- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06128759
Fokus på Maryams blomst under fødslen
Effekten af at fokusere på Maryams blomst under fødslen på fødslen, fødslens varighed og opfattet træthed under fødslen
At bestemme effekten af at fokusere på Jomfru Maria-blomsten under fødslen på fødslen, fødslens varighed og opfattet træthed under fødslen.
Metode: Undersøgelsen vil blive afsluttet på en randomiseret kontrolleret måde med i alt 126 primiparøse gravide kvinder, 63 i forsøgsgruppen og 63 i kontrolgruppen. Gravide kvinder i forsøgsgruppen vil fokusere på Jomfru Maria-blomsten i den vandfyldte krukke og forestille sig, at deres livmoder og fødselsvej åbner sig som grenene af Jomfru Maria-blomsten, der blomstrer, når veerne kommer. Der vil ikke være intervention i kontrolgruppen udover rutinemæssig jordemoderpleje. Forskningsdata vil blive indsamlet med Gravid Introduction and Birth Process Follow-up Form, Visual Analog Scale og Visual Similarity Scale for Fatigue.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre,
- være i 37-42 uger af graviditeten,
- være primipar,
- at have et enkelt sundt foster,
- cervikal dilatation ikke mere end 3 cm.the en som,
- i den første fase af fødslen,
- Har ingen komplikationer, der forhindrer vaginal fødsel,
- frivillige kvinder, der ikke har handicap i kommunikation og opfattelse
Ekskluderingskriterier:
- komplikationer til moder og foster
- gravid med assisterede befrugtningsteknikker,
- have en anomali i præsentationen,
- at have en tvillingegraviditet,
- valg af kejsersnit,
- Kvinder, hvis cervikal dilatation overstiger 3 cm, og som ikke er villige til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Maryams blomstergruppe
Maryams blomst vil placeres i en skål med vand og efterlades i rummet af de gravide kvinder, der vil ved 1 cm cervikal dilatation og i den første fase af veer.
Den vil forklare de gravide kvinder, at plantens blade ville åbne sig i vandet, og de vil bede om at forestille sig, at fødselskanalen samtidig ville åbne sig.
Faktisk vil de få besked på at fokusere på åbningen af disse blade i løbet af fødslen.
Efter fødslen vil blomsten, der kun bruges som fokuseringsmetode, blive fjernet fra vandet, og dens vand vil blive hældt.
|
Effekt af at fokusere på Maryams blomst under den første fase af fødslen
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
vil forsynes med almindelig jordemoderpleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sværhedsgraden af veer ved VAS
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
Visuel analog skala: Skalaen har en 10 cm lang lodret linje med 0 i den nederste ende og 10 i den øverste ende
|
umiddelbart efter indgreb
|
|
Visual Similarity Scale for Fatigue
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
Skalaen består af to underskalaer, træthed og energi, og 18 emner.
Der er 10 cm lange vandrette linjer med positive udtryk i den ene ende og negative udtryk i den anden ende af YİBGS.
Mens emnerne i træthedsunderskalaen går fra positiv til negativ, har energiunderskalaen den modsatte rækkefølge.
Den laveste score opnået fra træthedsunderskalaen er 0 og den højeste score er 130.
I energi-underskalaen varierer score fra 0 til 50.
|
umiddelbart efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
- Ledende efterforsker: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/294
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselssmerter
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet