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Concentrarsi sul fiore di Maryam durante la nascita

21 ottobre 2024 aggiornato da: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University

L'effetto del concentrarsi sul fiore di Maryam durante il processo del parto sul dolore del travaglio, sulla durata del travaglio e sull'affaticamento percepito alla nascita

Determinare l'effetto della concentrazione sul fiore della Vergine Maria durante il processo del parto sul dolore del travaglio, sulla durata del travaglio e sulla fatica percepita alla nascita.

Metodo: Lo studio sarà completato in modo randomizzato e controllato con un totale di 126 donne gravide primipare, 63 nel gruppo sperimentale e 63 nel gruppo di controllo. Le donne incinte nel gruppo sperimentale si concentreranno sul fiore della Vergine Maria nel vaso pieno d'acqua e immagineranno che il loro utero e il percorso del parto si stiano aprendo come i rami del fiore della Vergine Maria che sboccia quando arrivano le doglie del travaglio. Non ci sarà alcun intervento nel gruppo di controllo oltre alle cure ostetriche di routine. I dati della ricerca verranno raccolti con il modulo di introduzione alla gravidanza e di follow-up del processo di nascita, la scala analogica visiva e la scala di somiglianza visiva per l'affaticamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progettazione e impostazioni: questo studio sperimentale controllato randomizzato sarà condotto nella sala parto della Turchia tra le date di novembre 2023 e febbraio 2024

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Samsun, Tacchino, 55200
        • Ondokuz Mayis University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 18 anni o più,
  • essere alla 37-42a settimana di gravidanza,
  • essendo primiparo,
  • avere un unico feto sano,
  • dilatazione cervicale non superiore a 3 cm.i uno che,
  • nella prima fase del travaglio,
  • Non presenta alcuna complicazione che impedisca il parto vaginale,
  • donne volontarie che non hanno disabilità nella comunicazione e nella percezione

Criteri di esclusione:

  • complicanze materne e fetali
  • incinta con tecniche di riproduzione assistita,
  • avere un'anomalia di presentazione,
  • avere una gravidanza gemellare,
  • optare per il taglio cesareo,
  • Donne la cui dilatazione cervicale supera i 3 cm e che non sono disposte a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo dei fiori di Maryam
Il fiore di Maryam verrà posto in una ciotola piena d'acqua e lasciato nella stanza delle gestanti che lo faranno ad 1 cm di dilatazione cervicale e nella prima fase del travaglio. Spiegherà alle donne incinte che nell'acqua le foglie della pianta si apriranno e chiederanno di immaginare che contemporaneamente si aprirebbe il canale del parto. In effetti, verrà detto loro di concentrarsi sull'apertura di queste foglie durante il travaglio. Dopo la nascita, il fiore utilizzato solo come metodo di messa a fuoco verrà tolto dall'acqua e verrà versata la sua acqua.
Altro: Concentrandosi sul fiore di Maryam
Effetto della concentrazione sul fiore di Maryam durante la prima fase del travaglio
Altri nomi:
  • Concentrandosi sul fiore di Maryam
Nessun intervento: gruppo di controllo
verrà fornita assistenza ostetrica standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità del dolore del travaglio mediante VAS
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
Scala analogica visiva: la scala presenta una linea verticale lunga 10 cm, con 0 all'estremità inferiore e 10 all'estremità superiore
immediatamente dopo l'intervento
Scala di somiglianza visiva per la fatica
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
La scala è composta da due sottoscale, fatica ed energia, e da 18 item. Ci sono linee orizzontali lunghe 10 cm con espressioni positive a un'estremità e espressioni negative all'altra estremità dello YİBGS. Mentre gli item della sottoscala della fatica progrediscono da positivi a negativi, la sottoscala dell’energia ha l’ordine opposto. Il punteggio più basso ottenuto dalla sottoscala della fatica è 0 e il punteggio più alto è 130. Nella sottoscala energia i punteggi vanno da 0 a 50.
immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
  • Investigatore principale: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/294

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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