- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06128759
마리암 꽃이 탄생하는 과정을 중심으로
2024년 10월 21일 업데이트: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
분만 과정에서 마리암 꽃에 초점을 맞춘 것이 분만 고통, 분만 시간 및 인지된 피로에 미치는 영향
분만 과정 중 성모 마리아 꽃에 대한 집중이 분만 통증, 분만 시간 및 인지된 피로에 미치는 영향을 확인합니다.
방법: 본 연구는 실험군 63명, 대조군 63명 총 126명의 초산모를 대상으로 무작위 대조 방식으로 완료됩니다. 실험군의 임산부들은 물이 담긴 항아리 속에 담긴 성모 마리아 꽃에 주목하고, 진통이 다가올 때 피어나는 성모 마리아 꽃 가지처럼 자신의 자궁과 출산 경로가 열리고 있다고 상상하게 된다. 대조군에는 일상적인 조산사 진료 외에는 어떠한 개입도 없을 것입니다. 연구 데이터는 임신 소개 및 출산 과정 추적 양식, 시각적 아날로그 척도 및 피로에 대한 시각적 유사성 척도를 통해 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
설계 및 설정: 이 무작위 대조 실험 연구는 2023년 11월부터 2024년 2월까지 터키의 분만실에서 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Samsun, 칠면조, 55200
- Ondokuz Mayis University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 경우,
- 임신 37~42주차,
- 원시적이며,
- 단 하나의 건강한 태아를 갖고,
- 자궁 경부 확장은 3cm 이하입니다. 어느 하나,
- 분만 첫 단계에서,
- 질분만을 방해하는 합병증이 없으며,
- 의사소통과 지각에 장애가 없는 자원봉사자 여성
제외 기준:
- 산모 및 태아의 합병증
- 보조 생식 기술을 사용하여 임신한 경우,
- 프레젠테이션에 이상이 있는 경우,
- 쌍둥이 임신을 하고,
- 제왕절개를 선택하고,
- 자궁 경부 확장이 3cm를 초과하고 연구에 참여할 의향이 없는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마리암의 꽃 그룹
마리암의 꽃은 물 한 그릇에 담겨 자궁 경관이 1cm 확장되고 분만 첫 단계에 있는 임산부의 방에 남겨집니다.
임산부에게 식물의 잎이 물 속에서 열릴 것이라고 설명하고 동시에 산도가 열릴 것이라고 상상해 보라고 요청할 것입니다.
실제로 그들은 분만 과정에서 이 잎사귀가 열리는 것에 집중하라는 지시를 받게 될 것입니다.
태어난 후에는 집중 방법으로만 사용된 꽃을 물에서 꺼내어 물을 부어준다.
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분만의 첫 단계에서 마리암의 꽃에 집중한 효과
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
표준 조산사 진료가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS에 따른 진통의 심각도
기간: 개입 직후
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시각적 아날로그 눈금: 눈금에는 10cm 길이의 수직선이 있으며 하단에는 0, 상단에는 10이 있습니다.
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개입 직후
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피로에 대한 시각적 유사성 척도
기간: 개입 직후
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척도는 피로와 에너지의 두 가지 하위 척도와 18개 항목으로 구성됩니다.
YİBGS의 한쪽 끝에는 긍정적인 표현이 있고 다른 쪽 끝에는 부정적인 표현이 있는 10cm 길이의 수평선이 있습니다.
피로 하위 척도의 항목은 양수에서 음수로 진행되는 반면, 에너지 하위 척도는 반대 순서를 갖습니다.
피로 하위 척도에서 얻은 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 130입니다.
에너지 하위 척도에서 점수 범위는 0~50입니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
- 수석 연구원: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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