- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06128759
Konzentration auf die Maryam-Blume während der Geburt
Die Auswirkung der Konzentration auf die Maryam-Blume während des Geburtsprozesses auf Wehenschmerz, Wehendauer und wahrgenommene Müdigkeit bei der Geburt
Bestimmung der Auswirkung der Konzentration auf die Blume der Jungfrau Maria während des Geburtsvorgangs auf Wehenschmerz, Wehendauer und wahrgenommene Müdigkeit bei der Geburt.
Methode: Die Studie wird randomisiert-kontrolliert mit insgesamt 126 erstgebärenden schwangeren Frauen durchgeführt, 63 in der Experimentalgruppe und 63 in der Kontrollgruppe. Schwangere Frauen in der Versuchsgruppe konzentrieren sich auf die Blume der Jungfrau Maria in dem mit Wasser gefüllten Glas und stellen sich vor, dass sich ihre Gebärmutter und ihr Geburtsweg öffnen wie die Zweige der Blume der Jungfrau Maria, die erblüht, wenn die Wehen kommen. In der Kontrollgruppe wird es außer der routinemäßigen Hebammenbetreuung keine Intervention geben. Forschungsdaten werden mit dem Formular zur Einführung in schwangere Frauen und zur Nachverfolgung des Geburtsprozesses, der visuellen Analogskala und der visuellen Ähnlichkeitsskala für Müdigkeit gesammelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Samsun, Truthahn, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein,
- in der 37. bis 42. Schwangerschaftswoche sein,
- Erstgebärend sein,
- einen einzigen gesunden Fötus haben,
- Zervixdilatation nicht mehr als 3 cm eine die,
- in der ersten Phase der Wehen,
- Es gibt keine Komplikationen, die eine vaginale Geburt verhindern würden.
- Freiwillige Frauen, die keine Kommunikations- und Wahrnehmungsbehinderungen haben
Ausschlusskriterien:
- mütterliche und fetale Komplikationen
- schwanger mit assistierten Reproduktionstechniken,
- eine Präsentationsanomalie haben,
- eine Zwillingsschwangerschaft haben,
- Wahl eines Kaiserschnitts,
- Frauen, deren Gebärmutterhalserweiterung mehr als 3 cm beträgt und die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Maryams Blumengruppe
Die Maryam-Blume wird in eine Schüssel mit Wasser gelegt und im Raum der schwangeren Frau gelassen, die bei einer Erweiterung des Gebärmutterhalses um 1 cm und in der ersten Phase der Wehen auftritt.
Es wird den schwangeren Frauen erklären, dass sich die Blätter der Pflanze im Wasser öffnen würden, und sie werden gebeten, sich vorzustellen, dass sich gleichzeitig der Geburtskanal öffnen würde.
Tatsächlich wird ihnen gesagt, dass sie sich im Verlauf der Wehen auf das Öffnen dieser Blätter konzentrieren sollen.
Nach der Geburt wird die Blume, die nur als Fokussierungsmethode dient, aus dem Wasser genommen und mit Wasser übergossen.
|
Wirkung der Konzentration auf Maryams Blume während der ersten Phase der Wehen
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
wird mit der üblichen Hebammenbetreuung versorgt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwere der Wehenschmerzen durch VAS
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Visuelle Analogskala: Die Skala verfügt über eine 10 cm lange vertikale Linie mit 0 am unteren Ende und 10 am oberen Ende
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
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Visuelle Ähnlichkeitsskala für Müdigkeit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die Skala besteht aus zwei Unterskalen, Müdigkeit und Energie, und 18 Items.
Es gibt 10 cm lange horizontale Linien mit positiven Ausdrücken an einem Ende und negativen Ausdrücken am anderen Ende des YİBGS.
Während die Items der Subskala „Ermüdung“ von positiv nach negativ verlaufen, ist die Reihenfolge bei der Subskala „Energie“ umgekehrt.
Der niedrigste Wert der Ermüdungsskala beträgt 0 und der höchste Wert 130.
Auf der Energie-Subskala liegen die Werte zwischen 0 und 50.
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
- Hauptermittler: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/294
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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