- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06128759
Fokus på Maryams blomst under fødselen
Effekten av å fokusere på Maryams blomst under fødselsprosessen på fødselssmerter, fødselsvarighet og opplevd tretthet under fødselen
For å bestemme effekten av å fokusere på Jomfru Maria-blomsten under fødselsprosessen på fødselssmerter, fødselsvarighet og opplevd tretthet under fødselen.
Metode: Studien skal gjennomføres på en randomisert kontrollert måte med totalt 126 førstegangsgravide kvinner, 63 i forsøksgruppen og 63 i kontrollgruppen. Gravide kvinner i forsøksgruppen vil fokusere på Jomfru Maria-blomsten i den vannfylte krukken og forestille seg at livmoren og fødselsveien deres åpner seg som grenene til Jomfru Maria-blomsten som blomstrer når fødselsveer kommer. Det vil ikke være intervensjon i kontrollgruppen annet enn rutinemessig jordmoromsorg. Forskningsdata vil bli samlet inn med Gravid Introduction and Birth Process Follow-up Form, Visual Analog Scale og Visual Similarity Scale for Fatigue.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 18 år eller eldre,
- å være i 37-42 uker av svangerskapet,
- å være primipar,
- å ha et enkelt sunt foster,
- cervikal dilatasjon ikke mer enn 3 cm.the en som,
- i den første fasen av fødselen,
- Har ingen komplikasjoner som forhindrer vaginal fødsel,
- frivillige kvinner som ikke har funksjonsnedsettelser i kommunikasjon og persepsjon
Ekskluderingskriterier:
- komplikasjoner hos mor og foster
- gravid med assistert befruktning,
- har en presentasjonsavvik,
- å ha tvillinggraviditet,
- velge keisersnitt,
- Kvinner hvis cervikal dilatasjon overstiger 3 cm og som ikke er villige til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Maryams blomstergruppe
Maryams blomst vil plasseres i en skål med vann og etterlates i rommet til de gravide kvinnene som vil ved 1 cm livmorhalsutvidelse og i den første fasen av fødselen.
Den vil forklare de gravide at plantens blader vil åpne seg i vannet, og de vil be om å forestille seg at fødselskanalen samtidig vil åpne seg.
Faktisk vil de bli bedt om å fokusere på åpningen av disse bladene i løpet av fødselen.
Etter fødselen vil blomsten som bare brukes som fokuseringsmetode, fjernes fra vannet og vannet helles.
|
Effekten av å fokusere på Maryams blomst under den første fasen av fødselen
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
vil gis standard jordmoromsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlighetsgraden av fødselssmerter ved VAS
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
Visual Analog Scale: Skalaen har en 10 cm lang vertikal linje, med 0 i bunnen og 10 i toppen
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
Visual Similarity Scale for Fatigue
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
Skalaen består av to underskalaer, fatigue og energi, og 18 elementer.
Det er 10 cm lange horisontale linjer med positive uttrykk i den ene enden og negative uttrykk i den andre enden av YİBGS.
Mens elementene i tretthetsunderskalaen går fra positiv til negativ, har energiunderskalaen motsatt rekkefølge.
Den laveste skåren oppnådd fra tretthetsunderskalaen er 0 og den høyeste skåren er 130.
I energi-underskalaen varierer poeng fra 0 til 50.
|
umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
- Hovedetterforsker: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/294
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .