Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van yoga op de slaapkwaliteit, vermoeidheid en fysieke activiteitsniveau van multiple sclerose

10 december 2024 bijgewerkt door: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University

Het effect van yoga op de slaapkwaliteit, vermoeidheid en fysieke activiteit van patiënten met multiple sclerose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd om de effecten van yoga op slaap, vermoeidheid en lichamelijke activiteit te onderzoeken bij personen met de diagnose relapsing-remitting multiple sclerose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Elazığ, Kalkoen
        • Gülcan Bahçecioğlu TURAN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met de diagnose relapsing-remitting multiple sclerose Volwassen zijn tussen de 18 en 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die communicatieproblemen hebben. Degenen met psychiatrische problemen. Een aandoening hebben waardoor je geen yoga kunt doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Yoga
Yoga zal worden toegepast
Er zal yoga worden toegepast
Geen tussenkomst: Controle
Yoga wordt niet toegepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Zes weken
Op het gewenste niveau kan een betrouwbaar onderscheid gemaakt worden tussen ‘goede slapers’ en ‘slechte slapers’. De schaal bevat in totaal 24 vragen, waarvan 19 zelfevaluatievragen. Vijf daarvan worden beantwoord door de echtgeno(o)t(e) of kamergenoot van het individu, worden alleen gebruikt voor klinische informatie en worden niet meegenomen in de score. Vraag 19, een van de zelfbeoordelingsvragen, gaat over de vraag of er sprake is van een huisgenoot of echtgenoot en wordt niet in aanmerking genomen bij het bepalen van de totaal- en deelscores van de schaal. Schaalvragen die de slaapkwaliteit bepalen, omvatten verschillende factoren die verband houden met de slaapkwaliteit. Deze vragen zijn bedoeld om de slaapduur, de slaaplatentie en de frequentie en ernst van specifieke slaapgerelateerde problemen te bepalen. De 18 gescoorde items werden gegroepeerd in 7 componentscores.
Zes weken
Ernstschaal voor vermoeidheid:
Tijdsspanne: zes weken
De Fatigue Severity Scale wordt gebruikt in de meeste onderzoeken naar vermoeidheid bij MS. De schaal bestaat uit 9 vragen. Elke vraag bestaat uit 7 punten. Hoge scores duiden op vermoeidheid. De validiteits- en betrouwbaarheidsstudies van de schaal voor Turkije zijn uitgevoerd door Armutlu et al. in 2007, en ook de Turkse versie bleek valide en betrouwbaar. De schalen bevatten de dag waarop ze zijn ingevuld en vragen naar de vermoeidheidsstatus van de afgelopen maand. De Fatigue Severity Scale werd in de jaren tachtig ontwikkeld om het onderzoek en de behandeling van vermoeidheid te vergemakkelijken en om vermoeidheid te onderscheiden van depressie en somatische stoornissen. Het onderzoek toonde een goede interne consistentie aan bij herhaling en bij verschillende ziektereacties. De validiteit van de vragenlijst bleek hoger te zijn bij MS-patiënten.
zes weken
Uitgebreide statusschaal voor handicaps (EDSS, ExpandedDisabilityStatusScala):
Tijdsspanne: zes weken
Deze test, gemaakt door Kurtzke, meet invaliditeit en neurologische symptomen bij MS-patiënten. Er wordt een score gegeven tussen 0 en 10. 0 betekent dat er geen sprake is van een handicap of aandoening, terwijl 10 duidt op overlijden als gevolg van MS. MS-patiënten werden op basis van hun EDSS-scores in twee groepen verdeeld. EDSS = 6 (vereist stok, krukken of andere hulpmiddelen om te lopen)
zes weken
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit (IPAQ):
Tijdsspanne: zes weken
Het verkrijgt gegevens over zitten, lopen, activiteiten met matige intensiteit en tijd besteed aan krachtige activiteiten. Bij het beoordelen van alle activiteiten is het criterium dat elke activiteit minimaal 10 minuten per keer moet worden uitgevoerd. Een score als METmin/week wordt verkregen door de minuut, dag en MET-waarde te vermenigvuldigen. Na het scoren worden de fysieke activiteitsniveaus geclassificeerd als fysiek inactief (inactief), laag fysiek activiteitsniveau (minimaal actief) en voldoende fysiek activiteitsniveau (zeer actief). Het heeft korte en lange vormen, en de korte vorm wordt over het algemeen in studies gebruikt. Het korte formulier bestaat uit 8 vragen
zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren