Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jogi na jakość snu, zmęczenie i poziom aktywności fizycznej w stwardnieniu rozsianym

10 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University

Wpływ jogi na jakość snu, zmęczenie i poziom aktywności fizycznej pacjentów ze stwardnieniem rozsianym: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu jogi na sen, zmęczenie i aktywność fizyczną u osób, u których zdiagnozowano rzutowo-remisyjną postać stwardnienia rozsianego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Elazığ, Indyk
        • Gülcan Bahçecioğlu TURAN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci ze zdiagnozowaną rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego Osoby dorosłe w wieku 18–65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby mające problemy z komunikacją Osoby z problemami psychicznymi Choroby uniemożliwiające uprawianie jogi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Joga
Stosowana będzie joga
Behawioralne: Joga
Stosowana będzie joga
Brak interwencji: Kontrola
Joga nie będzie stosowana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Na pożądanym poziomie można dokonać wiarygodnego rozróżnienia pomiędzy „dobrze śpiącymi” i „słabo śpiącymi”. Skala zawiera łącznie 24 pytania, z czego 19 to pytania samooceny. Na 5 z nich odpowiada małżonek lub współlokator danej osoby, służą one wyłącznie celom klinicznym i nie są uwzględniane w punktacji. Pytanie 19, jedno z pytań samooceny, dotyczy tego, czy jest współlokator lub małżonek i nie jest brane pod uwagę przy ustalaniu punktacji całkowitej i składowej skali. Skala pytań określających jakość snu obejmuje różne czynniki związane z jakością snu. Pytania te mają na celu określenie czasu trwania snu, latencji snu oraz częstotliwości i nasilenia określonych problemów związanych ze snem. 18 punktowanych pozycji pogrupowano w 7 punktacji składowych.
Sześć tygodni
Skala nasilenia zmęczenia:
Ramy czasowe: sześć tygodni
W większości badań oceniających zmęczenie w stwardnieniu rozsianym stosuje się skalę nasilenia zmęczenia. Skala składa się z 9 pytań. Każde pytanie składa się z 7 punktów. Wysokie wyniki wskazują na zmęczenie. Badania trafności i rzetelności skali dla Turcji przeprowadzili Armutlu i in. w 2007 r., przy czym uznano, że wersja turecka jest ważna i wiarygodna. Skale uwzględniają dzień ich wypełnienia oraz pytają o stan zmęczenia w ostatnim miesiącu. Skala Natężenia Zmęczenia została opracowana w latach 80. XX wieku w celu ułatwienia badań i leczenia zmęczenia oraz odróżnienia zmęczenia od depresji i chorób somatycznych. Badanie wykazało dobrą spójność wewnętrzną w przypadku powtórzeń i reakcji na chorobę. Stwierdzono, że trafność kwestionariusza była większa u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
sześć tygodni
Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności (EDSS, ExpandedDisabilityStatusScala):
Ramy czasowe: sześć tygodni
Test ten, stworzony przez Kurtzkego, mierzy niepełnosprawność i objawy neurologiczne u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Wynik przyznawany jest w przedziale od 0 do 10. 0 oznacza brak niepełnosprawności lub zaburzeń, a 10 oznacza śmierć z powodu stwardnienia rozsianego. Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym zostali podzieleni na 2 grupy zgodnie z wynikami EDSS. EDSS = 6 (wymaga laski, kul lub innych pomocy do chodzenia)
sześć tygodni
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ):
Ramy czasowe: sześć tygodni
Uzyskuje dane dotyczące siedzenia, chodzenia, aktywności o umiarkowanej intensywności i czasu spędzonego na energicznych zajęciach. Przy ocenie wszystkich ćwiczeń kryterium jest takie, że każde działanie powinno być wykonywane jednorazowo przez co najmniej 10 minut. Wynik w METmin/tydzień uzyskuje się poprzez pomnożenie minuty, dnia i wartości MET. Po punktacji poziomy aktywności fizycznej są klasyfikowane jako nieaktywne fizycznie (nieaktywne), niski poziom aktywności fizycznej (minimalnie aktywny) i wystarczający poziom aktywności fizycznej (bardzo aktywny). Ma krótkie i długie formy, a krótka forma jest powszechnie używana w badaniach. Krótki formularz składa się z 8 pytań
sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 338394

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Joga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj