- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06128759
Focando na flor de Maryam durante o nascimento
O efeito do foco na flor de Maryam durante o processo de parto na dor do parto, na duração do parto e na fadiga percebida no parto
Determinar o efeito do foco na flor da Virgem Maria durante o processo de parto na dor do parto, na duração do parto e na fadiga percebida no parto.
Método: O estudo será realizado de forma randomizada controlada com um total de 126 gestantes primíparas, 63 no grupo experimental e 63 no grupo controle. As mulheres grávidas do grupo experimental concentrar-se-ão na flor da Virgem Maria no frasco cheio de água e imaginarão que o seu útero e o caminho do parto estão a abrir-se como os ramos da flor da Virgem Maria que floresce à medida que surgem as dores do parto. Não haverá intervenção no grupo de controle além dos cuidados obstétricos de rotina. Os dados da pesquisa serão coletados com o Formulário de Introdução à Grávida e Acompanhamento do Processo de Nascimento, Escala Visual Analógica e Escala de Similaridade Visual para Fadiga.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Samsun, Peru, 55200
- Ondokuz Mayis University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais,
- estar em 37-42 semanas de gravidez,
- sendo primípara,
- ter um único feto saudável,
- dilatação cervical não superior a 3 cm. um que,
- na primeira fase do trabalho de parto,
- Não apresenta complicações que impeçam o parto vaginal,
- mulheres voluntárias que não possuem deficiências de comunicação e percepção
Critério de exclusão:
- complicações maternas e fetais
- grávida com técnicas de reprodução assistida,
- tendo uma anomalia de apresentação,
- tendo uma gravidez gemelar,
- elegendo a cesariana,
- Mulheres cuja dilatação cervical excede 3 cm e que não desejam participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Flores de Maryam
A flor de Maryam será colocada em uma tigela com água e deixada no quarto das gestantes que terão 1 cm de dilatação cervical e na primeira fase do trabalho de parto.
Explicará às gestantes que as folhas da planta se abririam na água, e elas pedirão que imaginem que o canal do parto se abriria simultaneamente.
Na verdade, eles serão instruídos a se concentrar na abertura dessas licenças durante o trabalho de parto.
Após o nascimento, a flor usada apenas como método de focagem será retirada da água e sua água será despejada.
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Efeito do foco na flor de Maryam durante a primeira fase do trabalho de parto
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de controle
receberá cuidados obstétricos padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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gravidade da dor do parto por VAS
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Escala Visual Analógica: A escala apresenta uma linha vertical de 10 cm de comprimento, com 0 na extremidade inferior e 10 na extremidade superior
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imediatamente após a intervenção
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Escala de similaridade visual para fadiga
Prazo: imediatamente após a intervenção
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A escala consiste em duas subescalas, fadiga e energia, e 18 itens.
Existem linhas horizontais de 10 cm de comprimento com expressões positivas em uma extremidade e expressões negativas na outra extremidade do YİBGS.
Enquanto os itens da subescala fadiga progridem de positivo para negativo, a subescala energia tem ordem oposta.
A pontuação mais baixa obtida na subescala fadiga é 0 e a pontuação mais alta é 130.
Na subescala energia, as pontuações variam de 0 a 50.
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imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
- Investigador principal: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/294
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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