出産時にマリアムの花に焦点を当てる
2024年10月21日 更新者：Sümeyye BAL、Ondokuz Mayıs University
出産の過程でマリアムの花に焦点を当てることが、出産時の陣痛、分娩期間、知覚疲労に及ぼす影響
出産の過程で聖母マリアの花に焦点を当てることが、陣痛、分娩期間、出産時の疲労感に及ぼす影響を判断すること。
方法: 研究は、実験グループの 63 名と対照グループの 63 名の合計 126 名の初産婦を対象に、ランダム化対照方式で完了します。 実験グループの妊婦たちは、水の入った瓶の中の聖母マリアの花に焦点を当て、陣痛が来ると咲く聖母マリアの花の枝のように、子宮と産道が開くと想像します。 対照群には、定期的な助産ケア以外の介入はありません。 研究データは、妊娠紹介および出産プロセスのフォローアップ フォーム、視覚的アナログ スケール、および疲労の視覚的類似性スケールを使用して収集されます。
調査の概要
詳細な説明
設計と設定: このランダム化比較実験研究は、2023 年 11 月から 2024 年 2 月までの期間、トルコの分娩室で実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Samsun、七面鳥、55200
- Ondokuz Mayis University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上であること、
- 妊娠37～42週目であること、
- 初産であること、
- 健康な胎児が 1 人いる場合、
- 子宮頸部の拡張が 3 cm 以下であること。 どれか、
- 分娩の最初の段階では、
- 経膣分娩を妨げるような合併症はありませんが、
- コミュニケーションや知覚に障害のない女性ボランティア
除外基準:
- 母体と胎児の合併症
- 生殖補助医療を受けて妊娠している、
- プレゼンテーションの異常がある、
- 双子を妊娠しており、
- 帝王切開を選択し、
- 子宮頸管の拡張が3cmを超えており、研究に参加する意思がない女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マリアムの花グループ
マリアムの花は、水の入ったボウルに入れられ、子宮口が1cm拡張し、分娩の第一段階にある妊婦の部屋に置かれます。
妊婦には、この植物の葉が水中で開くことを説明し、同時に産道が開くことを想像してもらいます。
実際には、出産中にこれらの葉が開くことに集中するように指示されます。
誕生後、焦点を合わせるためだけに使用された花は水から取り出され、その水が注がれます。
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分娩の第一段階でマリアムの花に集中した場合の効果
他の名前：
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介入なし：対照群
標準的な助産ケアが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VASによる陣痛の重症度
時間枠：介入直後
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ビジュアル アナログ スケール: スケールには長さ 10 cm の垂直線があり、下端が 0、上端が 10 になります。
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介入直後
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疲労の視覚的類似性スケール
時間枠：介入直後
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このスケールは疲労とエネルギーの 2 つのサブスケールと 18 項目で構成されます。
YİBGS には、長さ 10 cm の水平線があり、一方の端にはポジティブな表現が、もう一方の端にはネガティブな表現が描かれています。
疲労サブスケールの項目は正から負に進みますが、エネルギーサブスケールは逆の順序になります。
疲労サブスケールから得られる最低スコアは 0、最高スコアは 130 です。
エネルギーの下位スケールでは、スコアの範囲は 0 ～ 50 です。
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Sümeyye BAL、Ondokuz Mayıs University
- 主任研究者：Sümeyye BAL、Ondokuz Mayıs University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月21日
一次修了 (実際)
2024年4月3日
研究の完了 (実際)
2024年4月3日
試験登録日
最初に提出
2023年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月8日
最初の投稿 (実際)
2023年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月21日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。