- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06128759
Centrándose en la flor de Maryam durante el parto
El efecto de centrarse en la flor de Maryam durante el proceso del parto sobre el dolor del parto, la duración del parto y la fatiga percibida durante el parto
Determinar el efecto de centrarse en la flor de la Virgen María durante el proceso del parto sobre el dolor del parto, la duración del parto y la fatiga percibida en el parto.
Método: El estudio se completará de forma controlada y aleatoria con un total de 126 gestantes primíparas, 63 en el grupo experimental y 63 en el grupo control. Las mujeres embarazadas del grupo experimental se centrarán en la flor de la Virgen María en el frasco lleno de agua e imaginarán que su útero y su camino de nacimiento se abren como las ramas de la flor de la Virgen María que florecen cuando llegan los dolores del parto. No habrá ninguna intervención en el grupo de control más que la atención de partería de rutina. Los datos de la investigación se recopilarán con el formulario de seguimiento del proceso de nacimiento y introducción de la embarazada, la escala analógica visual y la escala de similitud visual para la fatiga.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo, 55200
- Ondokuz Mayis University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más,
- estar en 37-42 semanas de embarazo,
- siendo primípara,
- tener un solo feto sano,
- dilatación cervical no más de 3 cm. uno que,
- en la primera etapa del parto,
- No tiene ninguna complicación que impida el parto vaginal,
- Mujeres voluntarias que no tienen discapacidades en comunicación y percepción.
Criterio de exclusión:
- complicaciones maternas y fetales
- embarazada con técnicas de reproducción asistida,
- tener una anomalía de presentación,
- tener un embarazo gemelar,
- elegir cesárea,
- Mujeres cuya dilatación cervical supera los 3 cm y que no están dispuestas a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de flores de Maryam
La flor de Maryam se colocará en un recipiente con agua y se dejará en la habitación de la mujer embarazada, quien tendrá una dilatación cervical de 1 cm y en la primera fase del parto.
Explicará a las mujeres embarazadas que las hojas de la planta se abrirían en el agua, y les pedirán que imaginen que al mismo tiempo se abriría el canal del parto.
En efecto, se les indicará que se concentren en la apertura de estas hojas durante el transcurso del parto.
Después del nacimiento, la flor utilizada sólo como método de concentración se retirará del agua y se verterá su agua.
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Efecto de centrarse en la flor de Maryam durante la primera fase del parto
Otros nombres:
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Sin intervención: grupo de control
recibirá atención estándar de partería.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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gravedad del dolor del parto mediante EVA
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Escala analógica visual: la escala presenta una línea vertical de 10 cm de largo, con 0 en el extremo inferior y 10 en el extremo superior.
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inmediatamente después de la intervención
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Escala de similitud visual para la fatiga
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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La escala consta de dos subescalas, fatiga y energía, y 18 ítems.
Hay líneas horizontales de 10 cm de largo con expresiones positivas en un extremo y expresiones negativas en el otro extremo del YİBGS.
Mientras que los ítems de la subescala de fatiga progresan de positivos a negativos, la subescala de energía tiene el orden inverso.
La puntuación más baja obtenida en la subescala de fatiga es 0 y la puntuación más alta es 130.
En la subescala de energía, las puntuaciones van de 0 a 50.
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inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
- Investigador principal: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/294
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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