis semanas
A Escala de Gravidade da Fadiga é utilizada na maioria dos estudos que avaliam a fadiga na EM. A escala é composta por 9 questões. Cada questão consiste em 7 pontos. Pontuações altas indicam fadiga. Os estudos de validade e confiabilidade da escala para a Turquia foram conduzidos por Armutlu et al. em 2007, e a versão turca também foi considerada válida e confiável. As escalas incluem o dia em que foram preenchidas e perguntam sobre o estado de fadiga no último mês. A Escala de Gravidade da Fadiga foi desenvolvida na década de 1980 para facilitar a pesquisa e o tratamento da fadiga e para distinguir a fadiga da depressão e dos distúrbios somáticos. A pesquisa demonstrou boa consistência interna quando repetida e entre respostas a doenças. A validade do questionário foi maior em pacientes com EM.
seis semanas
Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS, ExpandedDisabilityStatusScala):
Prazo: seis semanas
Este teste, criado por Kurtzke, mede incapacidade e sintomas neurológicos em pacientes com esclerose múltipla. É dada uma pontuação entre 0 e 10. 0 indica nenhuma deficiência ou distúrbio, enquanto 10 indica morte devido à EM. Os pacientes com EM foram divididos em 2 grupos de acordo com suas pontuações na EDSS. EDSS = 6 (requer bengala, muletas ou outros auxílios para caminhar)
seis semanas
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ):
Prazo: seis semanas
Obtém dados sobre sentar, caminhar, atividades de intensidade moderada e tempo gasto em atividades vigorosas. Na avaliação de todas as atividades, o critério é que cada atividade seja realizada por pelo menos 10 minutos por vez. Uma pontuação como METmin/semana é obtida multiplicando o minuto, o dia e o valor do MET. Após a pontuação, os níveis de atividade física são classificados em fisicamente inativo (inativo), baixo nível de atividade física (minimamente ativo) e nível de atividade física suficiente (muito ativo). Possui formas curtas e longas, sendo a forma abreviada geralmente usada em estudos. O formulário curto consiste em 8 perguntas
seis semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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