- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06128759
Сосредоточение внимания на цветке Марьям во время родов
Влияние сосредоточения внимания на цветке Марьям во время родов на боль, продолжительность родов и воспринимаемую усталость при родах
Определить влияние сосредоточения внимания на Цветке Девы Марии во время родов на родовую боль, продолжительность родов и воспринимаемую усталость при родах.
Метод: Исследование будет проведено рандомизированным контролируемым образом с участием 126 первородящих беременных женщин, 63 в экспериментальной группе и 63 в контрольной группе. Беременные женщины из экспериментальной группы сосредоточат внимание на цветке Девы Марии в банке, наполненной водой, и представят, что их матка и родовые пути открываются, как ветви цветка Девы Марии, который расцветает, когда приходят схватки. В контрольной группе не будет никаких вмешательств, кроме обычного акушерского ухода. Данные исследования будут собраны с помощью формы наблюдения за беременностью и процессом родов, визуально-аналоговой шкалы и шкалы визуального сходства для оценки усталости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи 18 лет или старше,
- находясь на 37-42 неделе беременности,
- будучи первородящими,
- наличие одного здорового плода,
- раскрытие шейки матки не более 3 см. тот, который,
- в первом периоде родов,
- Не имеет осложнений, препятствующих вагинальным родам,
- женщины-волонтеры, не имеющие нарушений в общении и восприятии
Критерий исключения:
- осложнения для матери и плода
- беременная с применением вспомогательных репродуктивных технологий,
- наличие аномалии презентации,
- беременность двойней,
- выбор кесарева сечения,
- Женщины, у которых раскрытие шейки матки превышает 3 см и которые не желают участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цветочная группа Марьям
Цветок Марьям поместят в миску с водой и оставят в комнате беременной женщины, у которой будет раскрытие шейки матки на 1 см и на первом этапе родов.
Беременным объяснит, что в воде раскроются листья растения, и попросит представить, что одновременно открываются родовые пути.
По сути, им будет предложено сосредоточиться на раскрытии этих листьев во время родов.
После рождения цветок, используемый только как метод фокусировки, вынимают из воды и выливают из него воду.
|
Эффект сосредоточения внимания на цветке Марьям во время первой фазы родов
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
будет оказана стандартная акушерская помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выраженность родовых болей по ВАШ
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Визуально-аналоговая шкала: шкала представляет собой вертикальную линию длиной 10 см с цифрой 0 в нижнем конце и цифрой 10 в верхней.
|
сразу после вмешательства
|
|
Шкала визуального сходства усталости
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Шкала состоит из двух субшкал — усталости и энергии — и 18 пунктов.
YİBGS представляет собой горизонтальные линии длиной 10 см с положительными выражениями на одном конце и отрицательными выражениями на другом конце.
В то время как пункты подшкалы усталости прогрессируют от положительных к отрицательным, подшкала энергии имеет противоположный порядок.
Самый низкий балл, полученный по подшкале усталости, равен 0, а самый высокий балл — 130.
По энергетической подшкале оценки варьируются от 0 до 50.
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
- Главный следователь: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/294
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .