Se concentrer sur la fleur de Maryam pendant la naissance
21 octobre 2024 mis à jour par: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
L'effet de la concentration sur la fleur de Maryam pendant le processus d'accouchement sur la douleur du travail, la durée du travail et la fatigue perçue à la naissance
Déterminer l'effet de la concentration sur la fleur de la Vierge Marie pendant le processus de naissance sur la douleur du travail, la durée du travail et la fatigue perçue à la naissance.
Méthode : L'étude sera réalisée de manière randomisée et contrôlée avec un total de 126 femmes enceintes primipares, 63 dans le groupe expérimental et 63 dans le groupe témoin. Les femmes enceintes du groupe expérimental se concentreront sur la fleur de la Vierge Marie dans le pot rempli d'eau et imagineront que leur utérus et leur chemin de naissance s'ouvrent comme les branches de la fleur de la Vierge Marie qui fleurit à mesure que surviennent les douleurs de l'accouchement. Il n'y aura aucune intervention dans le groupe témoin autre que les soins de routine dispensés par une sage-femme. Les données de recherche seront collectées avec le formulaire d'introduction de la grossesse et de suivi du processus de naissance, l'échelle visuelle analogique et l'échelle de similarité visuelle pour la fatigue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception et paramètres : Cette étude expérimentale contrôlée randomisée sera menée dans la salle d'accouchement de Turquie entre les dates de novembre 2023 et février 2024.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie, 55200
- Ondokuz Mayis University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 18 ans ou plus,
- étant entre 37 et 42 semaines de grossesse,
- étant primipare,
- avoir un seul fœtus en bonne santé,
- dilatation cervicale ne dépassant pas 3 cm. une qui,
- au premier stade du travail,
- Ne présente aucune complication empêchant un accouchement vaginal,
- des femmes bénévoles qui n'ont pas de handicap en matière de communication et de perception
Critère d'exclusion:
- complications maternelles et fœtales
- enceinte avec des techniques de procréation assistée,
- avoir une anomalie de présentation,
- avoir une grossesse gémellaire,
- choisir une césarienne,
- Femmes dont la dilatation cervicale dépasse 3 cm et qui ne souhaitent pas participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de fleurs de Maryam
La fleur de Maryam sera placée dans un bol d'eau et laissée dans la chambre de la femme enceinte qui aura une dilatation cervicale de 1 cm et dans la première phase du travail.
Il expliquera aux femmes enceintes que les feuilles de la plante s'ouvriraient dans l'eau, et elles leur demanderont d'imaginer que le canal génital s'ouvrirait simultanément.
En effet, il leur sera demandé de se concentrer sur l'ouverture de ces congés au cours du travail.
Après la naissance, la fleur utilisée uniquement comme méthode de focalisation sera retirée de l'eau et son eau sera versée.
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Effet de la concentration sur la fleur de Maryam pendant la première phase du travail
Autres noms:
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Aucune intervention: groupe de contrôle
bénéficiera des soins de sage-femme standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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gravité des douleurs du travail par EVA
Délai: immédiatement après l'intervention
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Échelle visuelle analogique : l'échelle comporte une ligne verticale de 10 cm de long, avec 0 à l'extrémité inférieure et 10 à l'extrémité supérieure.
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immédiatement après l'intervention
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Échelle de similarité visuelle pour la fatigue
Délai: immédiatement après l'intervention
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L'échelle comprend deux sous-échelles, fatigue et énergie, et 18 éléments.
Il y a des lignes horizontales de 10 cm de long avec des expressions positives à une extrémité et des expressions négatives à l'autre extrémité du YİBGS.
Alors que les éléments de la sous-échelle de fatigue progressent du positif au négatif, la sous-échelle de l’énergie suit l’ordre inverse.
Le score le plus bas obtenu sur la sous-échelle de fatigue est 0 et le score le plus élevé est 130.
Dans la sous-échelle énergétique, les scores vont de 0 à 50.
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immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
- Chercheur principal: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
3 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
3 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2023
Première publication (Réel)
13 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/294
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .