Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yogaens effekt på søvnkvalitet, træthed og fysisk aktivitetsniveau af multipel sklerose

10. december 2024 opdateret af: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University

Yogaens effekt på søvnkvalitet, træthed og fysisk aktivitetsniveau hos multipel sklerosepatienter: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil blive udført for at undersøge virkningerne af yoga på søvn, træthed og fysisk aktivitet hos personer, der er diagnosticeret med recidiverende-remitterende multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Elazığ, Kalkun
        • Gülcan Bahçecioğlu TURAN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter diagnosticeret med recidiverende-remitterende multipel sklerose At være voksen i alderen 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der har kommunikationsproblemer Dem med psykiatriske problemer Har en tilstand, der forhindrer dig i at dyrke yoga

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yoga
Yoga vil blive anvendt
Adfærdsmæssigt: Yoga
Yoga vil blive anvendt
Ingen indgriben: Styring
Yoga vil ikke blive anvendt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Seks uger
Der kan på det ønskede niveau skelnes pålideligt mellem "gode sveller" og "dårlige sveller". Skalaen indeholder i alt 24 spørgsmål, hvoraf 19 er selvevalueringsspørgsmål. 5 af dem besvares af den enkeltes ægtefælle eller bofælle, bruges kun til klinisk information og indgår ikke i scoringen. Spørgsmål 19, et af selvevalueringsspørgsmålene, handler om, hvorvidt der er en bofælle eller ægtefælle og tages ikke i betragtning ved fastlæggelsen af ​​skalaens samlede og komponentscore. Skalaspørgsmål, der bestemmer søvnkvalitet, omfatter forskellige faktorer relateret til søvnkvalitet. Disse spørgsmål skal bestemme søvnvarighed, søvnforsinkelse og hyppigheden og sværhedsgraden af ​​specifikke søvnrelaterede problemer. De 18 point, der blev scoret, blev grupperet i 7 komponentscores.
Seks uger
Træthedsgradskala:
Tidsramme: seks uger
Fatigue Severity Scale bruges i de fleste undersøgelser, der evaluerer træthed ved MS. Skalaen består af 9 spørgsmål. Hvert spørgsmål består af 7 punkter. Høje score indikerer træthed. Validitets- og reliabilitetsundersøgelserne af skalaen for Tyrkiet blev udført af Armutlu et al. i 2007, og den tyrkiske version viste sig også at være gyldig og pålidelig. Skalaen inkluderer den dag, de blev udfyldt og forespørger om træthedsstatus i den sidste måned. Fatigue Severity Scale blev udviklet i 1980'erne for at lette forskning og behandling af træthed og for at skelne træthed fra depression og somatiske lidelser. Undersøgelsen viste god intern konsistens ved gentagelse og på tværs af sygdomsreaktioner. Validiteten af ​​spørgeskemaet viste sig at være højere hos MS-patienter.
seks uger
Udvidet handicapstatusskala (EDSS, ExpandedDisabilityStatusScala):
Tidsramme: seks uger
Denne test, skabt af Kurtzke, måler handicap og neurologiske symptomer hos MS-patienter. Der gives en score mellem 0 og 10. 0 indikerer ingen funktionsnedsættelse eller lidelse, mens 10 indikerer død som følge af MS. MS-patienter blev opdelt i 2 grupper i henhold til deres EDSS-score. EDSS = 6 (kræver stok, krykker eller andre hjælpemidler til at gå)
seks uger
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ):
Tidsramme: seks uger
Den indhenter data om at sidde, gå, aktiviteter med moderat intensitet og tid brugt på kraftige aktiviteter. Ved evaluering af alle aktiviteter er kriteriet, at hver aktivitet skal udføres i mindst 10 minutter ad gangen. En score som METmin/uge opnås ved at gange minut, dag og MET-værdi. Efter scoring klassificeres det fysiske aktivitetsniveau som fysisk inaktivt (inaktivt), lavt fysisk aktivitetsniveau (minimalt aktivt) og tilstrækkeligt fysisk aktivitetsniveau (meget aktivt). Den har korte og lange former, og den korte form bruges generelt i studier. Den korte formular består af 8 spørgsmål
seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 338394

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner