- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06128759
Skupianie się na kwiecie Maryam podczas porodu
Wpływ skupiania się na kwiecie Maryam podczas porodu na ból porodowy, czas trwania porodu i odczuwane zmęczenie porodowe
Aby określić wpływ skupiania uwagi na kwiecie Dziewicy Maryi podczas porodu na ból porodowy, czas trwania porodu i odczuwane zmęczenie podczas porodu.
Metoda: Badanie zostanie przeprowadzone w sposób randomizowany i kontrolowany z udziałem 126 pierwiastek w ciąży, 63 w grupie eksperymentalnej i 63 w grupie kontrolnej. Kobiety w ciąży w grupie eksperymentalnej skoncentrują się na kwiacie Maryi Dziewicy w napełnionym wodą słoju i wyobrazą sobie, że ich macica i droga porodowa otwierają się niczym gałęzie kwiatu Maryi Dziewicy, który rozkwita wraz z nadejściem bólów porodowych. W grupie kontrolnej nie będzie innej interwencji niż rutynowa opieka położnicza. Dane badawcze zostaną zebrane za pomocą formularza kontrolnego wprowadzenia w ciążę i procesu porodu, wizualnej skali analogowej i wizualnej skali podobieństwa zmęczenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat,
- będąc w 37-42 tygodniu ciąży,
- być pierwotnym,
- posiadanie jednego zdrowego płodu,
- rozwarcie szyjki macicy nie większe niż 3 cm taki, który
- w pierwszej fazie porodu,
- Nie ma żadnych powikłań uniemożliwiających poród pochwowy,
- wolontariuszki, które nie mają niepełnosprawności w komunikacji i percepcji
Kryteria wyłączenia:
- powikłania u matki i płodu
- w ciąży z zastosowaniem technik wspomaganego rozrodu,
- mając anomalię prezentacji,
- ciąża bliźniacza,
- wybór cięcia cesarskiego,
- Kobiety, u których rozwarcie szyjki macicy przekracza 3 cm, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Kwiatowa Maryam
Kwiat Maryam umieszcza się w misce z wodą i pozostawia w pokoju kobiety w ciąży, która będzie w momencie rozwarcia szyjki macicy na 1 cm oraz w pierwszej fazie porodu.
Wyjaśni kobietom w ciąży, że liście rośliny otwierają się w wodzie, i poprosi, aby wyobraziły sobie, że jednocześnie otwiera się kanał rodny.
W rezultacie powiedzą, aby skupili się na otwieraniu tych liści w trakcie porodu.
Po urodzeniu kwiatek używany jedynie jako metoda ogniskowania zostanie wyjęty z wody i przelany jego wodę.
|
Wpływ skupiania się na kwiacie Maryam podczas pierwszej fazy porodu
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
będą objęte standardową opieką położniczą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nasilenie bólu porodowego według VAS
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Wizualna skala analogowa: Skala ma pionową linię o długości 10 cm, z cyfrą 0 na dole i 10 na górze
|
zaraz po interwencji
|
|
Skala podobieństwa wizualnego zmęczenia
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Skala składa się z dwóch podskal: zmęczenia i energii oraz 18 pozycji.
Istnieją poziome linie o długości 10 cm z wyrażeniami pozytywnymi na jednym końcu i wyrażeniami negatywnymi na drugim końcu YİBGS.
Podczas gdy pozycje podskali zmęczenia przechodzą od wartości pozytywnej do negatywnej, podskala energii ma odwrotną kolejność.
Najniższy wynik uzyskany w podskali zmęczenia wynosi 0, a najwyższy wynik to 130.
W podskali energii wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 50.
|
zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
- Główny śledczy: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/294
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .