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L'effetto dello yoga sulla qualità del sonno, sull'affaticamento e sul livello di attività fisica della sclerosi multipla

10 dicembre 2024 aggiornato da: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University

L'effetto dello yoga sulla qualità del sonno, sull'affaticamento e sul livello di attività fisica dei pazienti con sclerosi multipla: uno studio randomizzato e controllato

Questo studio randomizzato e controllato sarà condotto per esaminare gli effetti dello Yoga sul sonno, sull'affaticamento e sull'attività fisica in individui con diagnosi di sclerosi multipla recidivante-remittente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Elazığ, Tacchino
        • Gülcan Bahçecioğlu TURAN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con diagnosi di sclerosi multipla recidivante-remittente Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno problemi di comunicazione Quelli con problemi psichiatrici Avere una condizione che ti impedisce di fare yoga

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Yoga
Verrà applicato lo yoga
Comportamentale: Yoga
Verrà applicato lo yoga
Nessun intervento: Controllo
Lo yoga non verrà applicato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Sei settimane
Al livello desiderato è possibile fare una distinzione affidabile tra "buoni dormienti" e "poveri dormienti". La scala contiene un totale di 24 domande, 19 delle quali sono domande di autovalutazione. 5 di essi ricevono risposta dal coniuge o dal compagno di stanza dell'individuo, vengono utilizzati solo per informazioni cliniche e non sono inclusi nel punteggio. La domanda 19, una delle domande di autovalutazione, riguarda la presenza di un coinquilino o del coniuge e non viene presa in considerazione nella determinazione dei punteggi totali e dei componenti della scala. Le domande su scala che determinano la qualità del sonno includono diversi fattori relativi alla qualità del sonno. Queste domande servono a determinare la durata del sonno, la latenza del sonno e la frequenza e la gravità di specifici problemi legati al sonno. I 18 item valutati sono stati raggruppati in 7 punteggi componenti.
Sei settimane
Scala di gravità della fatica:
Lasso di tempo: sei settimane
La Fatigue Severity Scale viene utilizzata nella maggior parte degli studi che valutano l’affaticamento nella SM. La scala è composta da 9 domande. Ogni domanda è composta da 7 punti. I punteggi più alti indicano stanchezza. Gli studi di validità e affidabilità della scala per la Turchia sono stati condotti da Armutlu et al. nel 2007, e anche la versione turca è risultata valida e affidabile. Le scale includono il giorno in cui sono state compilate e informano sullo stato di fatica nell'ultimo mese. La Fatigue Severity Scale è stata sviluppata negli anni ’80 per facilitare la ricerca e il trattamento della fatica e per distinguere la fatica dalla depressione e dai disturbi somatici. L’indagine ha dimostrato una buona coerenza interna quando ripetuta e tra le risposte alla malattia. La validità del questionario è risultata maggiore nei pazienti con SM.
sei settimane
Scala estesa dello stato di disabilità (EDSS, ExtendedDisabilityStatusScala):
Lasso di tempo: sei settimane
Questo test, creato da Kurtzke, misura la disabilità e i sintomi neurologici nei pazienti con SM. Viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 10. 0 indica nessuna disabilità o disturbo, mentre 10 indica morte dovuta alla SM. I pazienti con SM sono stati divisi in 2 gruppi in base ai loro punteggi EDSS. EDSS = 6 (richiede bastone, stampelle o altri ausili per camminare)
sei settimane
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ):
Lasso di tempo: sei settimane
Ottiene dati su seduta, camminata, attività di moderata intensità e tempo trascorso in attività vigorose. Nel valutare tutte le attività, il criterio è che ciascuna attività venga svolta per almeno 10 minuti alla volta. Un punteggio pari a METmin/settimana si ottiene moltiplicando il minuto, il giorno e il valore MET. Dopo il punteggio, i livelli di attività fisica vengono classificati come fisicamente inattivo (inattivo), basso livello di attività fisica (minimamente attivo) e livello di attività fisica sufficiente (molto attivo). Ha forme brevi e lunghe e la forma breve è generalmente utilizzata negli studi. Il modulo breve è composto da 8 domande
sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 338394

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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