Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние йоги на качество сна, утомляемость и уровень физической активности при рассеянном склерозе

10 декабря 2024 г. обновлено: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University

Влияние йоги на качество сна, утомляемость и уровень физической активности пациентов с рассеянным склерозом: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование будет проведено для изучения влияния йоги на сон, утомляемость и физическую активность у людей с диагнозом ремиттирующий рассеянный склероз.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Elazığ, Турция
        • Gülcan Bahçecioğlu TURAN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Пациенты с диагнозом ремиттирующий рассеянный склероз Взрослые люди в возрасте от 18 до 65 лет

Критерий исключения:

  • Те, у кого есть проблемы с общением. Те, у кого есть психиатрические проблемы. Имеют состояние, которое не позволяет вам заниматься йогой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Йога
Йога будет применяться
Йога будет применяться
Без вмешательства: Контроль
Йога не будет дублироваться

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Шесть недель
На желаемом уровне можно провести надежное различие между «хорошо спящими» и «плохо спящими». Шкала содержит в общей сложности 24 вопроса, 19 из которых являются вопросами самооценки. На 5 из них отвечает супруг или сосед человека по комнате, они используются только для клинической информации и не учитываются при подсчете баллов. Вопрос 19, один из вопросов самооценки, касается наличия соседа по комнате или супруга и не учитывается при определении общих и компонентных баллов шкалы. Вопросы шкалы, определяющие качество сна, включают в себя различные факторы, связанные с качеством сна. Эти вопросы предназначены для определения продолжительности сна, латентного периода сна, а также частоты и тяжести конкретных проблем, связанных со сном. 18 оцениваемых пунктов были сгруппированы в 7 компонентных оценок.
Шесть недель
Шкала тяжести усталости:
Временное ограничение: шесть недель
Шкала тяжести усталости используется в большинстве исследований по оценке усталости при рассеянном склерозе. Шкала состоит из 9 вопросов. Каждый вопрос состоит из 7 пунктов. Высокие баллы указывают на усталость. Исследования валидности и надежности шкалы для Турции были проведены Armutlu et al. в 2007 году, и турецкая версия также была признана действительной и надежной. Шкалы включают день их заполнения и информацию о статусе усталости за последний месяц. Шкала степени тяжести усталости была разработана в 1980-х годах для облегчения исследования и лечения усталости, а также для дифференциации усталости от депрессии и соматических расстройств. Исследование продемонстрировало хорошую внутреннюю согласованность при повторении и в отношении ответов на заболевания. Валидность опросника оказалась выше у пациентов с рассеянным склерозом.
шесть недель
Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS, ExpandedDisabilityStatusScala):
Временное ограничение: шесть недель
Этот тест, созданный Курцке, измеряет инвалидность и неврологические симптомы у пациентов с рассеянным склерозом. Оценка дается от 0 до 10. 0 означает отсутствие инвалидности или расстройства, а 10 означает смерть из-за рассеянного склероза. Пациенты с рассеянным склерозом были разделены на 2 группы в зависимости от их баллов по шкале EDSS. EDSS = 6 (для ходьбы требуется трость, костыли или другие вспомогательные средства)
шесть недель
Международный опросник по физической активности (IPAQ):
Временное ограничение: шесть недель
Он получает данные о сидении, ходьбе, деятельности средней интенсивности и времени, проведенном в активной деятельности. При оценке всех видов деятельности критерием является то, что каждое действие должно выполняться не менее 10 минут за раз. Оценка в виде METmin/неделя получается путем умножения минуты, дня и значения MET. После оценки уровни физической активности классифицируются на физически неактивный (неактивный), низкий уровень физической активности (минимально активный) и достаточный уровень физической активности (очень активный). Он имеет краткую и полную формы, и краткая форма обычно используется в учебе. Краткая форма состоит из 8 вопросов.
шесть недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться