Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zaměření na květ Maryam během porodu

21. října 2024 aktualizováno: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University

Vliv zaměření na květ Maryam během porodního procesu na porodní bolesti, trvání porodu a vnímanou únavu při porodu

Zjistit vliv zaměření na květ Panny Marie během porodního procesu na porodní bolesti, trvání porodu a vnímanou únavu při porodu.

Metoda: Studie bude ukončena randomizovaným kontrolovaným způsobem s celkem 126 prvorodičkami, 63 v experimentální skupině a 63 v kontrolní skupině. Těhotné ženy v experimentální skupině se zaměří na květ Panny Marie ve sklenici naplněné vodou a představí si, že jejich děloha a porodní cesta se otevírá jako větvičky květu Panny Marie, který kvete, když přicházejí porodní bolesti. V kontrolní skupině nebude zasahovat kromě běžné péče porodní asistentky. Údaje z výzkumu budou shromažďovány pomocí formuláře pro zahájení těhotenství a porodního procesu, vizuální analogové stupnice a stupnice vizuální podobnosti pro únavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design a nastavení: Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie bude provedena na porodním sále v Turecku v období od listopadu 2023 do února 2024.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Samsun, Krocan, 55200
        • Ondokuz Mayis University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let,
  • ve 37-42 týdnu těhotenství,
  • být prvorodička,
  • mít jediný zdravý plod,
  • cervikální dilatace ne více než 3 cm ten, který,
  • v první době porodní,
  • nemá žádné komplikace bránící vaginálnímu porodu,
  • dobrovolnice, které nemají postižení komunikace a vnímání

Kritéria vyloučení:

  • komplikace matky a plodu
  • těhotná s technikami asistované reprodukce,
  • s prezentační anomálií,
  • mít dvojčetné těhotenství,
  • volba císařského řezu,
  • Ženy, jejichž cervikální dilatace přesahuje 3 cm a které nejsou ochotny se studie zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Maryamova květinová skupina
Květ Maryam se vloží do misky s vodou a nechá se v pokoji těhotné ženy, která bude při 1 cm dilataci děložního čípku a v první fázi porodu. Těhotným ženám vysvětlí, že se listy rostliny ve vodě otevřou, a požádají, aby si představily, že by se současně otevřely porodní cesty. Ve skutečnosti jim bude řečeno, aby se zaměřili na otevírání těchto listů v průběhu porodu. Po narození bude květina používaná pouze jako zaostřovací metoda vyjmuta z vody a její voda bude vylita.
Jiný: Zaměření na květ Maryam
Vliv zaměření na květ Maryam během první fáze porodu
Ostatní jména:
  • Zaměření na květ Maryam
Žádný zásah: kontrolní skupina
bude poskytována standardní péče porodní asistentky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost porodních bolestí VAS
Časové okno: ihned po zásahu
Vizuální analogová stupnice: Stupnice obsahuje 10 cm dlouhou svislou čáru s 0 na spodním konci a 10 na horním konci
ihned po zásahu
Stupnice vizuální podobnosti pro únavu
Časové okno: ihned po zásahu
Škála se skládá ze dvou subškál, únava a energie, a 18 položek. YİBGS má 10 cm dlouhé vodorovné čáry s pozitivními výrazy na jednom konci a negativními výrazy na druhém konci. Zatímco položky subškály únava postupují od pozitivního k negativnímu, subškála energie má opačné pořadí. Nejnižší skóre získané ze subškály únava je 0 a nejvyšší skóre je 130. V subškále energie se skóre pohybuje od 0 do 50.
ihned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ondokuz Mayıs University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/294

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Klinické studie na Zaměření na květ Maryam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit