- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06128759
Fokusera på Maryams blomma under födseln
Effekten av att fokusera på Maryams blomma under födelseprocessen på förlossningssmärta, förlossningslängd och upplevd trötthet under förlossningen
Att bestämma effekten av att fokusera på Jungfru Mariablomman under födelseprocessen på förlossningssmärta, förlossningslängd och upplevd trötthet under förlossningen.
Metod: Studien kommer att genomföras på ett randomiserat kontrollerat sätt med totalt 126 primärgravida kvinnor, 63 i experimentgruppen och 63 i kontrollgruppen. Gravida kvinnor i experimentgruppen kommer att fokusera på Jungfru Maria-blomman i den vattenfyllda burken och föreställa sig att deras livmoder och födelseväg öppnar sig som grenarna på Jungfru Maria-blomman som blommar när förlossningsvärkarna kommer. Det kommer inte att ske någon intervention i kontrollgruppen annat än rutinmässig barnmorskevård. Forskningsdata kommer att samlas in med formuläret för introduktion av gravida och födelseprocessuppföljning, Visual Analog Scale och Visual Similarity Scale for Fatigue.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 18 år eller äldre,
- vara i 37-42 veckors graviditet,
- att vara primipar,
- att ha ett enda friskt foster,
- cervikal dilatation inte mer än 3 cm.the en som,
- i det första skedet av förlossningen,
- Har inga komplikationer som förhindrar vaginal förlossning,
- frivilliga kvinnor som inte har funktionsnedsättningar i kommunikation och perception
Exklusions kriterier:
- komplikationer hos modern och foster
- gravid med assisterad befruktning,
- ha en presentationsavvikelse,
- ha en tvillinggraviditet,
- att välja kejsarsnitt,
- Kvinnor vars livmoderhalsutvidgning överstiger 3 cm och som inte är villiga att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Maryams blomstergrupp
Maryams blomma kommer att placeras i en skål med vatten och lämnas i rummet för de gravida kvinnorna som kommer att vid 1 cm livmoderhalsutvidgning och i den första fasen av förlossningen.
Det kommer att förklara för de gravida kvinnorna att växtens löv skulle öppna sig i vattnet, och de kommer att be att få föreställa sig att födelsekanalen samtidigt skulle öppna sig.
I själva verket kommer de att uppmanas att fokusera på öppnandet av dessa blad under förlossningen.
Efter födseln kommer blomman som endast används som fokuseringsmetod att tas bort från vattnet och dess vatten kommer att hällas.
|
Effekten av att fokusera på Maryams blomma under den första fasen av förlossningen
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
kommer att förses med vanlig barnmorskevård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svårighetsgraden av förlossningsvärk av VAS
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Visual Analog Scale: Skalan har en 10 cm lång vertikal linje, med 0 i den nedre änden och 10 i den övre änden
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Visual Similarity Scale for Fatigue
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Vågen består av två underskalor, trötthet och energi, samt 18 poster.
Det finns 10 cm långa horisontella linjer med positiva uttryck i ena änden och negativa uttryck i andra änden av YİBGS.
Medan objekten i utmattningsunderskalan utvecklas från positiva till negativa, har energiunderskalan motsatt ordning.
Den lägsta poängen som erhålls från utmattningssubskalan är 0 och den högsta poängen är 130.
I energisubskalan varierar poängen från 0 till 50.
|
omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
- Huvudutredare: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/294
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .