Focussen op de bloem van de Maryam tijdens de geboorte
21 oktober 2024 bijgewerkt door: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
Het effect van focussen op de Maryam-bloem tijdens het geboorteproces op de pijn van de bevalling, de duur van de bevalling en de waargenomen vermoeidheid bij de geboorte
Om het effect te bepalen van het focussen op de Maagd Maria-bloem tijdens het geboorteproces op de pijn van de bevalling, de duur van de bevalling en de waargenomen vermoeidheid bij de geboorte.
Methode: Het onderzoek zal op gerandomiseerde, gecontroleerde wijze worden uitgevoerd met in totaal 126 primipaar zwangere vrouwen, 63 in de experimentele groep en 63 in de controlegroep. Zwangere vrouwen in de experimentele groep zullen zich concentreren op de Maagd Maria-bloem in de met water gevulde pot en zich voorstellen dat hun baarmoeder en geboortepad zich openen als de takken van de Maagd Maria-bloem die bloeit als de weeën komen. Er zal in de controlegroep geen andere interventie plaatsvinden dan de reguliere verloskundige zorg. Onderzoeksgegevens zullen worden verzameld met het formulier voor de introductie en het vervolg van het geboorteproces, de Visueel Analoge Schaal en de Visuele Gelijkenisschaal voor Vermoeidheid.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ontwerp en instellingen: Dit gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele onderzoek zal tussen november 2023 en februari 2024 worden uitgevoerd in de verloskamer van Turkije.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn,
- in de zwangerschapsduur van 37-42 weken,
- primipaar zijn,
- met één gezonde foetus,
- cervicale dilatatie niet meer dan 3 cm.de een die,
- in de eerste fase van de bevalling,
- Heeft geen complicaties die een vaginale bevalling voorkomen,
- vrijwillige vrouwen die geen beperkingen hebben in communicatie en perceptie
Uitsluitingscriteria:
- maternale en foetale complicaties
- zwanger van kunstmatige voortplantingstechnieken,
- een presentatieafwijking hebben,
- een tweelingzwangerschap hebben,
- keizersnede kiezen,
- Vrouwen bij wie de ontsluiting van de baarmoederhals groter is dan 3 cm en die niet willen deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Maryam's bloemengroep
De bloem van Maryam wordt in een kom met water geplaatst en achtergelaten in de kamer van de zwangere vrouw die bij 1 cm baarmoederhalsontsluiting en in de eerste fase van de bevalling zal komen.
Het zal de zwangere vrouwen uitleggen dat de bladeren van de plant zich in het water zouden openen, en ze zullen vragen zich voor te stellen dat tegelijkertijd het geboortekanaal zich zou openen.
In feite wordt hen verteld dat ze zich tijdens de bevalling moeten concentreren op het openen van deze bladeren.
Na de geboorte wordt de bloem die alleen als focusmethode wordt gebruikt, uit het water gehaald en wordt het water gegoten.
|
Effect van focussen op de bloem van Maryam tijdens de eerste fase van de bevalling
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
zal standaard verloskundige zorg krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernst van de bevallingspijn door VAS
Tijdsspanne: onmiddellijk na interventie
|
Visueel analoge schaal: de schaal heeft een verticale lijn van 10 cm lang, met 0 aan de onderkant en 10 aan de bovenkant
|
onmiddellijk na interventie
|
|
Visuele gelijkenisschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: onmiddellijk na interventie
|
De schaal bestaat uit twee subschalen, vermoeidheid en energie, en 18 items.
Er zijn 10 cm lange horizontale lijnen met positieve uitdrukkingen aan het ene uiteinde en negatieve uitdrukkingen aan het andere uiteinde van de YİBGS.
Terwijl de items van de subschaal vermoeidheid van positief naar negatief evolueren, heeft de subschaal energie de tegenovergestelde volgorde.
De laagste score behaald op de subschaal vermoeidheid is 0 en de hoogste score is 130.
Op de subschaal energie variëren de scores van 0 tot 50.
|
onmiddellijk na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
- Hoofdonderzoeker: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/294
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .